Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intermitentní pneumatické komprese na propriocepci hlezenního kloubu a rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě

14. srpna 2026 aktualizováno: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Tato studie si klade za cíl posoudit účinek intermitentní pneumatické komprese na propriocepci kotníku a rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou zdravotního postižení, která často vede k motorickým poruchám omezujícím pohyblivost, každodenní činnosti, sociální zapojení a celkovou kvalitu života. Ačkoli mnoho osob po cévní mozkové příhodě znovu získá schopnost samostatné chůze, deficity v rovnováze, držení těla a chůzi běžně přetrvávají kvůli narušené volní motorické kontrole pareticní dolní končetiny. Zotavení motorické funkce dolní končetiny je klíčové pro chůzi, nezávislost při každodenních činnostech a sociální zapojení. Propriocepce, která poskytuje senzorické informace o poloze a pohybu těla, hraje zásadní roli v motorické kontrole a funkční výkonnosti. Proprioceptivní deficity jsou po cévní mozkové příhodě časté a jsou výraznější u dolní končetiny, což přispívá k narušené rovnováze, poruchám chůze a zvýšenému riziku pádů. Rehabilitace po cévní mozkové příhodě usiluje o obnovení funkce prostřednictvím intervencí, které zlepšují senzorický vstup, podporují kortikální plasticitu a zlepšují motorické zotavení. Proto tato studie usiluje o vyhodnocení účinku intermitentní pneumatické komprese na propriocepci hlezenního kloubu a rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ministry of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů bude v rozmezí 50–65 let.
  • Pacienti s dobou trvání cévní mozkové příhody od šesti měsíců do 18 měsíců.
  • BMI (Index tělesné hmotnosti) v rozmezí 20–30 kg/m².
  • Svalové napětí postižených svalů dolní končetiny v rozmezí 1 až 2 stupně podle modifikované Aschworthovy škály.
  • Pacienti se středně narušenou rovnováhou.
  • Pacienti s narušenou propriocepcí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kardiovaskulárními problémy (otevřená operace srdce nebo kardiostimulátor).
  • Pacienti s neurologickými onemocněními, která ovlivňují funkci dolních končetin jinými než cévní mozková příhoda (např. roztroušená skleróza, periferní neuropatie, parkinsonismus atd.).
  • Pacienti trpící hlubokou žilní trombózou (DVT).
  • Pacienti s opakovanou cévní mozkovou příhodou.
  • Pacienti s muskuloskeletálními poruchami, jako je těžká artritida, operace kolene, totální náhrada kyčelního kloubu, zlomeniny dolních končetin nebo kontraktury s fixní deformitou, rozdíl v délce nohou po totální náhradě kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přerušovaný pneumatický tlak + Konvenční fyzioterapie
Účastníci budou kromě konvenční fyzioterapie dostávat intermitentní přetlakovou terapii třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Přístroj: Přerušovaný pneumatický tlak
Přerušovaná pneumatická komprese bude aplikována s pacientem v pohodlné poloze na zádech na vhodně velkém ošetřovacím stole. Ošetřovaná končetina bude zkontrolována z hlediska integrity kůže, veškeré obvazy budou odstraněny a před nasazením kompresního návleku bude aplikován bavlněný gázový návlek. Kompresní jednotka bude umístěna na stabilní povrch, zkontrolována na čistotu a správné sestavení a bezpečně připojena ke končetině. Parametry léčby budou nastaveny na tlak 40 mmHg s přerušovaným cyklem 90 sekund nafukování následovaným 90 sekundami vyfukování. Každá léčebná sezení bude trvat 30 minut.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie bude poskytována ve formě cvičení rozsahu pohybu, silových cvičení, protahovacích cvičení, přechodů ze sedu do stoje, proprioceptivního tréninku a tréninku rovnováhy, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Účastníci budou dostávat pouze konvenční fyzioterapii, 3krát týdně po dobu šesti týdnů.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie bude poskytována ve formě cvičení rozsahu pohybu, silových cvičení, protahovacích cvičení, přechodů ze sedu do stoje, proprioceptivního tréninku a tréninku rovnováhy, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ankle proprioception
Časové okno: 6 týdnů
Bude hodnoceno měřením absolutní chyby mezi cílovým a reprodukovaným úhlem kotníku pomocí izokinetického dynamometru. Účastníci se pokusí reprodukovat 10° a 20° plantární flexe bez vizuální zpětné vazby. Absolutní chyba představuje rozdíl mezi cílovým a reprodukovaným úhlem. Menší chyby ukazují lepší proprioceptivní přesnost, zatímco větší chyby odrážejí narušenou propriocepci.
6 týdnů
Index mediální laterální stability (MLSI)
Časové okno: 6 týdnů
Odráží schopnost jednotlivce kontrolovat rovnováhu ze strany na stranu. Měří se na systému Biodex Balance System a kvantifikuje mediolaterální kolísání. Vyšší hodnoty MLSI naznačují zvýšenou nestabilitu, zatímco nižší hodnoty odrážejí lepší kontrolu. Je zvláště užitečné pro hodnocení deficitů rovnováhy u stavů, jako je mrtvice, kde je boční stabilita často narušena, což pomáhá při cílených rehabilitačních strategiích.
6 týdnů
Index anteroposteriorní stability (APSI)
Časové okno: 6 týdnů
Měří předozadní rovnovážnou kontrolu pomocí systému Biodex Balance System. Hodnotí, jak dobře jedinec stabilizuje držení těla ve směru vpřed a vzad. Vyšší skóre APSI ukazuje na větší posturální kolísání a nestabilitu, zatímco nižší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Tento index je klíčový pro identifikaci anteroposteriorních deficitů rovnováhy a pro vedení cílené rehabilitace.
6 týdnů
Celkový index stability (OSI)
Časové okno: 6 týdnů
je složeným ukazatelem odrážejícím kontrolu rovnováhy ve všech směrech – mediolaterálním a anteroposteriorním. Hodnoceno pomocí systému Biodex Balance System, vyšší hodnota OSI indikuje větší celkový pohyb těla a nestabilitu. Nižší hodnoty OSI odrážejí lepší multidirekční rovnováhu. Tento index je klíčový pro poskytnutí celkového hodnocení posturální kontroly a používá se ke sledování pokroku v rehabilitaci rovnováhy.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hranic stability (LOS)
Časové okno: 6 týdnů
Test LOS hodnotí schopnost pacienta záměrně posouvat těžiště v osmi směrech (vpřed, vzad, vpravo, vlevo, vpřed-vpravo, vpřed-vlevo, vzad-vpravo, vzad-vlevo) bez ztráty rovnováhy. Tři pokusy na každý směr; průměry se počítají. Nižší skóre indikuje omezené meze stability běžné po mrtvici, což ovlivňuje funkční mobilitu a riziko pádu.
6 týdnů
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o 14bodový klinický test sloužící k objektivnímu měření schopnosti udržet rovnováhu během funkčních úkolů. Každý úkol je hodnocen od 0 (neschopný) do 4 (nezávislý), s celkovým skóre z 56. Nižší skóre znamená vyšší riziko pádu. Posuzuje statickou a dynamickou rovnováhu při úkolech jako stání, otáčení a dosahování. BBS je široce používán v rehabilitaci po mozkové mrtvici k vyhodnocení zlepšení rovnováhy v čase.
6 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
Měří funkční mobilitu a riziko pádu. Účastníci vstanou ze židle, ujdou 3 metry, otočí se, vrátí se a znovu se posadí. Čas v sekundách se zaznamenává. Doba dokončení ≥12 sekund naznačuje zvýšené riziko pádu. TUG je jednoduchý, spolehlivý test používaný v klinickém prostředí ke sledování pokroku v rehabilitaci mobility a rovnováhy.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005794

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení