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Efeitos dos Agonistas do Recetor do GLP-1 na Massa Magra e Saúde Óssea em Mulheres de Meia-Idade (GLOW)

6 de agosto de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Efeitos dos Agonistas do Recetor do GLP-1 na Massa Magra e na Saúde Óssea em Mulheres de Meia-Idade

Este estudo foi concebido com o interesse de aprender sobre os efeitos dos níveis de estrogénio e como estes afetam a composição corporal e a função muscular em mulheres de meia-idade que estão a tomar um GLP-1RA para perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Johanna Finkle, MD
  • Número de telefone: (913) 588-5478
  • E-mail: jfinkle2@kumc.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Holly Hull, PhD
  • Número de telefone: 913-945-5838
  • E-mail: hhull@kumc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres na meia-idade que estão a estabelecer cuidados na clínica de gestão de peso de obstetrícia e ginecologia da KU

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres
  • Idade 35-60 anos
  • IMC≥30 ou IMC≥27 e pelo menos um fator de risco cardiometabólico (dislipidemia, hipertensão, apneia obstrutiva do sono, síndrome metabólica, fígado gordo, SOP)
  • Prescrição recente de um medicamento GLP-1RA
  • Fala inglês
  • Peso corporal estável nos últimos 6 meses

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Idade inferior a 35 ou superior a 60 anos
  • Nascido homem
  • Incapaz de dar consentimento por si próprio
  • Incapaz de ler e falar inglês
  • Diabetes tipo 2
  • Descontinuação recente de um medicamento GLP-1RA (há menos de 6 meses desde a descontinuação)
  • Contraindicações para tomar um medicamento GLP-1RA (história pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide, história pessoal ou familiar de neoplasia endócrina múltipla tipo 2, história pessoal de pancreatite, gravidez, hipersensibilidade ao fármaco ou a qualquer componente do fármaco, ideação suicida ativa)
  • Atualmente a tomar inibidores da aromatase ou moduladores seletivos dos recetores de estrogénio (SERMs)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Participantes do GLOW
Novos pacientes, aqueles que são recentemente prescritos com um medicamento GLP-1RA, serão convidados a participar no estudo, onde diferentes medições serão realizadas para avaliar a composição corporal, os níveis hormonais, a força muscular e a nutrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
Avaliar alterações no peso corporal através da medição do peso numa balança calibrada
Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
Composição corporal
Prazo: Desde a linha de base até à visita de 6 meses
Avaliar as alterações na massa magra e na massa gorda e na massa livre de gordura em quilogramas através de uma tomografia corporal total por DXA
Desde a linha de base até à visita de 6 meses
Densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
Avaliar as alterações na densidade mineral óssea (DMO) através da realização de densitometrias do fémur (DXA)
Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
Função muscular
Prazo: Baseline até à visita de 6 meses
Avaliar as alterações da função muscular em libras através da realização de testes de força de preensão
Baseline até à visita de 6 meses
Função muscular
Prazo: Desde a linha de base até à visita dos 6 meses
Avaliar alterações na função muscular através do número de repetições alcançadas por teste de Sentar-para-Estar de 30 segundos
Desde a linha de base até à visita dos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel do nível de estrogénio nas alterações da DMO durante a terapia com GLP-1RA
Prazo: Linha de base até à visita de 6 meses
Examinar o papel moderador dos níveis de estrogénio nas alterações da densidade mineral óssea (DMO) durante a terapia com GLP-1RA.
Linha de base até à visita de 6 meses
Papel do nível de estrogénio nas alterações da função muscular durante a terapia com GLP-1RA
Prazo: Do início até à visita dos 6 meses
Examine o papel moderador dos níveis de estrogénio nas alterações da função muscular durante a terapia com GLP-1RA.
Do início até à visita dos 6 meses
Ingestão alimentar
Prazo: Desde a linha de base até à visita de 6 meses
Examine as alterações na ingestão alimentar, incluindo o consumo de proteínas, através da recolha de recordatórios alimentares de 24 horas.
Desde a linha de base até à visita de 6 meses
Qualidade da dieta
Prazo: Desde a linha de base até à visita de 6 meses
Examine as alterações na qualidade alimentar através da recolha de recordatórios alimentares de 24 horas.
Desde a linha de base até à visita de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Kansas Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00161780

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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