Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakraniel EEG til at teste, hvordan ikke-invasiv stimulation påvirker hippocampus-afhængig hukommelse

2. februar 2026 opdateret af: University of Chicago

Intrakraniel EEG til test af hvordan ikke-invasiv stimulering påvirker hippocampus-afhængig hukommelse

Human intracranial electroencephalography (EEG) kan give hjerncaktivitetskorrelationer af hukommelse med høj rumlig og tidsmæssig opløsning. Dette projekt vil teste den funktionelle relevans af disse neurale signaler for hukommelsesadfærdspraestation ved hjælp af en ny ikke-invasiv stimuleringsmetode. Resultater vil fremme forståelsen af hjernemekanismer for hukommelse, som er nødvendigt for at fremskynde fremskridt i behandlingen af hukommelsesforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette eksploratoriske projekt kombinerer ikke-invasiv hjerne-stimulation med invasive/neurokirurgiske elektrofysiologiske optagelser hos mennesker for at identificere mekanismer for, hvordan stimulation rettet mod det hippocampale netværk påvirker episodisk hukommelsespræstation. Dysfunktion i det hippocampale netværk er forbundet med episodiske hukommelsesforstyrrelser i en række neurologiske og psykiatriske lidelser. Kerneregioner i dette netværk, såsom hippocampus, er for dybt placeret i hjernen til at blive direkte påvirket af velvaliderede ikke-invasive neuromoduleringsmetoder. Hippocampal Indirectly Targeted Stimulation ("HITS") adresserer denne begrænsning ved at målrette hippocampus indirekte via stimulerings-tilgængelige neokortikale hippocampale netværksplaceringer, hvorpå mønsteret transkraniel magnetisk stimulation anvendes. HITS forbedrer pålideligt episodisk hukommelsespræstation og øger fMRI-aktiviteten i det hippocampale netværk, inklusive hippocampus. Det er dog ikke klart, hvordan HITS påvirker neural aktivitet for at producere disse effekter. Hukommelsespræstation understøttes af rumtidskoordineret neural aktivitet i det hippocampale netværk, såsom i synkronisering af thetafrekvensbåndets oscillerende aktivitet. Forskerne formoder, at HITS direkte påvirker denne koordinerede aktivitet inden for det hippocampale netværk. Alternativt kunne HITS have en række uspecifikke, indirekte eller neuromodulerende effekter, som ikke nødvendigvis er specifikke for det hippocampale netværk. Intrakraniel EEG (iEEG) optaget fra multikontakt dybde makroelektroder hos patienter, der gennemgår neurokirurgiske procedurer, giver den nødvendige tidsmæssige og rumlige præcision, der kræves for at teste hypotesen om, at HITS direkte påvirker hippocampalt netværksaktivitet. Forskerne vil derfor udføre HITS hos patienter, der gennemgår iEEG. Forskerne vil fastslå HITS' indvirkning på aktiviteten i det hippocampale netværk versus på ikke-målrettede hjerneområder. For at teste, om HITS påvirker koordineringen af theta-båndets oscillerende aktivitet, der er særligt vigtig for hukommelsen, vil forskerne bruge en stimuleringsrytme, der maksimalt bør påvirke denne aktivitet (theta-burst mønsteret stimulation) versus kontrolrytmer og vil administrere HITS under en hukommelsesopgave versus under opgavefri perioder. Dette er et ideelt eksploratorisk projekt, fordi HITS-iEEG har en stærk videnskabelig begrundelse, men involverer mange tekniske og logistiske udfordringer, der endnu ikke er løst. Succes kunne motivere højt indflydelsesrig forskning ved hjælp af HITS-iEEG. For eksempel kunne forståelse af neurale mekanismer for, hvordan HITS forbedrer episodisk hukommelse, belyse, hvordan man opnår hukommelsesforbedring via andre metoder, såsom ved dyb-hjerne-stimulation, ved portable ikke-invasive elektriske stimuleringsmetoder eller ved næste generations ikke-invasive stimuleringsteknologier. Denne fremtidige forskning ville have stærk videnskabelig potentiale i at levere stimulerings-baserede kausale tests af hjerne-adfærdsrelationer for hukommelse. Resultater kunne motivere hjerne-stimulationsterapi for neurologiske og psykiatriske hukommelseslidelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+ år
  • Modersmålstalende engelsk
  • Normal eller korrigeret til normal nærsyn og fjernsyn

Eksklusionskriterier:

-iEEG-elektrodeplacering i området af parietallappen, der vil forstyrre placeringen af TMS-spolen til HITS-stimulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkeltpuls TMS-stimulering
Forskerne vil måle den neurale aktivitet, der fremkaldes af enkeltpulser af Hippocampal Indirectly Targeted Stimulation (HITS).
Stimulationsintensiteten vil variere for at give dose-respons-information.
Forskerne vil også stimulere en kontrolplacering.
Forskerne formoder, at hippocampus/hippocampal-network intracranial EEG (iEEG)-aktivitet vil reagere på HITS, men ikke på stimulering af kontrolplaceringen.
Desuden vil selektiviteten af EPs variere med HITS-intensiteten, hvor meget høje intensiteter resulterer i mindre selektive (off-target) EP-svar uden for det hippocampale netværk.
Resultater i overensstemmelse med disse hypoteser ville indikere, at HITS direkte påvirker hippocampus og/eller hippocampal-network neural aktivitet
Andet: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Studiebetingelserne vil involvere forskellige parametre for elektrisk stimulering leveret ved hjælp af ikke-invasiv TMS.
Eksperimentel: Theta-burst TMS-stimulation
Under opgavefrie perioder (fikseringstegn) vil HITS blive leveret i en theta-burst-rytme, versus to kontrol ikke-theta-rytmer og ingen-stimuleringskontrol. Undersøgerne vil teste, om HITS indfanger theta i perioden umiddelbart efter 2-sekunders træk af hver tilstand. Undersøgerne formoder, at theta-burst HITS vil indfange endogen hippokampisk og hippokampisk-netværks theta mere end kontrolstimulering. Stimulering vil også blive leveret inden for en hukommelseskodningsopgave ved hjælp af naturalistiske visuelle scener. Undersøgerne formoder, at hippokampisk theta-indfangning ved HITS vil stige markant under kodning i forhold til opgavefrie perioder, og at denne effekt vil være selektiv i forhold til kontrolstimuleringstilstandene. Yderligere formoder undersøgerne, at theta-burst HITS vil forbedre hukommelsen i forhold til kontroltilstandene. Sådanne fund ville indikere, at HITS påvirker hukommelsesrelateret hippokampisk theta-aktivitet.
Andet: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Studiebetingelserne vil involvere forskellige parametre for elektrisk stimulering leveret ved hjælp af ikke-invasiv TMS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af theta-båndet hippocampalt elektroencefalografi (iEEG) aktivitet
Tidsramme: Målt mens forskningsaktiviteter udføres, herunder under stimulering og udførelse af opgaven. Målingen vil tage 2 til 4 timer på en enkelt dag.
Effekten af theta-båndets hippocampale iEEG-aktivitet vil blive optaget og anvendt til at måle den lokale hjernes elektriske aktivitet, der udløses af opgavebetingelserne
Målt mens forskningsaktiviteter udføres, herunder under stimulering og udførelse af opgaven. Målingen vil tage 2 til 4 timer på en enkelt dag.
Elektroencefalografi (iEEG) aktivitet mellem hippocampus og den stimulerede elektrode
Tidsramme: Målt mens forskningsaktiviteter udføres, herunder under stimulation og udførelse af opgaven. Målingen vil tage 2 til 4 timer på en enkelt dag.
iEEG bruges til at måle lokal hjerneelektrisk aktivitet fremkaldt af opgavebetingelser. iEEG vil blive optaget og analyseret for at bestemme synkronien af iEEG-aktivitet mellem hippocampus og den stimulerede elektrode.
Målt mens forskningsaktiviteter udføres, herunder under stimulation og udførelse af opgaven. Målingen vil tage 2 til 4 timer på en enkelt dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Chicago

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joel Voss, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB25-0756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger