Effetto della Compressione Pneumatica Intermittente sulla Propriocezione della Caviglia e sull'Equilibrio nei Pazienti con Ictus
14 agosto 2026 aggiornato da: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Effetto della Compressione Pneumatica Intermittente sulla Propriocezione dell'Articolazione della Caviglia e sull'Equilibrio nei Pazienti con Ictus
Questo studio mira a valutare l'effetto della compressione pneumatica intermittente sulla propriocezione dell'articolazione della caviglia e sull'equilibrio nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo, spesso causando deficit motori che limitano la mobilità, le attività quotidiane, la partecipazione sociale e la qualità della vita complessiva.
Sebbene molti sopravvissuti all'ictus riacquistino la deambulazione autonoma, i deficit di equilibrio, postura e andatura comunemente persistono a causa del controllo motorio volontario compromesso dell'arto inferiore paretico.
Il recupero della funzione motoria dell'arto inferiore è essenziale per camminare, l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana e la partecipazione sociale.
La propriocezione, che fornisce informazioni sensoriali sulla posizione e sul movimento del corpo, svolge un ruolo fondamentale nel controllo motorio e nelle prestazioni funzionali.
I deficit propriocettivi sono comuni dopo un ictus e sono più pronunciati nell'arto inferiore, contribuendo all'equilibrio compromesso, alle alterazioni dell'andatura e al maggior rischio di caduta.
La riabilitazione post-ictus mira a ripristinare la funzione attraverso interventi che migliorano l'input sensoriale, promuovono la plasticità corticale e migliorano il recupero motorio.
Pertanto, questo studio mira a valutare l'effetto della compressione pneumatica intermittente sulla propriocezione della caviglia e sull'equilibrio nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
56
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba Ashraf Sayed Abd El-Hadi, M.Sc
- Numero di telefono: +20 11 10635773
- Email: hebaashraf66677@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ministry of Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età dei pazienti varierà dai 50 ai 65 anni.
- Pazienti con durata della malattia da ictus compresa tra sei mesi e 18 mesi.
- BMI (Indice di Massa Corporea) compreso tra 20 e 30 kg/m².
- Il tono muscolare degli arti inferiori interessati varierà da 1 a 2 gradi secondo la Scala di Ashworth modificata.
- Pazienti con equilibrio moderatamente compromesso.
- Pazienti con propriocezione compromessa.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi cardiovascolari (chirurgia a cuore aperto o pacemaker).
- Pazienti con malattie neurologiche che influenzano la funzione degli arti inferiori diverse dall'ictus (es: sclerosi multipla, neuropatia periferica, parkinsonismo, ecc.).
- Pazienti che hanno sofferto di trombosi venosa profonda (TVP).
- Pazienti con ictus ricorrente.
- Pazienti con disturbi muscoloscheletrici come artrite grave, intervento chirurgico al ginocchio, sostituzione totale dell'anca, fratture degli arti inferiori o contratture da deformità fissa, discrepanza nella lunghezza delle gambe dopo sostituzione totale dell'anca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pressione pneumatica intermittente + Fisioterapia convenzionale
I partecipanti riceveranno la pressione pneumatica intermittente in aggiunta alla fisioterapia convenzionale, 3 volte a settimana per sei settimane.
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La compressione pneumatica intermittente sarà applicata con il paziente posizionato comodamente in posizione supina supportata su un lettino da trattamento di dimensioni appropriate.
L'arto trattato sarà ispezionato per l'integrità cutanea, con eventuali bende rimosse, e una manica di garza di cotone sarà applicata prima del posizionamento della manica di compressione.
L'unità di compressione sarà posizionata su una superficie stabile, controllata per pulizia e corretto assemblaggio, e collegata saldamente all'arto.
I parametri di trattamento saranno impostati a una pressione di 40 mmHg con un ciclo intermittente di 90 secondi di gonfiaggio seguito da 90 secondi di sgonfiaggio.
Ogni sessione di trattamento durerà 30 minuti.
La terapia fisica convenzionale sarà ricevuta sotto forma di esercizi di ampiezza di movimento, esercizi di forza, esercizi di stretching, sedersi e alzarsi, allenamento propriocettivo e allenamento dell'equilibrio, 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
I partecipanti riceveranno solo fisioterapia convenzionale, 3 volte alla settimana per sei settimane.
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La terapia fisica convenzionale sarà ricevuta sotto forma di esercizi di ampiezza di movimento, esercizi di forza, esercizi di stretching, sedersi e alzarsi, allenamento propriocettivo e allenamento dell'equilibrio, 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione della caviglia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sarà valutato misurando l'errore assoluto tra gli angoli della caviglia target e riprodotti utilizzando un dinamometro isocinetico.
I partecipanti tentano di riprodurre 10° e 20° di flessione plantare senza feedback visivo.
L'errore assoluto rappresenta la differenza tra gli angoli target e riprodotti.
Errori più piccoli indicano una migliore accuratezza propriocettiva, mentre errori più grandi riflettono una propriocettività compromessa.
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6 settimane
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Indice di Stabilità Mediolaterale (MLSI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Riflette la capacità dell'individuo di controllare l'equilibrio da un lato all'altro.
Misurato sul sistema di equilibrio Biodex, quantifica l'oscillazione mediolaterale.
Valori MLSI più alti indicano una maggiore instabilità, mentre valori più bassi riflettono un migliore controllo.
È particolarmente utile per valutare i deficit di equilibrio in condizioni come l'ictus, dove la stabilità laterale è spesso compromessa, aiutando nelle strategie di riabilitazione mirate.
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6 settimane
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Indice di Stabilità Anteroposteriore (APSI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misura il controllo dell'equilibrio antero-posteriore utilizzando il sistema Biodex Balance System.
Valuta quanto bene un individuo stabilizza la postura nelle direzioni anteriore e posteriore.
Punteggi APSI elevati indicano una maggiore oscillazione posturale e instabilità, mentre punteggi più bassi indicano un migliore equilibrio.
Questo indice è fondamentale per identificare deficit dell'equilibrio antero-posteriore e guidare la riabilitazione mirata.
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6 settimane
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Indice di Stabilità Globale (OSI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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è una misura composita che riflette il controllo dell'equilibrio in tutte le direzioni - mediolaterale e anteroposteriore.
Valutato tramite il Biodex Balance System, un OSI più alto indica un'oscillazione complessiva del corpo maggiore e una maggiore instabilità.
Valori OSI più bassi riflettono un migliore equilibrio multidirezionale.
Questo indice è fondamentale per fornire una valutazione globale del controllo posturale e viene utilizzato per monitorare i progressi nella riabilitazione dell'equilibrio.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Limiti di Stabilità (LOS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test LOS valuta la capacità del paziente di spostare intenzionalmente il centro di gravità in otto direzioni (Avanti, Indietro, Destra, Sinistra, Avanti-Destra, Avanti-Sinistra, Indietro-Destra, Indietro-Sinistra) senza perdere l'equilibrio.
Tre prove per ogni direzione; vengono calcolate le medie.
Punteggi più bassi indicano limiti di stabilità ridotti comuni dopo un ictus, che influiscono sulla mobilità funzionale e sul rischio di caduta.
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6 settimane
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La Scala di Berg per l'Equilibrio (BBS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È un test clinico di 14 elementi utilizzato per misurare oggettivamente la capacità di equilibrio durante compiti funzionali.
Ogni compito viene valutato da 0 (incapace) a 4 (indipendente), con un punteggio totale su 56.
Punteggi più bassi indicano un rischio di caduta più elevato.
Valuta l'equilibrio statico e dinamico in compiti come stare in piedi, girare e allungarsi.
Il BBS è ampiamente utilizzato nella riabilitazione post-ictus per valutare i miglioramenti dell'equilibrio nel tempo.
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6 settimane
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Il test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misura la mobilità funzionale e il rischio di caduta.
I partecipanti si alzano da una sedia, percorrono 3 metri, si girano, tornano indietro e si siedono.
Il tempo in secondi viene registrato.
Un tempo di completamento di ≤12 secondi indica un aumento del rischio di caduta.
Il TUG è un test semplice e affidabile utilizzato in ambito clinico per monitorare i progressi nella riabilitazione della mobilità e dell'equilibrio.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
12 febbraio 2026
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
12 agosto 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
12 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
5 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
17 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005794
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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