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Efectos de los GLP-1RA en la Masa Magra y la Salud Ósea en Mujeres de Mediana Edad (GLOW)

6 de agosto de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center

Efectos de los agonistas del receptor de GLP-1 en la masa magra y la salud ósea en mujeres de mediana edad

Este estudio está diseñado con el interés de conocer los efectos de los niveles de estrógeno y cómo afectan la composición corporal y la función muscular en mujeres de mediana edad que toman un agonista del receptor de GLP-1 (GLP-1RA) para perder peso.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Johanna Finkle, MD
  • Número de teléfono: (913) 588-5478
  • Correo electrónico: jfinkle2@kumc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Holly Hull, PhD
  • Número de teléfono: 913-945-5838
  • Correo electrónico: hhull@kumc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres en la mediana edad que están estableciendo atención en la clínica de control de peso de KU OBGYN

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres
  • Edad 35-60 años
  • IMC≥30 o IMC≥27 y al menos un factor de riesgo cardiometabólico (dislipidemia, hipertensión, apnea obstructiva del sueño, síndrome metabólico, hígado graso, SOP)
  • Nueva prescripción de un medicamento GLP-1RA
  • Hablantes de inglés
  • Peso corporal estable durante los últimos 6 meses

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Menores de 35 años o mayores de 60 años
  • Nacidos varones
  • No pueden dar su consentimiento por sí mismos
  • No pueden leer ni hablar inglés
  • Diabetes tipo 2
  • Suspensión reciente de un medicamento GLP-1RA (menos de 6 meses desde la suspensión)
  • Contraindicaciones para tomar un medicamento GLP-1RA (antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides, antecedentes personales o familiares de neoplasia endocrina múltiple tipo 2, antecedentes personales de pancreatitis, embarazo, hipersensibilidad al fármaco o a cualquier componente del fármaco, ideación suicida activa)
  • Toma actual de inhibidores de aromatasa o moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Participantes de GLOW
Los nuevos pacientes, aquellos a los que se les prescribe recientemente un medicamento GLP-1RA, serán invitados a participar en el estudio donde se completarán diferentes mediciones para evaluar la composición corporal, los niveles hormonales, la fuerza muscular y la nutrición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
Evaluar los cambios en el peso corporal mediante la medición del peso en una báscula calibrada
Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de los 6 meses
Evaluar cambios en la masa magra, masa grasa y masa libre de grasa en kilogramos mediante exploración DXA de cuerpo completo
Desde el inicio hasta la visita de los 6 meses
Densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: Baseline hasta la visita de 6 meses
Evaluar cambios en la densidad mineral ósea (DMO) mediante la realización de exploraciones DXA del fémur
Baseline hasta la visita de 6 meses
Función muscular
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la visita de 6 meses
Evaluar cambios en la función muscular en libras completando pruebas de fuerza de agarre
Desde la línea base hasta la visita de 6 meses
Función muscular
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la visita de los 6 meses
Evaluar cambios en la función muscular mediante el número de repeticiones logradas por prueba de Sentarse y levantarse de 30 segundos
Desde la línea de base hasta la visita de los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel del nivel de estrógeno en los cambios de DMO durante la terapia con GLP-1RA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
Examinar el papel moderador de los niveles de estrógeno en los cambios de la densidad mineral ósea (DMO) durante la terapia con GLP-1RA.
Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
Papel del nivel de estrógeno en los cambios de la función muscular durante la terapia con GLP-1RA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
Examinar el papel moderador de los niveles de estrógeno en los cambios de la función muscular durante la terapia con GLP-1RA.
Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
Ingesta dietética
Periodo de tiempo: Baseline hasta la visita de 6 meses
Examinar cambios en la ingesta dietética, incluido el consumo de proteínas, mediante la recopilación de registros dietéticos de 24 horas.
Baseline hasta la visita de 6 meses
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de 6 meses
Examinar cambios en la calidad dietética mediante la recopilación de registros dietéticos de 24 horas.
Desde el inicio hasta la visita de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Kansas Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00161780

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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