Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakraniaalinen EEG testaamaan, kuinka ei-invasiivinen stimulaatio vaikuttaa hippokampusriippuvaiseen muistiin

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Intrakraniaalinen EEG testaamaan kuinka ei-invasiivinen stimulaatio vaikuttaa hippokampusriippuvaiseen muistiin

Ihmisen aivokudoksen elektroenkefalografia (EEG) voi tarjota muistin aivotoiminnan korrelaatioita korkealla spatiaalisella ja temporaalisella resoluutiolla. Tämä projekti testaa näiden hermosignaalien funktionaalista relevanssia muistin käyttäytymisen suorituskyvylle käyttäen uutta ei-invasiivista stimulaatiomenetelmää. Tulokset edistävät ymmärrystä aivojen muistimekanismeista, mikä on tarpeen muistihäiriöiden hoidon edistymisen nopeuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimusprojekti yhdistää kajoamattoman aivostimulaation ja invasiiviset/neurokirurgiset elektrofysiologiset mittaukset ihmisissä tunnistaakseen mekanismeja sille, kuinka hippokampusverkostoa kohdistava stimulaatio vaikuttaa episodisen muistin suorituskykyyn. Hippokampusverkoston toimintahäiriö liittyy episodisen muistin heikkenemiseen monissa neurologisissa ja psykiatrisissa sairauksissa. Tämän verkoston keskeiset alueet, kuten hippokampus, sijaitsevat liian syvällä aivoissa, jotta ne voitaisiin vaikuttaa suoraan hyvin validoituilla kajoamattomilla neuromodulaatiomenetelmillä. Hippokampuksen epäsuorasti kohdistettu stimulaatio ("HITS") ratkaisee tämän rajoituksen kohdistamalla hippokampukseen epäsuorasti stimulaation kautta saavutettavissa olevien neokortikaalisten hippokampusverkoston sijaintien kautta, joihin kohdistetaan kuvioitunutta transkraniaalista magneettistimulaatiota. HITS parantaa luotettavasti episodisen muistin suorituskykyä ja lisää hippokampusverkoston, mukaan lukien hippokampuksen, fMRI-aktiivisuutta. Kuitenkaan ei ole selvää, kuinka HITS vaikuttaa hermostolliseen aktiivisuuteen tuottaakseen nämä vaikutukset. Muistin suorituskykyä tukee hippokampusverkoston ajallis-spatiaalisti koordinoitu hermostollinen aktiivisuus, kuten theta-taajuuskaistan oskillaatioaktiivisuuden synkronointi. Tutkijat olettavat, että HITS vaikuttaa suoraan tähän koordinoituun aktiivisuuteen hippokampusverkoston sisällä. Vaihtoehtoisesti HITS:llä voi olla monenlaisia epäspesifejä, epäsuoria tai neuromodulaatioon liittyviä vaikutuksia, jotka eivät välttämättä ole spesifisiä hippokampusverkostolle. Neurokirurgisten toimenpiteiden aikana potilaista monikontaktisilla syvyysmakroelektrodeilla tallennettu intrakraniaalinen EEG (iEEG) tarjoaa tarvittavan ajallisen ja spatiaalisen tarkkuuden testatakseen hypoteesia, jonka mukaan HITS vaikuttaa suoraan hippokampusverkoston aktiivisuuteen. Tutkijat suorittavat siksi HITS:n potilaissa, joille tehdään iEEG. Tutkijat määrittävät HITS:n vaikutuksen hippokampusverkoston aktiivisuuteen verrattuna kohdealueiden ulkopuolisiin aivoalueisiin. Testatakseen, vaikuttaako HITS theta-kaistan oskillaatioaktiivisuuden koordinaatioon, joka on erityisen tärkeää muistille, tutkijat käyttävät stimulaatiorytmiä, jonka tulisi vaikuttaa maksimaalisesti tähän aktiivisuuteen (theta-purkakuvioitunutta stimulaatiota) verrattuna kontrollirytmeihin, ja antavat HITS:n muistitehtävän aikana verrattuna tehtävättömiin jaksoihin. Tämä on ihanteellinen tutkimusprojekti, koska HITS-iEEG:llä on vahva tieteellinen perustelu, mutta se sisältää monia teknisen ja logistisen haasteita, joita ei ole vielä ratkaistu. Onnistuminen voisi motivoida erittäin vaikuttavaa tutkimusta HITS-iEEG:n avulla. Esimerkiksi HITS:n episodisen muistin parantamisen hermostollisten mekanismien ymmärtäminen voisi valaista, kuinka muistin tehostaminen voidaan saavuttaa muilla menetelmillä, kuten syväaivostimulaatiolla, kannettavilla kajoamattomilla sähköstimulaatiomenetelmillä tai seuraavan sukupolven kajoamattomilla stimulaatioteknologioilla. Tällä tulevalla tutkimuksella olisi vahva tieteellinen potentiaali tarjotessaan stimulaatioon perustuvia kausaalisia testejä aivojen ja käyttäytymisen välisistä suhteista muistin osalta. Löydökset voisivat motivoida aivostimulaatioterapiaa neurologisiin ja psykiatrisiin muistihäiriöihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18+ vuotta
  • Äidinkielenään englanti puhuvat
  • Normaali tai korjattu normaali lähi- ja kaukonäkö

Poissulkemiskriteerit:

-iEEG-elektrodien sijoitus parietaalilohkon alueella, joka häiritsee TMS-kelan sijoittamista HITS-stimulaatiota varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksittäispulssinen TMS-stimulaatio
Tutkijat mittaavat Hippokampaan Epäsuorasti Kohdennetun Stimulaation (HITS) yksittäisten pulssien aikaansaamaa hermostollista aktiivisuutta. Stimulaation intensiteettiä vaihdellaan saadakseen annos-vaste-tietoja. Tutkijat stimuloivat myös kontrollipaikan. Tutkijat olettavat, että hippokampuksen/hippokampusverkoston intrakraniaalinen EEG (iEEG) -aktiivisuus reagoi HITS:iin, mutta ei kontrollipaikan stimulaatioon. Lisäksi herätevasteiden (EP) selektiivisyys vaihtelee HITS-intensiteetin mukaan, ja erittäin korkeat intensiteetit tuottavat vähemmän selektiivisiä (kohdistamattomia) EP-vasteita hippokampusverkon ulkopuolella. Näiden hypoteesien mukaiset tulokset osoittaisivat, että HITS vaikuttaa suoraan hippokampuksen ja/tai hippokampusverkoston hermostolliseen aktiivisuuteen.
Muut: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Tutkimuksen olosuhteet sisältävät erilaisia parametreja sähköiselle stimulaatiolle, joka toteutetaan käyttämällä ei-invasiivista TMS:ää.
Kokeellinen: Theta-burst TMS -stimulaatio
Tehtävättömien jaksojen aikana (kiinnitysristikko) HITS-tiivistys toimitetaan theta-purkausrytmissä verrattuna kahteen kontrolli-ei-theta-rytmiin ja ei-stimulaatiokontrolliin. Tutkijat testaavat, estääkö HITS thetaa heti kunkin ehdon 2 sekunnin junien jälkeen. Tutkijat olettavat, että theta-purkaus-HITS synnyttää endogeenista hippokampusta ja hippokampusverkoston thetaa enemmän kuin kontrollistimulaatio. Stimulaatiota toimitetaan myös muistin koodaustyössä luonnollisten visuaalisten kohtausten avulla. Tutkijat olettavat, että HITS:n aiheuttama hippokampuksen theta-synkronointi lisääntyy merkittävästi koodauksen aikana verrattuna tehtävättömiin jaksoihin ja että tämä vaikutus on selektiivinen kontrollistimulaatioehtoihin verrattuna. Lisäksi tutkijat olettavat, että theta-purkaus-HITS parantaa muistia verrattuna kontrolliehtoihin. Tällaiset havainnot osoittaisivat, että HITS vaikuttaa muistiin liittyvään hippokampuksen theta-aktiivisuuteen.
Muut: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Tutkimuksen olosuhteet sisältävät erilaisia parametreja sähköiselle stimulaatiolle, joka toteutetaan käyttämällä ei-invasiivista TMS:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teeta-taajuuskaistan hippokampaalisen elektroenkefalografian (iEEG) aktiivisuuden teho
Aikaikkuna: Mitattu tutkimustoimintojen aikana, mukaan lukien stimulaation ja tehtävän suorittamisen aikana. Mittaus kestää 2–4 tuntia yhden päivän aikana.
Tehtäväolosuhteiden aikaansaaman paikallisen aivosähköisen aktiivisuuden mittaamiseksi tallennetaan ja käytetään theta-taajuuskaistaisen hippokampuksen iEEG-aktiivisuuden tehoa
Mitattu tutkimustoimintojen aikana, mukaan lukien stimulaation ja tehtävän suorittamisen aikana. Mittaus kestää 2–4 tuntia yhden päivän aikana.
Elektroenkefalografia- (iEEG) aktiivisuus hippokampuksen ja stimuloidun elektrodin välillä
Aikaikkuna: Mitattu tutkimustoimintojen aikana, mukaan lukien stimuloinnin ja tehtävän suorittamisen aikana. Mittaus kestää 2–4 tuntia yhtenä päivänä.
iEEG:llä mitataan tehtäväolosuhteiden aiheuttamaa paikallista aivosähköistä toimintaa. iEEG:tä tallennetaan ja analysoidaan määrittämään iEEG-toiminnan synkronia hippokampuksen ja stimuloidun elektrodin välillä.
Mitattu tutkimustoimintojen aikana, mukaan lukien stimuloinnin ja tehtävän suorittamisen aikana. Mittaus kestää 2–4 tuntia yhtenä päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Chicago

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joel Voss, PhD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB25-0756

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia