Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirkelig implementering af en social støtteintervention for at øge fysisk aktivitet blandt ældre afroamerikanske voksne

5. januar 2026 opdateret af: Sara Wilcox, University of South Carolina

Fællesskabsbaseret deltagende forskning til undersøgelse af kirkens implementering af en evidensbaseret social støtteintervention for at øge fysisk aktivitet blandt ældre afroamerikanske voksne

Mange effektive interventioner eller programmer sættes aldrig i praksis. Dette kvasi-eksperimentelle studie vil samarbejde med AME-kirker i to områder i South Carolina for at undersøge, hvordan et evidensbaseret program implementeres af kirken. Programmet, Walk Your Heart to Health, vil inkludere træning i, hvordan kirker kan tilpasse deres praksis for at støtte fysisk aktivitet og sund kost. I løbet af det femårige studie vil forskerne undersøge faktorer, der forudsiger succes ved implementering af programmet, ting der hjælper og forhindrer implementering af programmet, og hvordan programmet kan skaleres op for at nå endnu flere kirker. Forskerne vil også undersøge programmets effekt (ændringer fra før til efter) på ganggruppemedlemmers resultater (fysisk aktivitet og social sammenhængskraft). Forskerne forventer at arbejde med cirka 26 AME-kirker til dette studie.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet (FA) spiller en afgørende rolle i forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme og fremme af livskvalitet på tværs af aldersspektret.
Ældre voksne er en prioritetspopulation for at øge FA, da de oplever uforholdsmæssigt høje rater af kroniske sygdomme, er underaktive, og deres andel af den amerikanske befolkning stiger.
Det foreslåede studie, som fungerer som kerneforskningsprojektet for University of South Carolina Prevention Research Center, bruger et within-site pre-post-studiedesign (dvs. kvasi-eksperimentelt) til at undersøge implementeringen af Walk Your Heart to Health (WYHH) af AME-kirker.
Kirker vil også modtage træning i, hvordan man ændrer organisatoriske praksisser for at støtte fysisk aktivitet.
Studiets primære fokus er at undersøge implementeringsresultater.
Det Konsoliderede Implementeringsforskningsrammeverk vil bidrage til at informere om tre primære spørgsmål: (1) hvordan påvirker kontekstuelle faktorer implementeringens og bæredygtighedens succes eller fiasko?
(2) hvilke barrierer og faciliterende faktorer for implementering findes der?
og (3) hvordan kan den evidensbaserede intervention (EBI) skaleres op til bredere regioner eller befolkningsgrupper uden for forskningsfællesskabet?
Data fra præster og kirkelige implementatorer vil komme fra flere kilder (spørgeskemaer, interviews osv.) og tidspunkter og vil blive analyseret ved hjælp af en matrixbaseret multi-case-studietilgang og hurtig kvalitativ analyse.
Undersøgerne vil samarbejde med CAB og andre partnere for at sikre kulturel relevans af interventionsstrategier og støttematerialer i år 1, pilotere implementeringsstrategier og målinger i år 2 (6 kirker), gennemføre implementeringsstudiet i år 3 og 4 (20 kirker) og fokusere på oversættelse og opskalering i år 5. Et sekundært fokus er at undersøge deltagerrelaterede resultater.
At øge FA hos ældre voksne er et Healthy People 2030-mål.
Kirker er vitale men underudnyttede institutioner til implementering af EBI'er, der kan bidrage til at nå nationale prioriteringer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlem af deltagende kirke (Charleston- eller Columbia-distrikterne i AME-kirkens 7. episkopale distrikt) eller bor i det større nabolag og kan deltage
  • 50 år eller ældre
  • Vil deltage i personlige ganggruppe-sessioner
  • Planlægger ikke at flytte inden for det næste år fra en placering, der vil gøre studiebesøg vanskelige

Eksklusionskriterier:

  • Ingen kontraindikationer for motion, som fastsat af PAR-Q

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Intervention
Walk Your Heart to Health-programmet
Adfærdsmæssigt: Gå dit hjerte til sundhed
32-ugers gangintervention leveret af kirkekomiteer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridttællertrin
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
Gennemsnitlige skridt per dag fra pedometer
baseline, 8 uger, 32 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret version af Physical Activity Group Environment Questionnaire (Group Cohesion), som anvendt i Walk Your Heart to Health effektivitetsstudie
Tidsramme: 8 uger, 32 uger
En selvrapporteret undersøgelse med 21 spørgsmål, der vurderer delskalaerne for opgavekohæsion (6 spørgsmål, scorer kan variere fra 6 til 30), social kohæsion (6 spørgsmål, scorer kan variere fra 6 til 30), opfattelse af gruppeintegration omkring opgavefaktorer (5 spørgsmål, scorer kan variere fra 5 til 25) og opfattelse af gruppeintegration omkring sociale faktorer (4 spørgsmål, scorer kan variere fra 4 til 20). For alle delskalaer indikerer højere scorer en større følelse af gruppekohæsion eller gruppeintegration.
8 uger, 32 uger
Ændret version af Physical Activity Group Environment Questionnaire (Lederadfærd), som anvendt i Walk Your Heart to Health effektivitetsforsøg
Tidsramme: 8 uger, 32 uger
Et 13-punkts selvrapporteringsmåleinstrument for, hvordan deltagerne opfatter deres ganglederes adfærd. Mulige scores kan variere fra 13 til 65, hvor højere scorer indikerer mere positiv lederadfærd.
8 uger, 32 uger
Supportive Accountability Inventory
Tidsramme: 8 uger, 32 uger
Et 8-punkts selvrapporteringsmål, der vurderer i hvilket omfang deltageren føler sig ansvarlig over for deres ganggruppe. Scoren kan variere fra 8 til 56, hvor højere score indikerer en større følelse af ansvarlighed over for ganggruppen.
8 uger, 32 uger
Sundhedsrelateret Livskvalitet (EuroQol 5 Dimensioner 5 Niveauer; EQ-5D-5L)
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
Et 5-punkts selvrapporteringsværktøj, der vurderer deltagernes vurdering af livskvalitet i 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression. For hvert punkt vælger deltageren en udsagn (fra en liste på 5), der bedst beskriver dem. Scorer for hvert område spænder fra 1 til 5 (1=ingen nedsættelse; 5 = ekstrem nedsættelse). Scorer præsenteres som procentdelen af deltagere på hvert niveau for hver dimension. Der beregnes også en totalscore. Mulige scorer på skalaen spænder fra 11111 (bedst mulige score - ingen nedsættelse på nogen af de 5 dimensioner) til 55555 (værst mulige score - ekstreme nedsættelser på alle 5 dimensioner). Scoren konverteres til en enkelt indeksværdi baseret på landspecifikke normer.
baseline, 8 uger, 32 uger
Skala for Selv-effektivitet i Forbindelse med Motion
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
En modificeret selvrapporteringsskala med 7 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres tillid til deres evne til at overvinde barrierer for at gå 3 gange om ugen i 50 minutter hver gang. Hvert punkt vurderes fra 0 (ikke tillidsfuld) til 10 (meget tillidsfuld). Punkterne summeres og divideres med 7, så den samlede score kan variere fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større selvtillid til at overvinde barrierer for at gå.
baseline, 8 uger, 32 uger
UCLA 3-punkts ensomhedsskalaen
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
Et 3-punkts mål, der vurderer 3 dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og opfattet isolation. For hvert punkt vurderer deltagerne, hvor ofte de oplever hver dimension på en skala fra 1 (næsten aldrig), til 2 (noget af tiden), til 3 (ofte). Samlede score kan variere fra 3 til 9, hvor højere score indikerer større ensomhed. Deltagere, der scorer 3-5, betragtes typisk som "ikke ensomme", mens de, der scorer 6 til 9, typisk betragtes som "ensomme".
baseline, 8 uger, 32 uger
Kirkens praksisser og politikker
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
En 11-punkts selvrapporteringsskala brugt i forskerens tidligere studier. Deltagerne rapporterer, hvor ofte der er muligheder, beskeder og pastorstøtte til fysisk aktivitet i deres kirke samt tilstedeværelsen af politikker, der støtter fysisk aktivitet. Scorer for hver dimension oprettes i intervallet 1 til 4 (højere scorer indikerer mere favorable praksisser/politikker). En sammensat score, som er gennemsnittet af de fire dimensioner, oprettes også i intervallet 1 til 4, fortolket på samme måde.
baseline, 8 uger, 32 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 8 uger, 32 uger
Deltagerne bliver spurgt, om de i en almindelig uge, der ikke inkluderer tid på arbejdet, udfører moderat eller intens fysisk aktivitet (ja eller nej), og hvis ja, hvor mange dage og hvor meget samlet tid om dagen. For dem, der rapporterer, at de udfører noget fysisk aktivitet, multiplicerer forskerne dage med tid for at få minutter om ugen af fysisk aktivitet. Forskerne klassificerer derefter deltagerne som inaktive (rapporterer ingen fysisk aktivitet), underaktive (rapporterer mindre end 150 minutter om ugen af fysisk aktivitet) eller regelmæssigt aktive (rapporterer 150 minutter eller mere om ugen af fysisk aktivitet). Spørgsmålene er baseret på Behavioral Risk Factor Surveillance System-spørgeskemaet.
baseline, 8 uger, 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00138947
  • U48DP006780 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentlig adgang til deidentificerede deltagerdata vil blive givet inden for 30 måneder efter projektets afslutning. Data vil omfatte alle primære og sekundære resultater sammen med grundlæggende beskrivende oplysninger.

IPD-delingstidsramme

Fri offentlig adgang til anonymiserede deltagerdata vil blive givet inden for 30 måneder efter projektets afslutning. Undersøgerne vil bruge en ekstern databevaringskilde for at holde data tilgængelige fra stedet.

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis, open source-adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger