Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakraniální EEG k testování, jak neinvazivní stimulace ovlivňuje paměť závislou na hipokampu

2. února 2026 aktualizováno: University of Chicago

Intrakraniální EEG pro testování, jak neinvazivní stimulace ovlivňuje hipokampálně závislou paměť

Lidská intrakraniální elektroencefalografie (EEG) může poskytnout koreláty mozkové aktivity paměti s vysokým prostorovým a časovým rozlišením. Tento projekt otestuje funkční relevanci těchto neuronálních signálů pro behaviorální výkon paměti pomocí nové neinvazivní stimulační metody. Zjištění posunou porozumění mozkovým mechanismům paměti, což je nezbytné pro urychlení pokroku v léčbě poruch paměti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento průzkumný projekt kombinuje neinvazivní stimulaci mozku s invazivními/neurochirurgickými elektrofyziologickými záznamy u lidí za účelem identifikace mechanismů, jak stimulace zaměřená na hipokampální síť ovlivňuje výkon epizodické paměti. Dysfunkce hipokampální sítě je spojena s poruchami epizodické paměti u různých neurologických a psychiatrických onemocnění. Klíčové oblasti této sítě, jako je hipokampus, jsou příliš hluboko v mozku, aby byly přímo ovlivněny dobře ověřenými neinvazivními neuromodulačními přístupy. Nepřímo cílená stimulace hipokampu („HITS“) řeší toto omezení tím, že cílí na hipokampus nepřímo prostřednictvím stimulaci dostupných neokortikálních lokalit hipokampální sítě, na které je aplikována vzorovaná transkraniální magnetická stimulace. HITS spolehlivě zlepšuje výkon epizodické paměti a zvyšuje fMRI aktivitu hipokampální sítě, včetně hipokampu. Není však jasné, jak HITS ovlivňuje neuronální aktivitu, aby vyvolal tyto účinky. Výkon paměti je podporován prostorově-časově koordinovanou neuronální aktivitou hipokampální sítě, jako je synchronizace oscilační aktivity v pásmu theta frekvencí. Výzkumníci předpokládají, že HITS přímo ovlivňuje tuto koordinovanou aktivitu v rámci hipokampální sítě. Alternativně by HITS mohl mít řadu nespecifických, nepřímých nebo neuromodulačních účinků, které nemusí být nutně specifické pro hipokampální síť. Intrakraniální EEG (iEEG) zaznamenané z multikontaktních hloubkových makroelektrod u pacientů podstupujících neurochirurgické výkony poskytuje potřebnou časovou a prostorovou přesnost potřebnou k testování hypotézy, že HITS přímo ovlivňuje aktivitu hipokampální sítě. Výzkumníci proto provedou HITS u pacientů podstupujících iEEG. Výzkumníci určí dopad HITS na aktivitu hipokampální sítě ve srovnání s mimocílovými oblastmi mozku. Aby otestovali, zda HITS ovlivňuje koordinaci oscilační aktivity v pásmu theta, která je pro paměť obzvláště důležitá, výzkumníci použijí stimulační rytmus, který by měl tuto aktivitu maximálně ovlivnit (theta-burst vzorovaná stimulace), versus kontrolní rytmy a budou podávat HITS během paměťového úkolu versus během období bez úkolu. Toto je ideální průzkumný projekt, protože HITS-iEEG má silné vědecké opodstatnění, ale zahrnuje mnoho technických a logistických výzev, které je třeba ještě vyřešit. Úspěch by mohl motivovat vysoce přínosný výzkum využívající HITS-iEEG. Například pochopení neuronálních mechanismů, jak HITS zlepšuje epizodickou paměť, by mohlo osvětlit, jak dosáhnout posílení paměti pomocí jiných metod, jako je hluboká mozková stimulace, přenosné neinvazivní metody elektrické stimulace nebo nové generace neinvazivních stimulačních technologií. Tento budoucí výzkum by měl silný vědecký potenciál při poskytování stimulačních kauzálních testů vztahů mezi mozkem a chováním pro paměť. Zjištění by mohla motivovat terapii mozkovou stimulací pro neurologické a psychiatrické poruchy paměti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+ let
  • Rodilí mluvčí angličtiny
  • Normální nebo korigované na normální blízké a vzdálené vidění

Kritéria pro vyloučení:

-Umístění iEEG elektrod v oblasti temenního laloku, které bude interferovat s umístěním TMS cívky pro HITS stimulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jednopulzní TMS stimulace
Výzkumníci budou měřit nervovou aktivitu vyvolanou jednotlivými pulzy nepřímo cílené stimulace hipokampu (HITS). Intenzita stimulace se bude měnit, aby poskytla informace o dávkové závislosti. Výzkumníci budou také stimulovat kontrolní místo. Výzkumníci předpokládají, že intrakraniální EEG (iEEG) aktivita hipokampu/hipokampální sítě bude reagovat na HITS, ale ne na stimulaci kontrolního místa. Navíc se selektivita evokovaných potenciálů (EP) bude měnit s intenzitou HITS, přičemž velmi vysoké intenzity povedou k méně selektivním (mimo cíl) EP odpovědím mimo hipokampální síť. Nálezy v souladu s těmito hypotézami by naznačovaly, že HITS přímo ovlivňuje nervovou aktivitu hipokampu a/nebo hipokampální sítě.
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Studijní podmínky budou zahrnovat různé parametry elektrické stimulace prováděné pomocí neinvazivní TMS.
Experimentální: Theta-burst TMS stimulace
Během období bez úkolů (fixační kříž) budou HITS aplikovány v rytmu theta-burst, oproti dvěma kontrolním nerýmům theta a kontrole bez stimulace. Výzkumníci otestují, zda HITS navodí theta rytmus v období bezprostředně následujícím po 2sekundových sériích každé podmínky. Výzkumníci předpokládají, že theta-burst HITS navodí endogenní hipokampální a hipokampálně-síťový theta rytmus více než kontrolní stimulace. Stimulace bude také aplikována v rámci úlohy kódování paměti pomocí naturalistických vizuálních scén. Výzkumníci předpokládají, že hipokampální theta rytmus navozený HITS se během kódování významně zvýší ve srovnání s obdobími bez úkolů, a že tento efekt bude selektivní ve srovnání s kontrolními podmínkami stimulace. Dále výzkumníci předpokládají, že theta-burst HITS zlepší paměť ve srovnání s kontrolními podmínkami. Takové zjištění by naznačovalo, že HITS ovlivňuje paměťově související hipokampální theta aktivitu.
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Studijní podmínky budou zahrnovat různé parametry elektrické stimulace prováděné pomocí neinvazivní TMS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla theta-pásmových elektroencefalografických (iEEG) aktivit hipokampu
Časové okno: Měření probíhá během výzkumných aktivit, včetně stimulace a plnění úkolu. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den.
Výkon theta-pásma hipokampální iEEG aktivity bude zaznamenán a použit k měření lokální mozkové elektrické aktivity vyvolané podmínkami úkolu
Měření probíhá během výzkumných aktivit, včetně stimulace a plnění úkolu. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den.
Elektroencefalografická (iEEG) aktivita mezi hipokampem a stimulovanou elektrodou
Časové okno: Měřeno během probíhajících výzkumných aktivit, včetně stimulace a plnění úkolu. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den.
iEEG se používá k měření lokální elektrické aktivity mozku vyvolané podmínkami úkolu. iEEG bude zaznamenáváno a analyzováno, aby se určila synchronie iEEG aktivity mezi hipokampem a stimulovanou elektrodou.
Měřeno během probíhajících výzkumných aktivit, včetně stimulace a plnění úkolu. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Voss, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB25-0756

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení