Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonistów receptora GLP-1 na masę beztłuszczową i zdrowie kości u kobiet w średnim wieku (GLOW)

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Wpływ GLP-1RA na masę mięśniową i zdrowie kości u kobiet w średnim wieku

Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu poziomu estrogenu oraz jego oddziaływania na skład ciała i funkcję mięśni u kobiet w średnim wieku, które przyjmują GLP-1RA w celu utraty wagi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Holly Hull, PhD
  • Numer telefonu: 913-945-5838
  • E-mail: hhull@kumc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku średnim, które rozpoczynają opiekę w klinice zarządzania wagą KU OBGYN

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety
  • Wiek 35-60 lat
  • BMI≥30 lub BMI≥27 oraz co najmniej jeden czynnik ryzyka kardiometabolicznego (dyslipidemia, nadciśnienie, obturacyjny bezdech senny, zespół metaboliczny, stłuszczenie wątroby, PCOS)
  • Nowo przepisany lek z grupy GLP-1RA
  • Znajomość języka angielskiego
  • Stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Wiek poniżej 35 lat lub powyżej 60 lat
  • Osoby urodzone jako mężczyźni
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Nieznajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Cukrzyca typu 2
  • Niedawne odstawienie leku z grupy GLP-1RA (mniej niż 6 miesięcy od odstawienia)
  • Przeciwwskazania do stosowania leków z grupy GLP-1RA (osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy, osobista lub rodzinna historia mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2, osobista historia zapalenia trzustki, ciąża, nadwrażliwość na lek lub którykolwiek składnik leku, aktywna myśl samobójcza)
  • Aktualne przyjmowanie inhibitorów aromatazy lub selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Uczestnicy badania GLOW
Nowi pacjenci, ci, którzy otrzymali nowe zalecenie leczenia lekiem z grupy GLP-1RA, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, w którym zostaną wykonane różne pomiary w celu oceny składu ciała, poziomu hormonów, siły mięśni i odżywienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
Oceń zmiany w masie ciała poprzez pomiar wagi na skalibrowanej wadze
Od linii wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
Skład ciała
Ramy czasowe: Od linii bazowej do wizyty po 6 miesiącach
Oceń zmiany w masie beztłuszczowej i tłuszczowej oraz masie beztłuszczowej w kilogramach za pomocą całego ciała skan DXA
Od linii bazowej do wizyty po 6 miesiącach
Gęstość mineralna kości (BMD)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
Oceń zmiany w gęstości mineralnej kości (BMD) poprzez wykonanie skanów DXA kości udowej
Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
Oceń zmiany funkcji mięśni w funtach, wykonując testy siły chwytu
Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
Oceń zmiany w funkcji mięśni na podstawie liczby powtórzeń osiągniętych w 30-sekundowym teście wstawania z krzesła
Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola poziomu estrogenu w zmianach BMD podczas terapii GLP-1RA
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
Zbadaj moderującą rolę poziomu estrogenu na zmiany w gęstości mineralnej kości (BMD) podczas terapii GLP-1RA.
Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
Rola poziomu estrogenu w zmianach funkcji mięśni podczas terapii GLP-1RA
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
Zbadaj moderującą rolę poziomu estrogenu na zmiany w funkcji mięśni podczas terapii GLP-1RA.
Od wizyty wyjściowej do wizyty po 6 miesiącach
Spożycie diety
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
Przeanalizuj zmiany w spożyciu żywności, w tym konsumpcję białka, poprzez zbieranie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych.
Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
Jakość diety
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach
Zbadaj zmiany w jakości diety poprzez zbieranie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych.
Od wizyty początkowej do wizyty po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Kansas Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Johanna Finkle, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00161780

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami