Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UP-GRADE: Hodnotící postupy pro psychopatologické aspekty a psychologickou podporu u dospívající populace

21. ledna 2026 aktualizováno: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Hodnotící postupy pro psychopatologické aspekty a psychologickou podporu v dospívající populaci (UG) Prospektivní, jednocentrová, longitudinální studie pediatrických pacientů ve věku 14 až 17 let s psychorelativní tísní léčených na pediatrickém oddělení Policlinico San Matteo v Pavii.

Cílem observační studie "UP-GRADE: Vyhodnocení psychopatologických aspektů a psychologické podpory v adolescentní věkové skupině populace. Monocentrická longitudinální intervenční studie s prospektivním zařazením pediatrických pacientů ve věku 14-17 let s psychosociální distresí na pediatrickém oddělení Policlinico San Matteo v Pavii" je prozkoumat psycho-emocionální stav vzorku adolescentů ve věku 14-17 let v populaci pacientů pod péčí Pediatrické jednotky ve Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. Studie si klade za cíl odhadnout podíl subjektů s narušenou úrovní úzkosti (ve srovnání s referenční populací). Sekundárním cílem je odhadnout podíl subjektů s úrovní distresu (ve srovnání s referenční populací) v dalších psychosociálních oblastech na základě skóre dotazníku Q-PAD. Dále u pacientů s narušenými skóre v alespoň jedné subškále Q-PAD bude studie hodnotit účinek programu psychologické podpory sestávajícího z 10 poradenských sezení.

Subjekty zapojené do studie musí splňovat následující inkluzní kritéria: být ve věku mezi 14 a 17 lety v době zařazení, mít přístup k nemocničním službám, projevovat psychosociální distres, rozumět italskému jazyku a podepsat informovaný souhlas. Nakonec je uvedeno, že studie nezahrnuje žádné intervence ani potenciálně invazivní instrumentální vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol je strukturován ve dvou fázích: úvodní screeningové setkání a následné sledování každého účastníka prostřednictvím 10 psychologických podpůrných sezení.Následné sledování bude zahrnovat 10 psychologických podpůrných sezení, každé trvající 1 hodinu, v intervalu jednou za dva týdny.Je specifikováno, že během druhého setkání bude administrován dotazník Q-PAD - používaný pro hodnocení psychopatologie v adolescenci.Nakonec bude na konci posledního psychologického podpůrného sezení proveden retest se stejným dotazníkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek bude sestávat z 80 subjektů pod péčí Dětského oddělení, Policlinico San Matteo, Pavia, s ohledem na prospektivní nábor pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 14 a 17 lety
  • Přístup k nemocničním službám
  • Projevy psychické tísně
  • Znalost italského jazyka
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <14 let nebo ≥18 let při zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku Q-PAD v čase T0
Časové okno: Baseline-day 1. Termín T0 označuje výchozí návštěvu, první návštěvu plánovanou v harmonogramu aktivit.
Odhadněte podíl subjektů se změněnými úrovněmi úzkosti (ve srovnání s referenční populací) pomocí dotazníku Q-PAD. Hodnocení probíhá v čase T0.
Baseline-day 1. Termín T0 označuje výchozí návštěvu, první návštěvu plánovanou v harmonogramu aktivit.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení psychické úzkosti u pacientů se zjištěnými změněnými hodnotami pomocí dotazníku Q-PAD
Časové okno: Mezi T0 a T1. Termín T0 označuje výchozí (základní) návštěvu, tj. první návštěvu naplánovanou v harmonogramu studiových aktivit, a termín T1 označuje poslední návštěvu naplánovanou podle protokolových postupů (návštěva 10 – po šesti měsících).
Odhadněte podíl subjektů s úrovněmi distressu (ve srovnání s referenční populací) v dalších psychosociálních oblastech a v skupině pacientů s pozměněnými hodnotami alespoň v jedné subškále Q-PAD posuďte efekt 10sezení psychologického podpůrného programu.
Mezi T0 a T1. Termín T0 označuje výchozí (základní) návštěvu, tj. první návštěvu naplánovanou v harmonogramu studiových aktivit, a termín T1 označuje poslední návštěvu naplánovanou podle protokolových postupů (návštěva 10 – po šesti měsících).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UP-GRADE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Dotazník Q-PAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit