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UP-GRADE: Bewertungswege für psychopathologische Aspekte und psychologische Unterstützung in der jugendlichen Bevölkerung

21. Januar 2026 aktualisiert von: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Bewertungswege für psychopathologische Aspekte und psychologische Unterstützung in der jugendlichen Bevölkerung (UG) Eine prospektive, monozentrische, longitudinale Studie pädiatrischer Patienten im Alter von 14 bis 17 Jahren mit psychisch-relationalem Leid, behandelt in der Pädiatrischen Abteilung des Policlinico San Matteo in Pavia.

Das Ziel der Beobachtungsstudie „UP-GRADE: Bewertung psychopathologischer Aspekte und psychologischer Unterstützung in der Altersgruppe der Jugendlichen in der Bevölkerung. Eine monozentrische, longitudinale Interventionsstudie mit prospektiver Einschreibung pädiatrischer Patienten im Alter von 14–17 Jahren mit psychosozialer Belastung in der pädiatrischen Abteilung des Policlinico San Matteo in Pavia“ ist, den psycho-emotionalen Zustand einer Stichprobe von Jugendlichen im Alter von 14–17 Jahren in einer Population von Patienten zu untersuchen, die unter der Betreuung der pädiatrischen Einheit der Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo stehen. Die Studie zielt darauf ab, den Anteil der Probanden mit veränderten Angstniveaus (im Vergleich zur Referenzpopulation) zu schätzen. Ein sekundäres Ziel ist es, den Anteil der Probanden mit Belastungsniveaus (im Vergleich zur Referenzpopulation) in anderen psychosozialen Bereichen basierend auf dem Q-PAD-Fragebogenscore zu schätzen. Zusätzlich wird die Studie für Patienten mit veränderten Scores in mindestens einer Subskala des Q-PAD die Wirkung eines psychologischen Unterstützungsprogramms bewerten, das aus 10 Beratungssitzungen besteht.

Die an der Studie beteiligten Probanden müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: im Alter zwischen 14 und 17 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung sein, Zugang zu Krankenhausdiensten haben, psychosoziale Belastung gezeigt haben, die italienische Sprache verstehen und eine Einwilligungserklärung unterzeichnet haben. Schließlich wird angegeben, dass die Studie keine Interventionen oder potenziell invasive instrumentelle Untersuchungen beinhaltet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Protokoll ist in zwei Phasen strukturiert: ein erstes Screening-Gespräch und die Nachbetreuung jedes Teilnehmers durch 10 psychologische Unterstützungssitzungen. Die Nachbetreuung besteht aus 10 psychologischen Unterstützungssitzungen, die jeweils 1 Stunde dauern, im zweiwöchigen Abstand. Es wird angegeben, dass während des zweiten Treffens der Q-PAD-Fragebogen – der zur Bewertung der Psychopathologie im Jugendalter verwendet wird – ausgefüllt wird. Schließlich wird am Ende der letzten psychologischen Unterstützungssitzung ein Nachtest mit demselben Fragebogen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus 80 Probanden unter der Betreuung der pädiatrischen Abteilung des Policlinico San Matteo in Pavia, wobei die prospektive Rekrutierung von Patienten berücksichtigt wird, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 14 und 17 Jahren
  • Zugang zu Krankenhausdiensten
  • Manifestation von psychischer Belastung
  • Verständnis der italienischen Sprache
  • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <14 Jahre oder ≥18 Jahre bei Einschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Q-PAD-Fragebogenwert bei T0
Zeitfenster: Baseline-Tag 1. Der Begriff T0 bezieht sich auf den Baseline-Besuch, den ersten im Aktivitätenplan geplanten Besuch.
Schätzen Sie den Anteil der Probanden mit veränderten Angstniveaus (im Vergleich zur Referenzpopulation) mithilfe des Q-PAD-Fragebogens. Die Bewertung erfolgt bei T0.
Baseline-Tag 1. Der Begriff T0 bezieht sich auf den Baseline-Besuch, den ersten im Aktivitätenplan geplanten Besuch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der psychischen Belastung bei Patienten mit veränderten Werten, die mit dem Q-PAD-Fragebogen ermittelt wurden
Zeitfenster: Zwischen T0 und T1. Der Begriff T0 bezieht sich auf den Basisbesuch, also den ersten Besuch, der im Zeitplan der Studienaktivitäten vorgesehen ist, und der Begriff T1 bezieht sich auf den letzten Besuch, der gemäß den Studienprotokollverfahren vorgesehen ist (Besuch 10 – nach sechs Monaten).
Schätzen Sie den Anteil der Probanden mit Belastungsniveaus (im Vergleich zur Referenzpopulation) in anderen psychosozialen Bereichen und bewerten Sie in der Gruppe der Patienten mit veränderten Werten in mindestens einer Subskala des Q-PAD die Wirkung eines 10-sitzigen psychologischen Unterstützungsprogramms.
Zwischen T0 und T1. Der Begriff T0 bezieht sich auf den Basisbesuch, also den ersten Besuch, der im Zeitplan der Studienaktivitäten vorgesehen ist, und der Begriff T1 bezieht sich auf den letzten Besuch, der gemäß den Studienprotokollverfahren vorgesehen ist (Besuch 10 – nach sechs Monaten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UP-GRADE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Belastung

Klinische Studien zur Q-PAD-Fragebogen

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