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Wirkung der intermittierenden pneumatischen Kompression auf die Propriozeption des Sprunggelenks und das Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall

14. August 2026 aktualisiert von: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University

Auswirkung intermitterender pneumatischer Kompression auf die Propriozeption des Sprunggelenks und das Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von intermittierender pneumatischer Kompression auf die Propriozeption des Sprunggelenks und das Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und führt häufig zu motorischen Beeinträchtigungen, die die Mobilität, tägliche Aktivitäten, soziale Teilhabe und die allgemeine Lebensqualität einschränken. Obwohl viele Schlaganfallüberlebende wieder selbstständiges Gehen erlangen, bestehen häufig Defizite in Balance, Haltung und Gang aufgrund gestörter willkürlicher motorischer Kontrolle des paretischen unteren Gliedmaßes fort. Die Wiederherstellung der motorischen Funktion der unteren Gliedmaßen ist entscheidend für das Gehen, die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und die soziale Teilhabe. Propriozeption, die sensorische Informationen über Körperposition und Bewegung liefert, spielt eine entscheidende Rolle bei der motorischen Kontrolle und funktionellen Leistungsfähigkeit. Propriozeptive Defizite sind nach einem Schlaganfall häufig und im unteren Gliedmaß ausgeprägter, was zu gestörter Balance, Gangstörungen und erhöhtem Sturzrisiko beiträgt. Die Schlaganfallrehabilitation zielt darauf ab, die Funktion durch Interventionen wiederherzustellen, die die sensorische Eingabe verbessern, die kortikale Plastizität fördern und die motorische Genesung verbessern. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von intermittierender pneumatischer Kompression auf die Sprunggelenkspropriozeption und Balance bei Patienten mit Schlaganfall zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ministry of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 50 und 65 Jahren.
  • Patienten mit einer Schlaganfallkrankheitsdauer von sechs Monaten bis 18 Monaten.
  • Der BMI (Body-Mass-Index) liegt zwischen 20 und 30 kg/m².
  • Der Muskeltonus der betroffenen unteren Gliedmaßenmuskeln liegt nach der modifizierten Ashworth-Skala zwischen Grad 1 und 2.
  • Patienten mit mäßig beeinträchtigtem Gleichgewicht.
  • Patienten mit beeinträchtigter Propriozeption.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Problemen (offene Herzoperation oder Herzschrittmacher).
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die die Funktion der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen, außer Schlaganfall (z.B.: Multiple Sklerose, periphere Neuropathie, Parkinsonismus usw.).
  • Patienten, die an tiefer Venenthrombose (TVT) leiden.
  • Patienten mit wiederkehrendem Schlaganfall.
  • Patienten mit muskuloskelettalen Störungen wie schwerer Arthritis, Knieoperation, totalem Hüftgelenkersatz, Frakturen der unteren Gliedmaßen oder Kontrakturen mit fester Deformität, Beinlängendifferenz nach totalem Hüftersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intermittierender pneumatischer Druck + Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie den intermitierenden pneumatischen Druck, 3-mal pro Woche über sechs Wochen.
Gerät: Intermittierende pneumatische Drucktherapie
Die intermittierende pneumatische Kompression wird angewendet, während der Patient bequem in einer gestützten Rückenlage auf einem passend dimensionierten Behandlungstisch positioniert ist. Die zu behandelnde Extremität wird auf Hautintegrität überprüft, vorhandene Verbände werden entfernt, und vor dem Anlegen der Kompressionsmanschette wird eine Baumwollgazemanschette angelegt. Die Kompressionseinheit wird auf einer stabilen Oberfläche platziert, auf Sauberkeit und korrekte Montage überprüft und sicher mit der Extremität verbunden. Die Behandlungsparameter werden auf einen Druck von 40 mmHg mit einem intermittierenden Zyklus von 90 Sekunden Inflation gefolgt von 90 Sekunden Deflation eingestellt. Jede Behandlungssitzung dauert 30 Minuten.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie wird in Form von Bewegungsumfangsübungen, Kraftübungen, Dehnübungen, Sitz-zu-Stand-Übungen, Propriozeptionstraining und Gleichgewichtstraining erhalten, 3-mal pro Woche für 6 Wochen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich konventionelle Physiotherapie, dreimal pro Woche über sechs Wochen.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie wird in Form von Bewegungsumfangsübungen, Kraftübungen, Dehnübungen, Sitz-zu-Stand-Übungen, Propriozeptionstraining und Gleichgewichtstraining erhalten, 3-mal pro Woche für 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöcheleigenwahrnehmung
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird durch Messung des absoluten Fehlers zwischen Ziel- und reproduzierten Knöchelwinkeln mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet. Teilnehmer versuchen, 10° und 20° Plantarflexion ohne visuelles Feedback zu reproduzieren. Der absolute Fehler stellt die Differenz zwischen Ziel- und reproduzierten Winkeln dar. Kleinere Fehler weisen auf eine bessere propriozeptive Genauigkeit hin, während größere Fehler eine beeinträchtigte Propriozeption widerspiegeln.
6 Wochen
Mediolateraler Stabilitätsindex (MLSI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Es spiegelt die Fähigkeit der Person wider, das Gleichgewicht von einer Seite zur anderen zu kontrollieren. Gemessen am Biodex Balance System quantifiziert es die mediolaterale Schwankung. Höhere MLSI-Werte deuten auf eine erhöhte Instabilität hin, während niedrigere Werte eine bessere Kontrolle widerspiegeln. Es ist besonders nützlich zur Beurteilung von Gleichgewichtsdefiziten bei Erkrankungen wie Schlaganfall, bei denen die laterale Stabilität oft beeinträchtigt ist, und hilft bei gezielten Rehabilitationsstrategien.
6 Wochen
Anteroposteriorer Stabilitätsindex (APSI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Es misst die vordere-hintere Gleichgewichtskontrolle mithilfe des Biodex Balance Systems. Es bewertet, wie gut eine Person die Körperhaltung in Vorwärts- und Rückwärtsrichtung stabilisiert. Erhöhte APSI-Werte deuten auf größere Haltungsschwankungen und Instabilität hin, während niedrigere Werte auf ein besseres Gleichgewicht hindeuten. Dieser Index ist entscheidend für die Identifizierung von anteroposterioren Gleichgewichtsdefiziten und die Anleitung gezielter Rehabilitation.
6 Wochen
Gesamtstabilitätsindex (OSI)
Zeitfenster: 6 Wochen
ist ein zusammengesetztes Maß, das die Gleichgewichtskontrolle in alle Richtungen widerspiegelt - mediolateral und anteroposterior. Bewertet über das Biodex Balance System zeigt ein höherer OSI eine größere Gesamtkörperschwankung und Instabilität an. Niedrigere OSI-Werte spiegeln ein besseres multidirektionales Gleichgewicht wider. Dieser Index ist entscheidend für eine globale Bewertung der Haltungskontrolle und wird zur Überwachung des Fortschritts in der Gleichgewichtsrehabilitation verwendet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Limits of Stability (LOS)-Wert
Zeitfenster: 6 Wochen
Der LOS-Test bewertet die Fähigkeit des Patienten, das Körperschwerpunkt bewusst in acht Richtungen (Vorwärts, Rückwärts, Rechts, Links, Vorwärts-Rechts, Vorwärts-Links, Rückwärts-Rechts, Rückwärts-Links) zu verlagern, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Drei Versuche pro Richtung; Durchschnittswerte werden berechnet. Niedrigere Werte deuten auf eingeschränkte Stabilitätsgrenzen hin, die häufig nach einem Schlaganfall auftreten und die funktionelle Mobilität sowie das Sturzrisiko beeinflussen.
6 Wochen
Die Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Es handelt sich um einen klinischen Test mit 14 Items, der objektiv die Gleichgewichtsfähigkeit bei funktionellen Aufgaben misst. Jede Aufgabe wird von 0 (nicht möglich) bis 4 (unabhängig) bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von maximal 56. Niedrigere Punktzahlen deuten auf ein höheres Sturzrisiko hin. Er bewertet statisches und dynamisches Gleichgewicht bei Aufgaben wie Stehen, Drehen und Greifen. Der BBS wird in der Schlaganfallrehabilitation häufig eingesetzt, um die Gleichgewichtsverbesserungen im Zeitverlauf zu bewerten.
6 Wochen
Der Timed Up and Go (TUG) Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Es misst funktionelle Mobilität und Sturzrisiko. Die Teilnehmer stehen von einem Stuhl auf, gehen 3 Meter, drehen sich, kehren zurück und setzen sich. Die Zeit in Sekunden wird aufgezeichnet. Eine Abschlusszeit von ≥12 Sekunden weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin. Der TUG ist ein einfacher, zuverlässiger Test, der in klinischen Umgebungen verwendet wird, um den Fortschritt bei der Mobilitäts- und Gleichgewichtsrehabilitation zu verfolgen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/005794

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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