Intrakraniell EEG for å teste hvordan ikke-invasiv stimulering påvirker hippocampus-avhengig hukommelse
Intrakranielt EEG for å teste hvordan ikke-invasiv stimulering påvirker hippocampus-avhengig hukommelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+ år
- Morsmål engelsk
- Normal eller korrigert til normal nær- og fernsyn
Eksklusjonskriterier:
- iEEG-elektrodeplassering i området av parietalappen som vil forstyrre plasseringen av TMS-spolen for HITS-stimulering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkeltpuls TMS-stimulering
Forskerne vil måle nevral aktivitet fremkalt av enkelte pulser av Hippocampal Indirectly Targeted Stimulation (HITS).
Stimuleringsintensiteten vil variere for å gi dose-respons-informasjon.
Forskerne vil også stimulere en kontrollplassering.
Forskerne antar at hippocampus/hippocampal-nettverk intracranial EEG (iEEG)-aktivitet vil reagere på HITS, men ikke på kontrollplasseringsstimulering.
Dessuten vil selektiviteten til EPs variere med HITS-intensiteten, med svært høye intensiteter som gir mindre-selektive (utenfor mål) EP-responser utenfor hippocampus-nettverket.
Funn som er i samsvar med disse hypotesene vil indikere at HITS direkte påvirker hippocampus og/eller hippocampal-nettverk nevral aktivitet
|
Studieforholdene vil involvere forskjellige parametere for elektrisk stimulering levert ved bruk av ikke-invasiv TMS.
|
|
Eksperimentell: Theta-burst TMS-stimulering
I løpet av oppgavefrie perioder (fikseringskors) vil HITS leveres i en theta-burst-rytme, i motsetning til to kontroll-ikke-theta-rytmer og ingen-stimuleringskontroll.
Forskerne vil teste om HITS fanger theta i perioden umiddelbart etter 2-s tog av hver tilstand.
Forskerne antar at theta-burst HITS vil fange endogen hippokamp og hippokampnettverk theta mer enn kontrollstimulering.
Stimulering vil også bli levert i en minnekodningsoppgave ved bruk av naturalistiske visuelle scener.
Forskerne antar at hippokamp theta-fangst av HITS vil øke betydelig under koding i forhold til oppgavefrie perioder, og at denne effekten vil være selektiv i forhold til kontrollstimuleringstilstandene.
Videre antar forskerne at theta-burst HITS vil forbedre hukommelsen i forhold til kontrolltilstandene.
Slike funn vil indikere at HITS påvirker minnerelatert hippokamp theta-aktivitet.
|
Studieforholdene vil involvere forskjellige parametere for elektrisk stimulering levert ved bruk av ikke-invasiv TMS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraften til theta-bånd hippocampus elektroencefalografi (iEEG) aktivitet
Tidsramme: Målt mens forskningsaktiviteter utføres, inkludert under stimulering og gjennomføring av oppgaven. Målingen vil ta 2 til 4 timer på en enkelt dag.
|
Effekten av theta-bånd hippokampal iEEG-aktivitet vil bli registrert og brukt til å måle lokal hjerne-elektrisk aktivitet fremkalt av oppgavebetingelser
|
Målt mens forskningsaktiviteter utføres, inkludert under stimulering og gjennomføring av oppgaven. Målingen vil ta 2 til 4 timer på en enkelt dag.
|
|
Elektroencefalografi (iEEG) aktivitet mellom hippocampus og den stimulerte elektroden
Tidsramme: Målt mens forskningsaktiviteter utføres, inkludert under stimulering og utførelse av oppgaven. Målingen vil ta 2 til 4 timer på en enkelt dag.
|
iEEG brukes til å måle lokal hjerneelektrisk aktivitet fremkalt av oppgavebetingelser.
iEEG vil bli registrert og analysert for å bestemme synkronien av iEEG-aktivitet mellom hippocampus og den stimulerte elektroden.
|
Målt mens forskningsaktiviteter utføres, inkludert under stimulering og utførelse av oppgaven. Målingen vil ta 2 til 4 timer på en enkelt dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB25-0756
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .