Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu primární prevence sexuálního násilí a násilí mezi intimními partnery implementovaného v zařízeních podávajících alkoholické nápoje

19. února 2026 aktualizováno: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego

Studie hodnocení programu Bezpečný večer: Hodnocení primárního preventivního programu proti sexuálnímu násilí a násilí ze strany intimního partnera implementovaného v podnicích s alkoholem

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost programu Bezpečný večer, což je program primární prevence násilí na úrovni komunity, který je nabízen v podnicích s alkoholickými nápoji v oblasti Sacramenta v Kalifornii. Hlavní otázky, na které se tento projekt snaží odpovědět, jsou: 1) Snižuje program Bezpečný večer výskyt sexuálního násilí a násilí mezi intimními partnery mezi návštěvníky? 2) Zvyšuje program Bezpečný večer výskyt bezpečnostních kontrol návštěvníků ze strany zaměstnanců účastníků? Abychom na tyto otázky odpověděli, zaregistrujeme 150 zaměstnanců účastníků a 500 návštěvníků účastníků z 25 podniků s alkoholickými nápoji, které implementovaly program Bezpečný večer (~3 zaměstnanci účastníci a 10 návštěvníků účastníků na podnik), a 25 podniků s alkoholickými nápoji, které program Bezpečný večer neimplementovaly (~3 zaměstnanci účastníci a 10 návštěvníků účastníků na podnik). Účastníci vyplní vstupní hodnocení a tři následná hodnocení v 6měsíčních intervalech, až do 18měsíčního sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto projektu je zhodnotit účinnost programu Bezpečný večer venku (SNO), což je program primární prevence na úrovni komunity nabízený v podnicích s občerstvením v oblasti Sacramenta v Kalifornii. Vyvinutý a implementovaný v roce 2019 společností WEAVE, Inc., hlavním poskytovatelem služeb v oblasti domácího násilí (DV) v okrese Sacramento, si SNO klade za cíl školit personál nočního života v tom, jak rozpoznat varovné signály sexuálního násilí (SV) a násilí mezi intimními partnery (IPV), a jak reagovat pomocí aktivních dovedností přihlížejícího, aby byli hosté v bezpečí. SNO byl přizpůsoben podnikům s občerstvením v sousedstvích s vysokou mírou SV a IPV. SNO, jednorázové vzdělávání a školení dovedností přihlížejícího, je podle našich znalostí jediným programem implementovaným v podnicích s občerstvením v těchto sousedstvích. Pod vedením sociálně kognitivní teorie, teorie sociálních norem a modelu vzdělávání přihlížejících a ve spolupráci s naším výzkumným poradním sborem provede náš komunitně-akademický tým kvazi-experimentální smíšenou metodickou evaluační studii s použitím srovnávacího přerušeného časového řady designu. Tato studie je nerandomizovaná, kvazi-experimentální evaluace existujícího komunitního programu prevence násilí. Výzkumný tým nebude prospektivně přiřazovat jednotlivce nebo podniky k intervenčním podmínkám; spíše budou výsledky hodnoceny ve vztahu k naturalistickému zavedení programu Bezpečný večer venku implementovaného komunitním partnerem. Cílem studie je určit účinnost SNO na zvýšení intervence přihlížejících a snížení SV a IPV na individuální úrovni (např. hosté, personál) a na populační úrovni (např. sčítací blok). Primární výsledky na individuální úrovni mezi hosty zahrnují SV za posledních 6 měsíců a viktimizaci a páchání IPV za posledních 6 měsíců; sekundární výsledky mezi personálem zahrnují zvýšení intervence přihlížejících a bezpečnostních kontrol v podnicích s občerstvením za posledních 6 měsíců. Také určíme účinnost SNO na dvouleté průměrné míry znásilnění, napadení v rámci domácího násilí a policejních hovorů kvůli domácímu násilí. Zapojíme 25 podniků s občerstvením ve frontě u WEAVE, aby obdržely školení SNO, a identifikujeme 25 podniků s občerstvením, které během studie neobdrží školení SNO. To umožní srovnání mezi dvěma skupinami na základě výsledků na individuální úrovni a úrovni personálu před (3 měsíce před) a po školení programu SNO (6, 12 a 18měsíčné sledování) s využitím kvantitativních dat z průzkumu (n=500 hostů, 10 na podnik a n=150 personálu, 3 na podnik).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pitná zařízení budou identifikována z předem vytvořeného seznamu, který identifikuje pitná zařízení (např. bary, kluby), která v posledních dvou letech absolvovala školení SNO, a pitná zařízení, která školení SNO neabsolvovala. Zaměstnanci a návštěvníci budou najímáni z identifikovaných pitných zařízení v oblasti Sacramenta v Kalifornii.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ve věku 21 let nebo starší (podle kalifornského zákona pro obsluhující alkohol)
  • Zaměstnaný a pracující jako majitel baru, manažer nebo člen personálu v podniku, který byl vybrán do studie (pro účastníky z personálu)
  • Zákazník nebo návštěvník v posledním měsíci v podniku, který byl vybrán do studie (pro účastníky z řad návštěvníků)
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky

Kriteria pro vyloučení:

  • Ve věku 20 let a mladší
  • Neschopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Žádné současné zaměstnání v podniku vybraném do studie (pro účastníky z personálu)
  • Žádná návštěva podniku v posledním měsíci (pro účastníky z řad návštěvníků)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Účastníci z řad personálu plus Bezpečný večer venku
Zaměstnanečtí účastníci z podniků, kde byl zaveden program Bezpečný večer
Behaviorální: Program Bezpečný Večerní Výstup
Komunitní program primární prevence násilí nabízený v podnicích s obsluhou alkoholu.
Účastníci personálu žádná Bezpečná noc venku
Účastníci z řad zaměstnanců z pitných zařízení, kde nebyl implementován program Bezpečná noc venku
Behaviorální: Žádný bezpečný večer venku
Žádné provádění programu Bezpečný večer v pitných zařízeních.
Patron participants plus Safe Night Out
Patron participants from drinking establishments where Safe Night Out has been implemented
Behaviorální: Program Bezpečný Večerní Výstup
Komunitní program primární prevence násilí nabízený v podnicích s obsluhou alkoholu.
Účastníci programu Patron bezpečného nočního života
Účastníci patronů z podniků, kde program Bezpečná noc venku nebyl implementován
Behaviorální: Žádný bezpečný večer venku
Žádné provádění programu Bezpečný večer v pitných zařízeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oběť sexuálního násilí
Časové okno: Posledních šest měsíců
Sebehodnocení
Posledních šest měsíců
Sexuální násilí
Časové okno: Posledních šest měsíců
Sebeuvědomění
Posledních šest měsíců
Oběť násilí od intimního partnera
Časové okno: Posledních šest měsíců
Sebehodnocení, revidovaná škála konfliktních taktik
Posledních šest měsíců
Páchání násilí mezi intimními partnery
Časové okno: Posledních šest měsíců
Sebehodnocení, revidovaná škála konfliktních taktik (CTS2)
Posledních šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola bezpečnosti
Časové okno: Hodnocení po šesti měsících sledování
Samohlášené využívání bezpečnostních kontrol k prevenci násilí
Hodnocení po šesti měsících sledování
Zásah přihlížejícího
Časové okno: Šestiměsíční kontrolní vyšetření
Sebeuvědomění o počtu výskytů aktivního zásahu
Šestiměsíční kontrolní vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 813932
  • U01CE003735 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ačkoli jsou data citlivé povahy, protože obsahují informace o sexuálním a partnerském násilí, pití alkoholu a výzvách policie, grant vyžaduje, aby všechna data byla veřejně dostupná do 30 měsíců od dokončení sběru dat. Anonymizovaná data budou veřejně dostupná v příslušném úložišti pro sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Grant vyžaduje, aby všechna data byla veřejně dostupná do 30 měsíců od dokončení sběru dat. Datové sady budou uchovávány minimálně po dobu 3 let po ukončení projektu, aby podpořily replikaci a sekundární využití schválené Dohodami o použití dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Správce dat (Dr. Maryam Hussain) bude dohlížet na záznamy dat v Qualtrics a zajistí kontrolu kvality těchto dat. Dr Hussain také vytvoří plán analýzy, včetně všech kroků pro čištění a validaci dat, který se stane součástí úložiště dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení