Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanego kompresji pneumatycznej na propriocepcję stawu skokowego i równowagę u pacjentów po udarze mózgu

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University

Wpływ przerywanego ucisku pneumatycznego na propriocepcję stawu skokowego i równowagę u pacjentów po udarze mózgu

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu przerywanego ucisku pneumatycznego na propriocepcję stawu skokowego i równowagę u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Udary są jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie, często powodując zaburzenia ruchowe, które ograniczają mobilność, codzienne czynności, uczestnictwo społeczne i ogólną jakość życia. Chociaż wielu osób po udarze odzyskuje samodzielne poruszanie się, deficyty w równowadze, postawie i chodzie często utrzymują się z powodu upośledzonej dobrowolnej kontroli motorycznej niedowładnej kończyny dolnej. Odzyskanie funkcji motorycznej kończyn dolnych jest niezbędne do chodzenia, niezależności w czynnościach dnia codziennego i uczestnictwa społecznego. Propriocepcja, która dostarcza informacji sensorycznych o pozycji i ruchu ciała, odgrywa kluczową rolę w kontroli motorycznej i funkcjonowaniu. Deficyty propriocepcji są powszechne po udarze i są bardziej wyraźne w kończynie dolnej, przyczyniając się do zaburzeń równowagi, zaburzeń chodu i zwiększonego ryzyka upadków. Rehabilitacja po udarze ma na celu przywrócenie funkcji poprzez interwencje, które wzmacniają bodźce sensoryczne, promują plastyczność korową i poprawiają powrót motoryczny. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu przerywanego kompresji pneumatycznej na propriocepcję stawu skokowego i równowagę u pacjentów po udarze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ministry of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjentów będzie wynosił od 50 do 65 lat.
  • Pacjenci z czasem trwania udaru od sześciu miesięcy do 18 miesięcy.
  • BMI (wskaźnik masy ciała) w zakresie od 20 do 30 kg/m².
  • Napięcie mięśniowe dotkniętych mięśni kończyny dolnej w zakresie od 1 do 2 stopnia według zmodyfikowanej skali Aschwortha.
  • Pacjenci z umiarkowanym upośledzeniem równowagi.
  • Pacjenci z upośledzoną propriocepcją.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z problemami kardiologicznymi (operacja na otwartym sercu lub rozrusznik serca).
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi wpływającymi na funkcję kończyn dolnych innych niż udar (np.: stwardnienie rozsiane, neuropatia obwodowa, parkinsonizm itp.).
  • Pacjenci, którzy przebyli zakrzepicę żył głębokich (DVT).
  • Pacjenci z nawracającym udarem.
  • Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak ciężkie zapalenie stawów, operacja kolana, całkowita wymiana stawu biodrowego, złamania kończyn dolnych lub przykurcze o stałym zniekształceniu, różnica długości nóg po całkowitej wymianie stawu biodrowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przerywane ciśnienie pneumatyczne + Konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymają przerywane ciśnienie pneumatyczne oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Urządzenie: Przerywane ciśnienie pneumatyczne
Przerywany ucisk pneumatyczny będzie stosowany u pacjenta ułożonego wygodnie w pozycji leżącej na plecach na odpowiednio dobranym stole zabiegowym. Kończyna poddawana zabiegowi będzie sprawdzana pod kątem integralności skóry, z usunięciem ewentualnych opatrunków, a bawełniany rękaw z gazy zostanie założony przed umieszczeniem rękawa uciskowego. Jednostka uciskowa zostanie umieszczona na stabilnej powierzchni, sprawdzona pod kątem czystości i prawidłowego montażu, a następnie bezpiecznie podłączona do kończyny. Parametry zabiegu zostaną ustawione na ciśnienie 40 mmHg z przerywanym cyklem 90 sekund napompowania, po którym następuje 90 sekund spuszczenia powietrza. Każda sesja zabiegowa będzie trwać 30 minut.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia będzie prowadzona w formie ćwiczeń zakresu ruchu, ćwiczeń siłowych, ćwiczeń rozciągających, wstawania z pozycji siedzącej, treningu propriocepcji i treningu równowagi, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymają wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia będzie prowadzona w formie ćwiczeń zakresu ruchu, ćwiczeń siłowych, ćwiczeń rozciągających, wstawania z pozycji siedzącej, treningu propriocepcji i treningu równowagi, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość głęboka stawu skokowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena zostanie przeprowadzona poprzez pomiar bezwzględnego błędu pomiędzy docelowymi a odtworzonymi kątami stawu skokowego za pomocą dynamometru izokinetycznego. Uczestnicy próbują odtworzyć 10° i 20° zgięcia podeszwowego bez informacji wzrokowych. Błąd bezwzględny reprezentuje różnicę między kątami docelowymi a odtworzonymi. Mniejsze błędy wskazują na lepszą dokładność proprioceptywną, podczas gdy większe błędy odzwierciedlają zaburzenia propriocepcji.
6 tygodni
Mediolateralny Wskaźnik Stabilności (MLSI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odzwierciedla zdolność jednostki do kontrolowania równowagi z boku na bok. Mierzony na systemie Biodex Balance System, kwantyfikuje kołysanie boczne. Wyższe wartości MLSI wskazują na zwiększoną niestabilność, podczas gdy niższe wartości odzwierciedlają lepszą kontrolę. Jest szczególnie przydatny do oceny deficytów równowagi w stanach takich jak udar, gdzie stabilność boczna jest często upośledzona, wspierając ukierunkowane strategie rehabilitacji.
6 tygodni
Wskaźnik Stabilności Przednio-Tylnej (APSI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzy kontrolę równowagi w płaszczyźnie przednio-tylnej przy użyciu systemu Biodex Balance System. Ocenia, jak dobrze dana osoba stabilizuje postawę w kierunku do przodu i do tyłu. Podwyższone wskaźniki APSI wskazują na większe kołysanie posturalne i niestabilność, podczas gdy niższe wyniki wskazują na lepszą równowagę. Ten wskaźnik ma kluczowe znaczenie w identyfikowaniu deficytów równowagi przednio-tylnej oraz w kierowaniu ukierunkowaną rehabilitacją.
6 tygodni
Ogólny Wskaźnik Stabilności (OSI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
jest złożonym wskaźnikiem odzwierciedlającym kontrolę równowagi we wszystkich kierunkach – przyśrodkowo-bocznej i przednio-tylnej. Oceniany za pomocą systemu Biodex Balance, wyższy wskaźnik OSI wskazuje na większe ogólne kołysanie ciała i niestabilność. Niższe wartości OSI odzwierciedlają lepszą równowagę wielokierunkową. Wskaźnik ten ma kluczowe znaczenie w globalnej ocenie kontroli posturalnej i jest stosowany do monitorowania postępów w rehabilitacji równowagi.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu granic stabilności (LOS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test LOS ocenia zdolność pacjenta do celowego przesuwania środka ciężkości w ośmiu kierunkach (do przodu, do tyłu, w prawo, w lewo, do przodu i w prawo, do przodu i w lewo, do tyłu i w prawo, do tyłu i w lewo) bez utraty równowagi. Trzy próby na każdy kierunek; obliczane są średnie. Niższe wyniki wskazują na ograniczone granice stabilności, powszechne po udarze, wpływające na mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku.
6 tygodni
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
To 14-punktowy test kliniczny służący do obiektywnego pomiaru zdolności równowagi podczas zadań funkcjonalnych. Każde zadanie ocenia się od 0 (niezdolny) do 4 (niezależny), z łącznym wynikiem do 56 punktów. Niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku. Ocenia równowagę statyczną i dynamiczną w zadaniach takich jak stanie, obracanie się i sięganie. BBS jest powszechnie stosowany w rehabilitacji po udarze do oceny poprawy równowagi w czasie.
6 tygodni
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzy mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku. Uczestnicy wstają z krzesła, przechodzą 3 metry, zawracają, wracają i siadają. Rejestrowany jest czas w sekundach. Czas wykonania ≤12 sekund wskazuje na zwiększone ryzyko upadku. TUG to prosty, wiarygodny test stosowany w warunkach klinicznych do monitorowania postępów w rehabilitacji mobilności i równowagi.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005794

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami