Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv GLP-1RA na svalovou hmotu a zdraví kostí u žen v produktivním věku (GLOW)

6. srpna 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Vliv GLP-1RA na svalovou hmotu a zdraví kostí u žen ve středním věku

Tato studie je navržena s cílem zjistit účinky hladin estrogenu a jejich vliv na tělesné složení a svalovou funkci u žen v polovině života, které užívají GLP-1RA za účelem snížení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Johanna Finkle, MD
  • Telefonní číslo: (913) 588-5478
  • E-mail: jfinkle2@kumc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Holly Hull, PhD
  • Telefonní číslo: 913-945-5838
  • E-mail: hhull@kumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v polovině života, které si zřizují péči v klinice pro správu hmotnosti KU OBGYN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Věk 35-60 let
  • BMI ≥30 nebo BMI ≥27 a alespoň jeden kardiometabolický rizikový faktor (dyslipidemie, hypertenze, obstrukční spánková apnoe, metabolický syndrom, ztučnění jater, PCOS)
  • Nově předepsané GLP-1RA léčivo
  • Mluvčí angličtiny
  • Stabilní tělesná hmotnost za posledních 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Pod 35 let nebo nad 60 let
  • Narození muži
  • Nemohou dát souhlas sami za sebe
  • Nemohou číst a mluvit anglicky
  • Diabetes 2. typu
  • Nedávno ukončená léčba GLP-1RA (méně než 6 měsíců od ukončení)
  • Kontraindikace pro užívání GLP-1RA léčiva (osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy, osobní nebo rodinná anamnéza mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2, osobní anamnéza pankreatitidy, těhotenství, přecitlivělost na léčivo nebo jakoukoli složku léčiva, aktivní sebevražedné myšlenky)
  • Aktuálně užívají inhibitory aromatázy nebo selektivní modulátory estrogenových receptorů (SERM)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Účastníci studie GLOW
Nově diagnostikovaní pacienti, kterým byl nově předepsán lék GLP-1RA, budou pozváni k účasti ve studii, kde budou provedena různá měření k posouzení tělesného složení, hladin hormonů, svalové síly a výživy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní hodnota až do 6měsíční návštěvy
Posoudit změny tělesné hmotnosti měřením hmotnosti na kalibrované váze
Základní hodnota až do 6měsíční návštěvy
Složení těla
Časové okno: Základní hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Posoudit změny v beztukové hmotě, tukové hmotě a hmotě bez tuku v kilogramech pomocí celotělové DXA skenace
Základní hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Hustota kostní minerálu (BMD)
Časové okno: Výchozí stav až do 6měsíční návštěvy
Posoudit změny v hustotě kostních minerálů (BMD) provedením DXA skenů femuru
Výchozí stav až do 6měsíční návštěvy
Funkce svalů
Časové okno: Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu
Vyhodnoťte změny svalové funkce v librách pomocí dokončení testů síly stisku
Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu
Svalová funkce
Časové okno: Od výchozího stavu do návštěvy za 6 měsíců
Posoudit změny svalové funkce podle počtu opakování dosažených během 30sekundového testu vstávání ze sedu
Od výchozího stavu do návštěvy za 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role hladiny estrogenu v změnách BMD během terapie GLP-1RA
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Prozkoumat moderující roli hladin estrogenu na změny v kostní minerální hustotě (BMD) během léčby GLP-1RA.
Výchozí hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Úloha hladiny estrogenu ve změnách svalové funkce během terapie GLP-1RA
Časové okno: Základní hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Prozkoumejte moderující roli hladin estrogenu na změny ve svalové funkci během terapie GLP-1RA.
Základní hodnoty až do 6měsíční návštěvy
Příjem potravy
Časové okno: Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu
Prozkoumejte změny v příjmu potravy včetně konzumace bílkovin pomocí sběru 24hodinových dietních záznamů.
Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu
Kvalita stravy
Časové okno: Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu
Prozkoumejte změny v kvalitě stravy sběrem 24hodinových výživových záznamů.
Od výchozího stavu po 6měsíční návštěvu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00161780

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení