Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UP-GRADE: Hodnotící postupy pro psychopatologické aspekty a psychologickou podporu u dospívající populace

21. ledna 2026 aktualizováno: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Hodnotící postupy pro psychopatologické aspekty a psychologickou podporu v dospívající populaci (UG) Prospektivní, jednocentrová, longitudinální studie pediatrických pacientů ve věku 14 až 17 let s psychorelativní tísní léčených na pediatrickém oddělení Policlinico San Matteo v Pavii.

Cílem observační studie "UP-GRADE: Vyhodnocení psychopatologických aspektů a psychologické podpory v adolescentní věkové skupině populace. Monocentrická longitudinální intervenční studie s prospektivním zařazením pediatrických pacientů ve věku 14-17 let s psychosociální distresí na pediatrickém oddělení Policlinico San Matteo v Pavii" je prozkoumat psycho-emocionální stav vzorku adolescentů ve věku 14-17 let v populaci pacientů pod péčí Pediatrické jednotky ve Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. Studie si klade za cíl odhadnout podíl subjektů s narušenou úrovní úzkosti (ve srovnání s referenční populací). Sekundárním cílem je odhadnout podíl subjektů s úrovní distresu (ve srovnání s referenční populací) v dalších psychosociálních oblastech na základě skóre dotazníku Q-PAD. Dále u pacientů s narušenými skóre v alespoň jedné subškále Q-PAD bude studie hodnotit účinek programu psychologické podpory sestávajícího z 10 poradenských sezení.

Subjekty zapojené do studie musí splňovat následující inkluzní kritéria: být ve věku mezi 14 a 17 lety v době zařazení, mít přístup k nemocničním službám, projevovat psychosociální distres, rozumět italskému jazyku a podepsat informovaný souhlas. Nakonec je uvedeno, že studie nezahrnuje žádné intervence ani potenciálně invazivní instrumentální vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Protokol je strukturován ve dvou fázích: úvodní screeningové setkání a následné sledování každého účastníka prostřednictvím 10 psychologických podpůrných sezení.Následné sledování bude zahrnovat 10 psychologických podpůrných sezení, každé trvající 1 hodinu, v intervalu jednou za dva týdny.Je specifikováno, že během druhého setkání bude administrován dotazník Q-PAD - používaný pro hodnocení psychopatologie v adolescenci.Nakonec bude na konci posledního psychologického podpůrného sezení proveden retest se stejným dotazníkem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek bude sestávat z 80 subjektů pod péčí Dětského oddělení, Policlinico San Matteo, Pavia, s ohledem na prospektivní nábor pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 14 a 17 lety
  • Přístup k nemocničním službám
  • Projevy psychické tísně
  • Znalost italského jazyka
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <14 let nebo ≥18 let při zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku Q-PAD v čase T0
Časové okno: Baseline-day 1. Termín T0 označuje výchozí návštěvu, první návštěvu plánovanou v harmonogramu aktivit.
Odhadněte podíl subjektů se změněnými úrovněmi úzkosti (ve srovnání s referenční populací) pomocí dotazníku Q-PAD. Hodnocení probíhá v čase T0.
Baseline-day 1. Termín T0 označuje výchozí návštěvu, první návštěvu plánovanou v harmonogramu aktivit.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení psychické úzkosti u pacientů se zjištěnými změněnými hodnotami pomocí dotazníku Q-PAD
Časové okno: Mezi T0 a T1. Termín T0 označuje výchozí (základní) návštěvu, tj. první návštěvu naplánovanou v harmonogramu studiových aktivit, a termín T1 označuje poslední návštěvu naplánovanou podle protokolových postupů (návštěva 10 – po šesti měsících).
Odhadněte podíl subjektů s úrovněmi distressu (ve srovnání s referenční populací) v dalších psychosociálních oblastech a v skupině pacientů s pozměněnými hodnotami alespoň v jedné subškále Q-PAD posuďte efekt 10sezení psychologického podpůrného programu.
Mezi T0 a T1. Termín T0 označuje výchozí (základní) návštěvu, tj. první návštěvu naplánovanou v harmonogramu studiových aktivit, a termín T1 označuje poslední návštěvu naplánovanou podle protokolových postupů (návštěva 10 – po šesti měsících).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UP-GRADE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Dotazník Q-PAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení