Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intrakranialne EEG do badania wpływu nieinwazyjnej stymulacji na pamięć zależną od hipokampa

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Śródczaszkowe EEG do testowania wpływu nieinwazyjnej stymulacji na pamięć zależną od hipokampa

Ludzkie wewnątrzczaszkowe elektroencefalografia (EEG) może dostarczyć korelacje aktywności mózgu z pamięcią o wysokiej rozdzielczości przestrzennej i czasowej. Ten projekt przetestuje funkcjonalne znaczenie tych sygnałów nerwowych dla wydajności pamięciowej w zachowaniu, wykorzystując nowatorską nieinwazyjną metodę stymulacji. Odkrycia przyczynią się do pogłębienia zrozumienia mechanizmów mózgowych odpowiedzialnych za pamięć, co jest niezbędne do przyspieszenia postępów w leczeniu zaburzeń pamięci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten eksploracyjny projekt łączy nieinwazyjną stymulację mózgu z inwazyjnymi/neurochirurgicznymi zapisami elektrofizjologicznymi u ludzi w celu zidentyfikowania mechanizmów, w jaki sposób stymulacja ukierunkowana na sieć hipokampa wpływa na wydajność pamięci epizodycznej. Dysfunkcja sieci hipokampa jest powiązana z zaburzeniami pamięci epizodycznej w różnych zaburzeniach neurologicznych i psychiatrycznych. Kluczowe obszary tej sieci, takie jak hipokamp, są zbyt głęboko w mózgu, aby mogły być bezpośrednio dotknięte przez dobrze sprawdzone nieinwazyjne podejścia neuromodulacyjne. Pośrednio Ukierunkowana Stymulacja Hipokampa („HITS”) rozwiązuje to ograniczenie, celując w hipokamp pośrednio poprzez dostępne do stymulacji neokorowe lokalizacje sieci hipokampa, do których stosowana jest wzorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna. HITS niezawodnie poprawia wydajność pamięci epizodycznej i zwiększa aktywność fMRI sieci hipokampa, w tym hipokampa. Jednak nie jest jasne, w jaki sposób HITS wpływa na aktywność neuronalną, aby wywołać te efekty. Wydajność pamięci jest wspierana przez przestrzennie-czasowo skoordynowaną aktywność neuronalną sieci hipokampa, taką jak synchronizacja oscylacyjnej aktywności w paśmie częstotliwości theta. Badacze hipotetyzują, że HITS bezpośrednio wpływa na tę skoordynowaną aktywność w sieci hipokampa. Alternatywnie, HITS może mieć różne niespecyficzne, pośrednie lub neuromodulacyjne efekty, które niekoniecznie są specyficzne dla sieci hipokampa. Wewnątrzczaszkowe EEG (iEEG) rejestrowane z wielokontaktowych makroelektrod głębinowych u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym zapewnia wymaganą precyzję czasową i przestrzenną potrzebną do przetestowania hipotezy, że HITS bezpośrednio wpływa na aktywność sieci hipokampa. Badacze będą zatem przeprowadzać HITS u pacjentów poddawanych iEEG. Badacze określą wpływ HITS na aktywność sieci hipokampa w porównaniu z obszarami mózgu poza celem. Aby przetestować, czy HITS wpływa na koordynację oscylacyjnej aktywności w paśmie theta, która jest szczególnie ważna dla pamięci, badacze użyją rytmu stymulacji, który powinien maksymalnie wpłynąć na tę aktywność (wzorowana stymulacja seriami theta) w porównaniu z rytmami kontrolnymi i będą podawać HITS podczas zadania pamięciowego w porównaniu z okresami bez zadania. To idealny projekt eksploracyjny, ponieważ HITS-iEEG ma silne naukowe uzasadnienie, ale wiąże się z wieloma technicznymi i logistycznymi wyzwaniami, które jeszcze nie zostały rozwiązane. Sukces mógłby zmotywować do wysoce wpływowych badań z wykorzystaniem HITS-iEEG. Na przykład, zrozumienie neuronalnych mechanizmów, w jaki sposób HITS poprawia pamięć epizodyczną, mogłoby wyjaśnić, jak osiągnąć wzmocnienie pamięci za pomocą innych metod, takich jak głęboka stymulacja mózgu, przenośne nieinwazyjne metody stymulacji elektrycznej lub nowoczesne nieinwazyjne technologie stymulacyjne. Te przyszłe badania miałyby silny potencjał naukowy, dostarczając opartych na stymulacji przyczynowych testów relacji mózg-zachowanie dla pamięci. Odkrycia mogłyby zmotywować do terapii stymulacji mózgu w przypadku neurologicznych i psychiatrycznych zaburzeń pamięci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18+ lat
  • Rodowici użytkownicy języka angielskiego
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok z bliska i z daleka

Kryteria wyłączenia:

-Umieszczenie elektrod iEEG w obszarze płata ciemieniowego, które będzie zakłócać umieszczenie cewki TMS do stymulacji HITS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Stymulacja pojedynczym impulsem TMS
Badacze będą mierzyć aktywność nerwową wywołaną pojedynczymi impulsami stymulacji hipokampa metodą pośredniego celowania (HITS). Intensywność stymulacji będzie się różnić, aby uzyskać informacje o zależności dawka–odpowiedź. Badacze będą również stymulować lokalizację kontrolną. Badacze zakładają, że aktywność wewnątrzczaszkowego EEG (iEEG) w hipokampie/sieci hipokampa będzie reagować na HITS, ale nie na stymulację w lokalizacji kontrolnej. Ponadto selektywność potencjałów wywołanych (EP) będzie się różnić w zależności od intensywności HITS, przy bardzo wysokich intensywnościach dając mniej selektywne (poza celem) odpowiedzi EP poza siecią hipokampa. Wyniki zgodne z tymi hipotezami wskazywałyby, że HIPS bezpośrednio wpływa na aktywność nerwową hipokampa i/lub sieci hipokampa.
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Warunki badania będą obejmować różne parametry stymulacji elektrycznej dostarczanej przy użyciu nieinwazyjnej TMS.
Eksperymentalny: Stymulacja TMS metodą theta-burst
W okresach bez zadań (krzyż fiksacyjny), HITS będą dostarczane w rytmie theta-burst, w porównaniu do dwóch kontrolnych rytmów nie-theta i kontroli bez stymulacji. Badacze sprawdzą, czy HITS wpływa na rytm theta w okresie bezpośrednio po 2-sekundowych seriach każdego warunku. Badacze zakładają, że HITS w rytmie theta-burst wpłynie na endogenny rytm theta hipokampa i sieci hipokampa bardziej niż stymulacja kontrolna. Stymulacja będzie również dostarczana w ramach zadania kodowania pamięci z wykorzystaniem naturalistycznych scen wizualnych. Badacze zakładają, że wpływ HITS na rytm theta hipokampa znacząco wzrośnie podczas kodowania w porównaniu do okresów bez zadań, i że efekt ten będzie selektywny w porównaniu do warunków stymulacji kontrolnej. Ponadto, badacze zakładają, że HITS w rytmie theta-burst poprawi pamięć w porównaniu do warunków kontrolnych. Takie wyniki wskazywałyby, że HITS wpływa na aktywność theta hipokampa związaną z pamięcią.
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Warunki badania będą obejmować różne parametry stymulacji elektrycznej dostarczanej przy użyciu nieinwazyjnej TMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc aktywności hipokampa w paśmie theta elektroencefalografii wewnątrzczaszkowej (iEEG)
Ramy czasowe: Mierzone podczas wykonywania czynności badawczych, w tym podczas stymulacji i wykonywania zadania. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia.
Moc aktywności iEEG hipokampa w paśmie theta będzie rejestrowana i wykorzystywana do pomiaru lokalnej aktywności elektrycznej mózgu wywołanej warunkami zadania
Mierzone podczas wykonywania czynności badawczych, w tym podczas stymulacji i wykonywania zadania. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia.
Aktywność elektroencefalograficzna (iEEG) między hipokampem a stymulowaną elektrodą
Ramy czasowe: Mierzony podczas realizacji czynności badawczych, w tym podczas stymulacji i wykonywania zadania. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia.
iEEG służy do pomiaru lokalnej aktywności elektrycznej mózgu wywołanej warunkami zadania. iEEG będzie rejestrowane i analizowane w celu określenia synchronii aktywności iEEG między hipokampem a stymulowaną elektrodą.
Mierzony podczas realizacji czynności badawczych, w tym podczas stymulacji i wykonywania zadania. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joel Voss, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB25-0756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami