Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ECPR přímo na místě události v Ostravě

28. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Účinnost ECPR na místě události a v nemocnici u mimonemocniční zástavy oběhu (OHCA) v Moravskoslezském kraji.

Mimotělní kardiopulmonální resuscitace (ECPR) přímo na místě zásahu u mimonemocniční zástavy oběhu (OHCA) pravděpodobně urychluje zahájení mimotělní membránové oxygenace (ECMO) a zkracuje dobu nízkého průtoku během kardiopulmonální resuscitace (KPCR) v případě refrakterní zástavy oběhu. Primárním cílem je ověřit přínos ECPR na místě zásahu ve smyslu zkrácení intervalu kolaps-ECMO. Sekundárním cílem je porovnat výsledky ve skupině s ECPR na místě zásahu s nemocniční kanylací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

ECPR je život zachraňující metoda pro vybranou skupinu pacientů, kteří jsou rezistentní vůči standardním resuscitačním postupům. Při správném použití ECPR je možné dosáhnout významného zlepšení přežití s dobrým neurologickým výsledkem i u pacientů, kteří by jinak zemřeli. ECMO centrum Ostrava poskytuje ECPR pro OHCA od roku 2022 s kanylací v nemocnici po předchozím transportu z místa události za kontinuální resuscitace. Dobrý neurologický výsledek je dosažen přibližně u 29 % pacientů, přestože interval kolaps-ECMO je kolem 75 minut. Zkrácení tohoto intervalu, které je spojeno se zlepšenými výsledky, je možné použitím mobilního týmu, který provádí kanylaci přímo na místě. Mobilní ECPR bude prováděno ve spolupráci s Fakultní nemocnicí Ostrava a Zdravotnickou záchrannou službou Moravskoslezského kraje. Primárním cílem je ověřit přínos ECPR na místě z hlediska zkrácení intervalu kolaps-ECMO. Sekundárním cílem je porovnat výsledky ve skupině s ECPR na místě s nemocniční kanylací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Česko
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 708 52
        • Nábor
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 700 30
        • Nábor
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Kontakt:
          • David Holeš, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 1401 +42059701
          • E-mail: zzsmsk@zzsmsk.cz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Holeš, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Předpokládaná kardiální etiologie srdeční zástavy
  • Sviděný kolaps
  • Resuscitace svědkem
  • Odhadovaný věk ≤ 70 let
  • Tělesná hmotnost ≥15 kg

Exkluzní kritéria:

  • Známé terminální maligní onemocnění
  • Známé terminální chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ECPR na místě
Kanylace ECPR na místě mobilním týmem ECMO podle protokolu, pokud se umístění zástavy a okolnosti jeví jako vhodné (vzdálenost od centra ECMO, logistika transportu, v sanitce/doma atd.)
Postup: Prehospitální kanylace ECMO na místě srdeční zástavy
ECPR (Extrakorporální kardiopulmonální resuscitace) je kritická, pokročilá resuscitační technika využívající veno-arteriální mimotělní membránovou oxygenaci pro pacienty se srdeční zástavou, u kterých konvenční CPR selže, a funguje jako pomůcka k obnovení cirkulace a oxygenace pumpováním a okysličováním krve mimo tělo před jejím návratem.
Aktivní komparátor: ECPR v nemocnici
Kanylizace ECPR v nemocnici na oddělení urgentního příjmu týmem ECMO podle protokolu, pokud nebylo indikováno vyslání ECPR na místo.
Postup: Transport s probíhající mechanickou kompresí hrudníku do nemocnice s následnou nemocniční kanylací ECMO
ECPR (mimotělní kardiopulmonální resuscitace) je kritická, pokročilá resuscitační technika využívající venoarteriální mimotělní membránovou oxygenaci pro pacienty v srdeční zástavě, u kterých selže konvenční CPR, a funguje jako pomůcka k obnovení cirkulace a oxygenace pumpováním a okysličováním krve mimo tělo před jejím návratem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití v nemocnici
Časové okno: 30 dní po srdeční zástavě
Přežití v nemocnici bude hodnoceno 30 dní po srdeční zástavě
30 dní po srdeční zástavě
Pobyt na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP, v průměru 12 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) bude hodnocena ve dnech.
Během pobytu na JIP, v průměru 12 dní
Neurologické výsledky
Časové okno: 30 dní po srdeční zástavě
Neurologické výsledky budou hodnoceny u pacientů pomocí skóre Cerebral Performance Category (CPC). Skóre CPC je škála od 1 do 5 hodnotící neurologický výsledek, nejčastěji po srdeční zástavě, kde 1 je nejlepší (normální mozková funkce) a 5 je nejhorší (mozková smrt).
30 dní po srdeční zástavě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval od zástavy k ECMO
Časové okno: Jedna hodina
Interval od kolapsu (srdeční zástavy) do zahájení ECMO bude měřen v minutách.
Jedna hodina
Interval kolapsu na ECMO
Časové okno: Od kolapsu (srdeční zástavy) do zahájení ECMO
Interval od kolapsu (srdeční zástava) do zahájení ECMO bude měřen v minutách.
Od kolapsu (srdeční zástavy) do zahájení ECMO
Dlouhodobý výsledek - Přežití
Časové okno: 6 měsíců po kolapsu
Dlouhodobé přežití pacientů bude hodnoceno 6 měsíců po kolapsu.
6 měsíců po kolapsu
Dlouhodobý výsledek - Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po zhroucení
Dlouhodobá kvalita života bude hodnocena 6 měsíců po kolapsu pomocí standardizovaných nástrojů (dotazníků).
6 měsíců po zhroucení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Ostrava

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnit individuální data účastníků ostatním výzkumníkům. Data mohou být poskytnuta na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení