Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et primært forebyggelsesprogram for seksuel vold og partnerrelateret vold implementeret i drikkesteder

19. februar 2026 opdateret af: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego

Safe Night Out Evalueringsstudiet: Evaluering af et primært forebyggelsesprogram mod seksuel vold og partnerrelateret vold implementeret i drikkeetablissementer

Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af Safe Night Out, et samfundsorienteret primært forebyggelsesprogram mod vold, som tilbydes i drikkesteder i Sacramento-regionen i Californien. De vigtigste spørgsmål, som dette projekt sigter mod at besvare, er: 1) Reducerer Safe Night Out-programmet hændelser af seksuel vold og partnervold blandt gæster? 2) Øger Safe Night Out-programmet hændelser af sikkerhedstjek af gæster af deltagende personale? For at adressere disse spørgsmål vil vi rekruttere 150 personaledeltagere og 500 gæstedeltagere fra 25 drikkesteder, der har implementeret Safe Night Out-programmet (~3 personaledeltagere og 10 gæstedeltagere pr. drikkested) og 25 drikkesteder, der ikke har implementeret Safe Night Out-programmet (~3 personaledeltagere og 10 gæstedeltagere pr. drikkested). Deltagerne vil gennemføre en baseline og tre 6-måneders opfølgende vurderinger, indtil 18 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af Safe Night Out (SNO), et primært forebyggelsesprogram på samfundsniveau, der tilbydes på drikkesteder i Sacramento-regionen i Californien. Udviklet og implementeret i 2019 af WEAVE, Inc., Sacramentos primære udbyder af hjælp i forbindelse med vold i hjemmet, sigter SNO mod at træne natlivets personale i at genkende advarselstegn på seksuel vold (SV) og vold i nære relationer (IPV), og hvordan man reagerer gennem aktivt tilskuerfærdighed for at holde gæsterne sikre. SNO er tilpasset drikkesteder i kvarterer med høje rater af SV og IPV. SNO, en enkelt session med uddannelse og tilskuerfærdighedstræning, er så vidt vides det eneste program, der er implementeret på drikkesteder i disse kvarterer. Veiledet af Social Kognitiv Teori, Sociale Normer Teori og Tilskuer Uddannelsesmodellen, og i samarbejde med vores Forskningsrådgivende Bestyrelse, vil vores samfundsakademiske team gennemføre en kvasi-eksperimentel blandet metode evalueringsundersøgelse ved hjælp af et komparativt tidsafbrudt serie design. Denne undersøgelse er en ikke-randomiseret, kvasi-eksperimentel evaluering af et eksisterende samfundsbaseret voldsforebyggelsesprogram. Forskningsholdet vil ikke prospektivt tildele individer eller virksomheder til interventionsbetingelser; i stedet evalueres resultater i forhold til den naturalistiske udrulning af Safe Night Out-programmet implementeret af en samfundspartner. Formålet med undersøgelsen er at afgøre effektiviteten af SNO på at øge tilskuerintervention og reducere SV og IPV på individniveau (f.eks. gæster, personale) og befolkningsniveau (f.eks. folketællingsblok). Primære resultater på individniveau blandt gæster inkluderer SV de seneste 6 måneder og IPV ofre og udøvere de seneste 6 måneder; sekundære resultater blandt personale inkluderer øget tilskuerintervention og sikkerhedstjek på drikkesteder de seneste 6 måneder. Vi vil også afgøre effektiviteten af SNO på 2-årige gennemsnitsrater for voldtægt, vold i hjemmet og politianmeldelser for vold i hjemmet. Vi vil indskrive 25 drikkesteder i køen hos WEAVE til at modtage SNO-træning og identificere 25 drikkesteder, der ikke vil modtage SNO-træningen i undersøgelsesperioden. Dette vil muliggøre sammenligning mellem de to grupper baseret på individniveau- og personaleniveau resultater, før (3 måneder før) og efter SNO-programtræning (6, 12 og 18-måneders opfølgning) ved hjælp af kvantitative undersøgelsesdata (n=500 gæster, 10 per virksomhed og n=150 personale, 3 per virksomhed).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Drikkesteder vil blive identificeret ud fra en forudoprettet liste, der identificerer drikkesteder (f.eks. barer, klubber), som har modtaget SNO-træning inden for de seneste to år, og drikkesteder, der ikke har modtaget SNO-træning. Medarbejder- og gæstedeltagere vil blive rekrutteret fra de identificerede drikkesteder i Sacramento-regionen i Californien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre (som krævet ifølge Californiens lovgivning for alkoholservitører)
  • Ansat og arbejder som bar-ejer, leder eller personale i den drikkevareetablering, der er rekrutteret til studiet (for personaledeltagere)
  • Kunde eller gæst inden for den sidste måned i den drikkevareetablering, der er rekrutteret til studiet (for gæstedeltagere)
  • Evne til at tale og forstå engelsk

Eksklusionskriterier:

  • 20 år og under
  • Manglende evne til at tale og forstå engelsk
  • Ikke i nuværende ansættelse i en drikkevareetablering rekrutteret til studiet (for personaledeltagere)
  • Ingen historik med at besøge drikkevareetableringen inden for den sidste måned (for gæstedeltagere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Medarbejderdeltagere plus Sikker Nat Ude
Personale fra drikkevarer, hvor Safe Night Out er implementeret
Adfærdsmæssigt: Sikker Nat Ud Program
Et primært forebyggelsesprogram mod vold på fællesskabsniveau, der tilbydes i drikkeinstitutioner.
Personalet deltager ikke i Sikker Nat Ud
Personalemedlemmer fra drikkeetableringer, hvor Safe Night Out ikke er implementeret
Adfærdsmæssigt: Ingen sikker aften ude
Ingen administration af Safe Night Out-programmet i drikkevareforretninger.
Patron-deltagere plus Sikker Nat Ude
Patrondeltagere fra drikkesteder, hvor Safe Night Out er blevet implementeret
Adfærdsmæssigt: Sikker Nat Ud Program
Et primært forebyggelsesprogram mod vold på fællesskabsniveau, der tilbydes i drikkeinstitutioner.
Patron deltagere ingen Sikker Nat Ud
Patron deltagere fra drikkesteder, hvor Safe Night Out ikke er implementeret
Adfærdsmæssigt: Ingen sikker aften ude
Ingen administration af Safe Night Out-programmet i drikkevareforretninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ofre for seksuel vold
Tidsramme: Seneste seks måneder
Selvrapporteret
Seneste seks måneder
Sexuel Vold Udførelse
Tidsramme: Sidste seks måneder
Selvrapportering
Sidste seks måneder
Ofre for vold i parforhold
Tidsramme: Sidste seks måneder
Selvrapportering, Conflict Tactics Scale (revideret)
Sidste seks måneder
Vold i parforhold
Tidsramme: Sidste seks måneder
Selvrapportering, Conflict Tactics Scale (Revised)
Sidste seks måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedskontroller
Tidsramme: Seks måneders opfølgende vurderinger
Selvrapporteret brug af sikkerhedstjek for at forebygge vold
Seks måneders opfølgende vurderinger
Bystander-indgriben
Tidsramme: Seks-måneders opfølgende vurderinger
Selvrapportering af antal gange aktiv intervention fandt sted
Seks-måneders opfølgende vurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 813932
  • U01CE003735 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Selvom dataene er af følsom karakter, da de indeholder oplysninger om seksuel og intim partnervold, drikkeadfærd og politihenvendelser, kræver bevillingen, at alle data offentliggøres inden for 30 måneder efter dataindsamlingen er afsluttet. Anonymiserede data vil blive offentliggjort i et passende datadeling repository.

IPD-delingstidsramme

Bevillingen kræver, at alle data offentliggøres inden for 30 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen. Datasæt vil blive opbevaret i mindst 3 år efter projektafslutningen for at understøtte replikering og sekundære anvendelsesanmodninger godkendt via Data Use Agreements.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataforvalteren (Dr. Maryam Hussain) vil overvåge Qualtrics-dataloggene og sikre kvalitetssikring af disse data. Dr. Hussain vil også udarbejde en analyseplan, inklusive alle trin til datarensning og -validering, som vil blive en del af datarepositoriet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger