Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UP-GRADE: Bedömningsvägar för psykopatologiska aspekter och psykologiskt stöd i den unga befolkningen

21 januari 2026 uppdaterad av: Amelia Licari, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

UP-GRADE: Bedömningsvägar för psykopatologiska aspekter och psykologiskt stöd i den ungdomsbefolkningen (UG) En prospektiv, monocentrisk, longitudinell studie av pediatriska patienter i åldrarna 14 till 17 år med psykorelationsmässigt lidande behandlade på pediatriska avdelningen vid Policlinico San Matteo i Pavia.

Syftet med den observationsstudien "UP-GRADE: Bedömning av psykopatologiska aspekter och psykologiskt stöd i den adolescena åldersgruppen i populationen. En monocentrisk longitudinell interventionsstudie med prospektiv rekrytering av pediatriska patienter i åldrarna 14-17 med psykosocial stress på barnavdelningen på Policlinico San Matteo i Pavia" är att utforska det psykologiskt-emotionella tillståndet hos ett urval av ungdomar i åldrarna 14-17 i en population av patienter under vård vid Pediatriska enheten, på Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. Studien syftar till att uppskatta andelen individer med förändrade ångestnivåer (jämfört med referenspopulationen). Ett sekundärt syfte är att uppskatta andelen individer med stressnivåer (jämfört med referenspopulationen) inom andra psykosociala områden, baserat på Q-PAD-frågeformulärets poäng. Dessutom kommer studien att utvärdera effekten av ett psykologiskt stödprogram bestående av 10 rådgivningssessioner för patienter med förändrade poäng i minst en subskala av Q-PAD.

Deltagarna i studien måste uppfylla följande inklusionskriterier: vara i åldrarna 14 till 17 vid rekryteringstillfället, ha tillgång till sjukhusets tjänster, ha uppvisat psykosocial stress, förstå italienska språket och ha skrivit under informerat samtycke. Slutligen specificeras att studien inte innebär några interventioner eller potentiellt invasiva instrumentella undersökningar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Protokollet är strukturerat i två faser: ett första screeningsmöte och uppföljningen av varje deltagare genom 10 sessioner av psykologiskt stöd. Uppföljningen kommer att bestå av 10 sessioner av psykologiskt stöd, var och en på 1 timme, med två veckors mellanrum. Det specificeras att under det andra mötet kommer Q-PAD-frågeformuläret – som används för utvärdering av psykopatologi i tonåren – att administreras. Slutligen kommer en retest med samma frågeformulär att genomföras i slutet av den sista sessionen av psykologiskt stöd.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Pediatria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalet kommer att bestå av 80 deltagare under vård vid Pediatriska enheten, Policlinico San Matteo, Pavia, med beaktande av den prospektiva rekryteringen av patienter som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 14 och 17 år
  • Tillgång till sjukhusvård
  • Manifestation av psykisk stress
  • Förståelse för italienska språket
  • Underskrivande av informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder <14 år eller ≥18 år vid inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Q-PAD-frågeformulär poäng vid T0
Tidsram: Baseline-dag 1. Termen T0 avser baseline-besöket, det första besöket som planeras i aktivitetsschemat.
Uppskatta andelen deltagare med förändrade ångestnivåer (jämfört med referenspopulationen) med hjälp av Q-PAD-frågeformuläret. Bedömningen sker vid T0.
Baseline-dag 1. Termen T0 avser baseline-besöket, det första besöket som planeras i aktivitetsschemat.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av psykologisk stress hos patienter med förändrade värden upptäckta med Q-PAD-frågeformuläret
Tidsram: Mellan T0 och T1. Termen T0 avser baslinjebesöket, det vill säga det första besöket som planeras i schemat för studieaktiviteter, och termen T1 avser det sista besöket som planeras enligt protokollförfarandena (besök 10 – efter sex månader).
Beräkna andelen deltagare med förhöjda stressnivåer (jämfört med referenspopulationen) inom andra psykosociala områden och utvärdera, i gruppen av patienter med förändrade värden i minst en subskala på Q-PAD, effekten av ett psykologiskt stödprogram om 10 sessioner.
Mellan T0 och T1. Termen T0 avser baslinjebesöket, det vill säga det första besöket som planeras i schemat för studieaktiviteter, och termen T1 avser det sista besöket som planeras enligt protokollförfarandena (besök 10 – efter sex månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UP-GRADE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar