Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Na miejscu ECPR w Ostrawie

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Skuteczność ECPR na miejscu zdarzenia i w szpitalu w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) w województwie morawsko-śląskim.

Pozaszpitalna pozaustrojowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa (ECPR) w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) wydaje się przyspieszać rozpoczęcie pozaustrojowego utlenowania krwi (ECMO) i skracać czas niskiego przepływu podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) w przypadku opornego zatrzymania krążenia. Głównym celem jest zweryfikowanie korzyści z pozaszpitalnej ECPR pod względem skrócenia odstępu czasu od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia ECMO. Drugorzędnym celem jest porównanie wyników w grupie z pozaszpitalną ECPR z grupą z kaniulacją w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ECPR to metoda ratująca życie wybranej grupy pacjentów, którzy są oporni na standardowe procedury resuscytacji. Przy odpowiednim zastosowaniu ECPR możliwe jest osiągnięcie znaczącej poprawy przeżywalności z dobrymi wynikami neurologicznymi, nawet u pacjentów, którzy w innym przypadku by zmarli. Centrum ECMO Ostrava zapewnia ECPR dla OHCA od 2022 roku z kaniulacją w szpitalu po wcześniejszym transporcie z miejsca zdarzenia pod stałą resuscytacją. Dobry wynik neurologiczny osiągany jest u około 29% pacjentów, mimo że odstęp między zatrzymaniem krążenia a ECMO wynosi około 75 minut. Skrócenie tego odstępu, co wiąże się z lepszymi wynikami, jest możliwe dzięki zastosowaniu mobilnego zespołu, który wykonuje kaniulację bezpośrednio na miejscu zdarzenia. Mobilne ECPR będzie realizowane we współpracy z Uniwersyteckim Szpitalem w Ostrawie i Pogotowiem Ratunkowym Województwa Morawsko-Śląskiego. Podstawowym celem jest zweryfikowanie korzyści z ECPR na miejscu zdarzenia pod względem skrócenia odstępu między zatrzymaniem krążenia a ECMO. Drugorzędowym celem jest porównanie wyników w grupie ECPR na miejscu zdarzenia z kaniulacją szpitalną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 708 52
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Filip Burša, MD, PhD, EDEC
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 700 30
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Holeš, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przypuszczalna etiologia sercowa zatrzymania krążenia
  • Obserwowane zatrzymanie krążenia
  • RKO wykonywana przez świadków zdarzenia
  • Szacowany wiek ≤ 70 lat
  • Masa ciała ≥15 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Znana schyłkowa choroba nowotworowa
  • Znana schyłkowa choroba przewlekła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ECPR na miejscu zdarzenia
Kaniulacja ECPR na miejscu zdarzenia przez mobilny zespół ECMO zgodnie z protokołem, jeśli lokalizacja zatrzymania krążenia i okoliczności wydają się być odpowiednie (odległość od ośrodka ECMO, logistyka transportu, w karetce/w domu, itp.)
Procedura: Przedhospitalizacyjna kaniulacja ECMO na miejscu zatrzymania krążenia
ECPR (Extracorporealne Resuscytacja Krążeniowo-Oddechowa) to krytyczna, zaawansowana technika resuscytacji wykorzystująca Żylno-tętnicze Pozaszczepowe Utrlenianie Membranowe dla pacjentów w zatrzymaniu krążenia, gdy konwencjonalna resuscytacja krążeniowo-oddechowa zawodzi, działając jako pomost do przywrócenia krążenia i utlenowania poprzez pompowanie i utlenianie krwi poza ciałem przed jej powrotem.
Aktywny komparator: ECPR w szpitalu
Kaniulacja ECPR w szpitalnym Oddziale Ratunkowym przez zespół ECMO zgodnie z protokołem, jeśli na miejscu nie wskazano wezwania ECPR.
Procedura: Transport do szpitala z trwającą mechaniczną kompresją klatki piersiowej, a następnie kaniulacja ECMO w szpitalu
ECPR (Extracorporealne Resuscytacja Krążeniowo-Oddechowa) to krytyczna, zaawansowana technika resuscytacji wykorzystująca Żylno-tętnicze Pozaustrojowe Utlenianie Krwi dla pacjentów w zatrzymaniu krążenia, gdy konwencjonalna RKO zawodzi, działając jako pomost do przywrócenia krążenia i utlenowania poprzez pompowanie i utlenowanie krwi poza ciałem przed jej powrotem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie szpitalne
Ramy czasowe: 30 dni po zatrzymaniu akcji serca
Przeżycie szpitalne będzie oceniane 30 dni po zatrzymaniu krążenia
30 dni po zatrzymaniu akcji serca
Pobyt na OIOM
Ramy czasowe: W ciągu pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 12 dni
Długość pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT) będzie oceniana w dniach.
W ciągu pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 12 dni
Wyniki neurologiczne
Ramy czasowe: 30 dni po zatrzymaniu krążenia
Wyniki neurologiczne będą oceniane u pacjentów przy użyciu skali kategorii funkcji mózgu (Cerebral Performance Category - CPC). Skala CPC to skala od 1 do 5 oceniająca wynik neurologiczny, najczęściej po zatrzymaniu krążenia, gdzie 1 oznacza najlepszy wynik (prawidłowa funkcja mózgu), a 5 najgorszy (śmierć mózgu).
30 dni po zatrzymaniu krążenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp od zapaści do ECMO
Ramy czasowe: Jedna godzina
Odstęp od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia ECMO będzie mierzony w minutach.
Jedna godzina
Odstęp od załamania do ECMO
Ramy czasowe: Od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia terapii ECMO
Czas od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia ECMO będzie mierzony w minutach.
Od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia terapii ECMO
Długoterminowe wyniki - Przeżycie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po upadku
Długoterminowe przeżycie pacjentów zostanie ocenione 6 miesięcy po upadku.
6 miesięcy po upadku
Wyniki długoterminowe – Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po upadku
Długoterminowa jakość życia zostanie oceniona 6 miesięcy po upadku przy użyciu standardowych narzędzi (kwestionariuszy).
6 miesięcy po upadku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Ostrava

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Emergency Medical Services, Moravian-Silesian Region

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Filip Burša, MD, PhD, EDEC, University Hospital Ostrava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FNO-KARIM-On-Scene-ECPR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom. Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami