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Vor-Ort-ECPR in Ostrava

28. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital Ostrava

Die Wirksamkeit von ECPR vor Ort und im Krankenhaus bei außerklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA) in der Mährisch-Schlesischen Region.

Die präklinische extrakorporale kardiopulmonale Reanimation (ECPR) bei außerklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA) scheint den Beginn der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) zu beschleunigen und die Low-Flow-Phase während der kardiopulmonalen Reanimation (CPR) bei therapierefraktärem Herz-Kreislauf-Stillstand zu verkürzen. Das primäre Ziel ist es, den Nutzen der präklinischen ECPR hinsichtlich der Verkürzung des Intervalls zwischen Kollaps und ECMO zu überprüfen. Das sekundäre Ziel ist es, die Ergebnisse in der präklinischen ECPR-Gruppe mit der Krankenhauskanülierung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ECPR ist eine lebensrettende Methode für eine ausgewählte Gruppe von Patienten, die auf Standard-Reanimationsverfahren refraktär sind. Durch den angemessenen Einsatz von ECPR ist es möglich, eine signifikante Verbesserung des Überlebens mit guten neurologischen Ergebnissen zu erreichen, selbst bei Patienten, die sonst sterben würden. Das ECMO-Zentrum Ostrava bietet seit 2022 ECPR für OHCA an, wobei die Kanülierung im Krankenhaus nach vorherigem Transport vom Einsatzort unter kontinuierlicher Reanimation erfolgt. Ein gutes neurologisches Ergebnis wird bei etwa 29 % der Patienten erreicht, obwohl das Intervall zwischen Kollaps und ECMO-Anlage etwa 75 Minuten beträgt. Eine Verkürzung dieses Intervalls, die mit verbesserten Ergebnissen verbunden ist, ist durch den Einsatz eines mobilen Teams möglich, das die Kanülierung direkt am Einsatzort durchführt. Mobile ECPR wird in Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Ostrava und dem Rettungsdienst der Region Mährisch-Schlesien durchgeführt. Das primäre Ziel ist es, den Nutzen von ECPR am Einsatzort im Hinblick auf die Verkürzung des Intervalls zwischen Kollaps und ECMO-Anlage zu überprüfen. Das sekundäre Ziel ist es, das Ergebnis in der Gruppe mit ECPR am Einsatzort mit der Krankenhaus-Kanülierung zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Tschechien
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 708 52
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 700 30
        • Rekrutierung
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Holeš, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vermutete kardiale Ursache des Herzstillstands
  • Beobachteter Kollaps
  • Laienreanimation
  • Geschätztes Alter ≤ 70 Jahre
  • Körpergewicht ≥ 15 kg

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte terminale bösartige Erkrankung
  • Bekannte terminale chronische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ECPR vor Ort
On-scene-ECPR-Kanülierung durch das mobile ECMO-Team gemäß Protokoll, wenn der Ort des Herzstillstands und die Umstände geeignet erscheinen (Entfernung vom ECMO-Zentrum, Transportlogistik, im Krankenwagen/zuhause, etc.)
Verfahren: Prähospitale ECMO-Kanülierung am Ort des Herzstillstands
ECPR (Extrakorporale kardiopulmonale Reanimation) ist eine kritische, fortschrittliche Reanimationstechnik, die venoarterielle extrakorporale Membranoxygenierung für Patienten im Herzstillstand einsetzt, wenn konventionelle CPR versagt. Sie fungiert als Brücke, um durch Pumpen und Oxygenieren von Blut außerhalb des Körpers die Zirkulation und Oxygenierung wiederherzustellen, bevor es zurückgeführt wird.
Aktiver Komparator: ECPR im Krankenhaus
Hospital ECPR-Kanülierung in der Notaufnahme durch das ECMO-Team gemäß Protokoll, falls ein ECPR-Einsatz vor Ort nicht indiziert war.
Verfahren: Transfer mit fortlaufender mechanischer Thoraxkompression ins Krankenhaus, gefolgt von Krankenhaus-ECMO-Kanülierung
ECPR (Extrakorporale kardiopulmonale Reanimation) ist eine kritische, fortschrittliche Wiederbelebungstechnik, die Veno-arterielle Extrakorporale Membranoxygenierung für Patienten mit Herzstillstand einsetzt, bei denen konventionelle CPR versagt. Sie fungiert als Brücke, um die Zirkulation und Oxygenierung wiederherzustellen, indem sie das Blut außerhalb des Körpers pumpt und mit Sauerstoff anreichert, bevor es zurückgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Herzstillstand
Das Krankenhausüberleben wird 30 Tage nach dem Herzstillstand bewertet
30 Tage nach dem Herzstillstand
ICU-Aufenthalt
Zeitfenster: Während des Intensivstationsaufenthalts, durchschnittlich 12 Tage
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) wird in Tagen bewertet.
Während des Intensivstationsaufenthalts, durchschnittlich 12 Tage
Neurologische Ergebnisse
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Herzstillstand
Die neurologischen Ergebnisse werden bei Patienten mithilfe des Cerebral Performance Category (CPC)-Scores bewertet. Der CPC-Score ist eine 1-bis-5-Skala zur Bewertung des neurologischen Ergebnisses, am häufigsten nach einem Herzstillstand, wobei 1 am besten (normale Gehirnfunktion) und 5 am schlechtesten (Hirntod) ist.
30 Tage nach dem Herzstillstand

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervall vom Kollaps zur ECMO
Zeitfenster: Eine Stunde
Das Intervall vom Kollaps (Herzstillstand) bis zur ECMO-Initiation wird in Minuten gemessen.
Eine Stunde
Zeitintervall bis zur ECMO
Zeitfenster: Vom Kollaps (Herzstillstand) bis zum Beginn der ECMO
Das Intervall vom Kollaps (Herzstillstand) bis zur ECMO-Initiation wird in Minuten gemessen.
Vom Kollaps (Herzstillstand) bis zum Beginn der ECMO
Langzeitergebnis - Überleben
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Zusammenbruch
Das Langzeitüberleben der Patienten wird 6 Monate nach dem Kollaps bewertet.
6 Monate nach dem Zusammenbruch
Langzeitergebnis - Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Zusammenbruch
Die langfristige Lebensqualität wird 6 Monate nach dem Kollaps mit standardisierten Instrumenten (Fragebögen) bewertet.
6 Monate nach dem Zusammenbruch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Ostrava

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen. Die Daten können auf angemessene Anfrage hin bereitgestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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