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GLP-1RA-Effekte auf Muskelmasse und Knochengesundheit bei Frauen in der Lebensmitte (GLOW)

6. August 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Auswirkungen von GLP-1RA auf Muskelmasse und Knochengesundheit bei Frauen mittleren Alters

Diese Studie ist mit dem Interesse konzipiert, die Auswirkungen von Östrogenspiegeln zu untersuchen und wie sich diese auf die Körperzusammensetzung und die Muskelfunktion bei Frauen in der Lebensmitte auswirken, die zur Gewichtsabnahme einen GLP-1RA einnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Holly Hull, PhD
  • Telefonnummer: 913-945-5838
  • E-Mail: hhull@kumc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen in der Lebensmitte, die eine Betreuung in der Gewichtsmanagement-Klinik der KU-Frauenheilkunde aufnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 35-60 Jahre
  • BMI ≥30 oder BMI ≥27 und mindestens ein kardiometabolisches Risikofaktor (Dyslipidämie, Hypertonie, obstruktive Schlafapnoe, metabolisches Syndrom, Fettleber, PCOS)
  • Neu verschriebene GLP-1RA-Medikation
  • Englischsprachig
  • Stabiles Körpergewicht in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Unter 35 oder über 60 Jahre alt
  • Männliches Geburtsgeschlecht
  • Kann nicht selbst einwilligen
  • Kann nicht Englisch lesen und sprechen
  • Typ-2-Diabetes
  • Kürzlich abgesetzte GLP-1RA-Medikation (weniger als 6 Monate seit Absetzen)
  • Kontraindikationen für die Einnahme einer GLP-1RA-Medikation (persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom, persönliche oder familiäre Vorgeschichte von multipler endokriner Neoplasie Typ 2, persönliche Vorgeschichte von Pankreatitis, Schwangerschaft, Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder einen Bestandteil des Medikaments, aktive Suizidgedanken)
  • Derzeitige Einnahme von Aromatasehemmern oder selektiven Östrogenrezeptormodulatoren (SERMs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
GLOW-Teilnehmer
Neue Patienten, denen neu ein GLP-1RA-Medikament verschrieben wurde, werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, bei der verschiedene Messungen durchgeführt werden, um die Körperzusammensetzung, Hormonspiegel, Muskelkraft und Ernährung zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Veränderungen des Körpergewichts durch Messung auf einer kalibrierten Waage beurteilen
Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Bewertung von Veränderungen der fettfreien Masse und Fettmasse sowie der fettfreien Masse in Kilogramm mittels Ganzkörper-DXA-Scan
Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Visite
Bewertung von Veränderungen der Knochenmineraldichte (BMD) durch Durchführung von Femur-DXA-Scans
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Visite
Muskelfunktion
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Bewerten Sie Veränderungen der Muskelkraft in Pfund durch die Durchführung von Griffkrafttests
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Muskelfunktion
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zum 6-Monats-Visite
Bewerten Sie Veränderungen der Muskelfunktion anhand der Anzahl der Wiederholungen pro 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Von der Basisuntersuchung bis zum 6-Monats-Visite

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rolle des Östrogenspiegels bei BMD-Veränderungen während der GLP-1RA-Therapie
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Untersuchen Sie die moderierende Rolle des Östrogenspiegels auf Veränderungen der Knochenmineraldichte (BMD) während der GLP-1RA-Therapie.
Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Die Rolle des Östrogenspiegels bei Veränderungen der Muskelfunktion während der GLP-1RA-Therapie
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Untersuchen Sie die moderierende Rolle von Östrogenspiegeln auf Veränderungen der Muskelfunktion während einer GLP-1RA-Therapie.
Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Diätaufnahme
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zum 6-Monats-Visite
Untersuchen Sie Veränderungen in der Nahrungsaufnahme, einschließlich des Proteinkonsums, durch das Sammeln von 24-Stunden-Ernährungsprotokollen.
Von der Basisuntersuchung bis zum 6-Monats-Visite
Ernährungsqualität
Zeitfenster: Baseline bis zum 6-Monats-Besuch
Untersuchen Sie Veränderungen der Ernährungsqualität, indem Sie 24-Stunden-Ernährungserinnerungen sammeln.
Baseline bis zum 6-Monats-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kansas Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00161780

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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