EEG intracranica per testare come la stimolazione non invasiva influisce sulla memoria dipendente dall'ippocampo
EEG intracranico per testare come la stimolazione non invasiva influenzi la memoria dipendente dall'ippocampo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18+ anni
- Madrelingua inglese
- Visione normale o corretta a normale da vicino e da lontano
Criteri di esclusione:
-Posizionamento dell'elettrodo iEEG nell'area del lobo parietale che interferirà con il posizionamento della bobina TMS per la stimolazione HITS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione TMS a singolo impulso
I ricercatori misureranno l'attività neurale evocata da singoli impulsi di Stimolazione Ippocampale Indirettamente Mirata (HITS).
L'intensità della stimolazione varierà per ottenere informazioni sulla relazione dose-risposta.
I ricercatori stimoleranno anche una posizione di controllo.
I ricercatori ipotizzano che l'attività dell'elettroencefalogramma intracranico (iEEG) dell'ippocampo/reti ippocampali risponderà alla HITS, ma non alla stimolazione della posizione di controllo.
Inoltre, la selettività dei potenziali evocati (EP) varierà con l'intensità della HITS, con intensità molto elevate che producono risposte EP meno selettive (fuori bersaglio) al di fuori della rete ippocampale.
Risultati coerenti con queste ipotesi indicherebbero che la HITS influisce direttamente sull'attività neurale dell'ippocampo e/o delle reti ippocampali.
|
Le condizioni dello studio coinvolgeranno diversi parametri per la stimolazione elettrica erogata utilizzando TMS non invasiva.
|
|
Sperimentale: Stimolazione TMS a burst theta
Durante i periodi senza compiti (croce di fissazione), gli HITS verranno erogati con un ritmo theta-burst, rispetto a due ritmi di controllo non-theta e un controllo senza stimolazione.
I ricercatori verificheranno se gli HITS inducono il ritmo theta nel periodo immediatamente successivo ai treni di 2 secondi di ciascuna condizione.
I ricercatori ipotizzano che gli HITS theta-burst indurranno il ritmo theta endogeno ippocampale e della rete ippocampale più della stimolazione di controllo.
La stimolazione verrà erogata anche durante un compito di codifica della memoria utilizzando scene visive naturalistiche.
I ricercatori ipotizzano che l'induzione del ritmo theta ippocampale da parte degli HITS aumenterà significativamente durante la codifica rispetto ai periodi senza compiti, e che questo effetto sarà selettivo rispetto alle condizioni di stimolazione di controllo.
Inoltre, i ricercatori ipotizzano che gli HITS theta-burst miglioreranno la memoria rispetto alle condizioni di controllo.
Tali risultati indicherebbero che gli HITS influenzano l'attività theta ippocampale correlata alla memoria.
|
Le condizioni dello studio coinvolgeranno diversi parametri per la stimolazione elettrica erogata utilizzando TMS non invasiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenza dell'attività dell'elettroencefalografia ippocampale (iEEG) nella banda theta
Lasso di tempo: Misurato mentre le attività di ricerca vengono completate, incluso durante la stimolazione e lo svolgimento del compito. La misurazione richiederà dalle 2 alle 4 ore in un singolo giorno.
|
La potenza dell'attività iEEG ippocampale nella banda theta sarà registrata e utilizzata per misurare l'attività elettrica cerebrale locale evocata dalle condizioni del compito
|
Misurato mentre le attività di ricerca vengono completate, incluso durante la stimolazione e lo svolgimento del compito. La misurazione richiederà dalle 2 alle 4 ore in un singolo giorno.
|
|
Attività elettroencefalografica (iEEG) tra l'ippocampo e l'elettrodo stimolato
Lasso di tempo: Misurato mentre le attività di ricerca vengono completate, inclusi durante la stimolazione e l'esecuzione del compito. La misurazione richiederà dalle 2 alle 4 ore in un singolo giorno.
|
L'iEEG viene utilizzato per misurare l'attività elettrica cerebrale locale evocata dalle condizioni del compito.
L'iEEG sarà registrato e analizzato per determinare la sincronia dell'attività iEEG tra l'ippocampo e l'elettrodo stimolato.
|
Misurato mentre le attività di ricerca vengono completate, inclusi durante la stimolazione e l'esecuzione del compito. La misurazione richiederà dalle 2 alle 4 ore in un singolo giorno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB25-0756
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .