Ultrazvukové vyšetření VMO u syndromu patelofemorální bolesti
Ultrazvukové vyšetření svalu vastus medialis obliquus a vastus medialis longus u patelofemorálního bolestivého syndromu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turecko (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18 a 65 lety
- Mít lokalizovanou bolest v přední části kolena po dobu nejméně posledních 3 měsíců
- Pociťovat bolest při aktivitách vyžadujících stoupání po schodech, dřepy, prodloužené sezení nebo flexi kolena
- Být diagnostikován s patelofemorálním bolestivým syndromem na základě klinického vyšetření
- Dobrovolně se účastnit studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Historie předchozí operace kolenního kloubu
- Historie významného traumatu oblasti kolena v posledních 6 měsících
- Diagnóza poškození menisku, vazů, osteoartrózy kolene nebo zánětlivého revmatického onemocnění
- Neurologická onemocnění nebo systémová onemocnění ovlivňující pohybový aparát
- Přítomnost jiných patologií dolních končetin způsobujících bolest na úrovni, která by mohla ovlivnit měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Studie bude zahrnovat jedince ve věku 18–65 let, u kterých byla diagnostikována patelofemorální bolestivý syndrom, stejně jako zdravé dobrovolníky s podobnými charakteristikami z hlediska věku a pohlaví.
|
|
Kontrolní skupina
Studie bude zahrnovat osoby ve věku 18–65 let, u kterých byla diagnostikována patelofemorální bolestivý syndrom, a také zdravé dobrovolníky s podobnými charakteristikami z hlediska věku a pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografické měření
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 4 měsíce
|
K vyhodnocení svalové architektury bude použit B-mód ultrazvukový přístroj s vysokofrekvenční (7-12 MHz) lineární sondou.
Ultrazvuk je spolehlivá, reprodukovatelná a neinvazivní zobrazovací metoda pro hodnocení morfologických charakteristik svalové tkáně.
Ultrazvuková vyšetření budou prováděna zkušeným výzkumníkem v muskuloskeletální ultrasonografii, v klidném a standardním prostředí.
Během měření bude použita vysokofrekvenční (7-12 MHz) lineární sonda.
Účastníci budou umístěni na vyšetřovací stůl v poloze na zádech, s plně nataženým a uvolněným kolenním kloubem.
Před měřeními budou pomocí metru určeny anatomické referenční body a na kůži budou provedena dočasná označení.
Vastus Medialis Obliquus (VMO): Měření tloušťky svalu VMO bude provedeno v oblasti, kde je patrná šikmá orientace svalových vláken, s použitím horního středního okraje patelly jako reference.
Měřicí bod bude určen
|
po dobu trvání studie, v průměru 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2025/161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .