Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af intermitterende pneumatisk kompression på ankelledsproprioception og balance hos patienter med apopleksi

14. august 2026 opdateret af: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University

Effekten af intermitterende pneumatisk kompression på ankelledets proprioception og balance hos patienter med apopleksi

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af intermitterende pneumatisk kompression på ankelleddets proprioception og balance hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende årsag til funktionsnedsættelse på verdensplan, som ofte resulterer i motoriske forstyrrelser, der begrænser mobilitet, daglige aktiviteter, social deltagelse og generel livskvalitet. Selvom mange slagtilfældsoverlevere genvinder uafhængig gang, er mangler i balance, holdning og gang ofte vedvarende på grund af nedsat frivillig motorisk kontrol af den lammede nedre ekstremitet. Genopretning af den nedre ekstremitets motoriske funktion er afgørende for gang, uafhængighed i daglige aktiviteter og social deltagelse. Propriocepcion, som giver sensorisk information om kropsposition og bevægelse, spiller en afgørende rolle i motorisk kontrol og funktionel præstation. Proprioceptive mangler er almindelige efter slagtilfælde og er mere udtalte i den nedre ekstremitet, hvilket bidrager til nedsat balance, gangforstyrrelser og øget falderisiko. Slagtilfælderehabilitering sigter mod at genoprette funktion gennem interventioner, der forbedrer sensorisk input, fremmer kortikal plasticitet og forbedrer motorisk genopretning. Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere effekten af intermitterende pneumatisk kompression på ankelledets proprioception og balance hos patienter med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ministry of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder vil være mellem 50 og 65 år.
  • Patienter med slagtilfælde, hvor sygdomsvarigheden er mellem seks måneder og 18 måneder.
  • BMI (Body Mass Index) mellem 20 og 30 kg/m².
  • Muskeltonus i de berørte nedre ekstremitetsmuskler mellem grad 1 og 2 ifølge den modificerede Ashworth-skala.
  • Patienter med moderat nedsat balance.
  • Patienter med nedsat proprioception.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kardiovaskulære problemer (åben hjertekirurgi eller pacemaker).
  • Patienter med neurologiske sygdomme, der påvirker nedre ekstremitetsfunktion, bortset fra slagtilfælde (f.eks. multipel sklerose, perifer neuropati, parkinsonisme osv.).
  • Patienter, der har lidt af dyb venetrombose (DVT).
  • Patienter med tilbagevendende slagtilfælde.
  • Patienter med muskel- og skeletlidelser såsom svær artrit, knæoperation, total hofteledsprothese, nedre ekstremitetsfrakturer eller kontrakturer med fast deformitet, benlængdeforskel efter total hofteprothese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intermittent pneumatisk tryk + Konventionel fysioterapi
Deltagerne vil modtage den intermitterende trykluftbehandling i tillæg til konventionel fysioterapi, 3 gange om ugen i seks uger.
Enhed: Intermittent pneumatisk tryk
Intermittent trykluftkompression vil blive anvendt med patienten placeret behageligt i en understøttet liggende ryglægende stilling på en passende størrelse behandlingsbord. Den behandlede lem vil blive undersøgt for hudintegritet, med eventuelle bandager fjernet, og en bomuldsgazesærme vil blive anvendt før placering af kompressionsærken. Kompressionenheden vil blive placeret på en stabil overflade, kontrolleret for renhed og korrekt samling, og sikkert forbundet til lemmet. Behandlingsparametre vil blive indstillet til et tryk på 40 mmHg med en intermittent cyklus på 90 sekunders oppustning efterfulgt af 90 sekunders tømning. Hver behandlingssession vil vare 30 minutter.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi vil blive modtaget i form af bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, strækøvelser, siddende til stående position, proprioceptionstræning og balancetræning, 3 gange om ugen i 6 uger.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagerne vil kun modtage konventionel fysioterapi, 3 gange om ugen i seks uger.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi vil blive modtaget i form af bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, strækøvelser, siddende til stående position, proprioceptionstræning og balancetræning, 3 gange om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankelfod proprioception
Tidsramme: 6 uger
Det vil blive vurderet ved at måle den absolutte fejl mellem mål- og reproducerede ankelveksler ved hjælp af en isokinetisk dynamometer. Deltagerne forsøger at reproducere 10° og 20° plantarflexion uden visuel feedback. Den absolutte fejl repræsenterer forskellen mellem mål- og reproducerede vinkler. Mindre fejl indikerer bedre proprioceptiv nøjagtighed, mens større fejl afspejler nedsat proprioception.
6 uger
Mediolateral Stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: 6 uger
Det afspejler individets evne til at kontrollere balancen fra side til side. Målt på Biodex Balance System kvantificerer det mediolateral svaj. Højere MLSI-værdier indikerer øget ustabilitet, mens lavere værdier afspejler bedre kontrol. Det er særligt nyttigt til at vurdere balanceunderskud ved tilstande som slagtilfælde, hvor lateral stabilitet ofte er nedsat, hvilket hjælper med målrettede genoptræningsstrategier.
6 uger
Anteroposterior Stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: 6 uger
Det måler forfra-tilbage balancekontrol ved hjælp af Biodex Balance System. Det evaluerer, hvor godt en person stabiliserer kropsholdning i fremad- og bagudretningen. Forhøjede APSI-score indikerer større postural svaj og ustabilitet, mens lavere score indikerer bedre balance. Dette indeks er afgørende for at identificere anteroposterior balancemangler og vejlede målrettet genoptræning.
6 uger
Overall Stability Index (OSI)
Tidsramme: 6 uger
er et sammensat mål, der afspejler balancekontrol i alle retninger - mediolateral og anteroposterior. Vurderet via Biodex Balance System, indikerer en højere OSI større overordnet kropsvaklen og ustabilitet. Lavere OSI-værdier afspejler bedre multidirektional balance. Dette indeks er afgørende for at give en global vurdering af postural kontrol og bruges til at overvåge fremskridt i balancerehabilitering.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Limits of Stability (LOS) score
Tidsramme: 6 uger
LOS-testen evaluerer patientens evne til bevidst at flytte tyngdepunktet i otte retninger (fremad, bagud, højre, venstre, fremad-højre, fremad-venstre, bagud-højre, bagud-venstre) uden at miste balancen. Tre forsøg pr. retning; gennemsnit beregnes. Lavere scorer indikerer begrænsede stabilitetsgrænser, der er almindelige efter et slagtilfælde, hvilket påvirker funktionel mobilitet og faldrisiko.
6 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 6 uger
Det er en 14-punkts klinisk test, der bruges til objektivt at måle balanceevnen under funktionelle opgaver. Hver opgave scores fra 0 (ikke i stand til) til 4 (uafhængig), med en totalscore ud af 56. Lavere scores indikerer højere falderisiko. Den vurderer statisk og dynamisk balance i opgaver som stående, drejning og rækkevidde. BBS bruges bredt i genoptræning efter slagtilfælde til at evaluere balanceforbedringer over tid.
6 uger
Timed Up and Go (TUG)-testen
Tidsramme: 6 uger
Den måler funktionel mobilitet og faldrisiko. Deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, vender tilbage og sætter sig. Tiden i sekunder registreres. En fuldførelsestid på ≤12 sekunder indikerer øget faldrisiko. TUG er en simpel, pålidelig test, der anvendes i kliniske omgivelser til at følge fremskridt i mobilitets- og balancegenoptræning.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005794

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger