Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu podstawowej prewencji przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera intymnego wdrażanego w lokalach alkoholowych

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego

Badanie ewaluacyjne "Bezpieczny wieczór": Ewaluacja programu pierwotnej prewencji przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera intymnego wdrażanego w lokalach alkoholowych

Celem tego projektu jest ocena skuteczności programu Safe Night Out, społecznościowego, pierwszorzędowego programu zapobiegania przemocy oferowanego w lokalach alkoholowych w regionie Sacramento w Kalifornii. Główne pytania, na które ten projekt ma odpowiedzieć, to: 1) Czy program Safe Night Out zmniejsza liczbę incydentów przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera wśród klientów? 2) Czy program Safe Night Out zwiększa liczbę kontroli bezpieczeństwa klientów przeprowadzanych przez personel uczestniczący? Aby odpowiedzieć na te pytania, zrekrutujemy 150 uczestników z personelu i 500 uczestników spośród klientów z 25 lokali alkoholowych, które wdrożyły program Safe Night Out (~3 uczestników z personelu i 10 uczestników spośród klientów na lokal) oraz z 25 lokali alkoholowych, które nie wdrożyły programu Safe Night Out (~3 uczestników z personelu i 10 uczestników spośród klientów na lokal). Uczestnicy wypełnią ocenę wyjściową i trzy oceny po 6 miesiącach, aż do 18-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego projektu jest ocena skuteczności programu Safe Night Out (SNO), pierwszorzędowego programu prewencyjnego na poziomie społeczności, oferowanego w lokalach z napojami alkoholowymi w regionie Sacramento w Kalifornii. Opracowany i wdrożony w 2019 roku przez WEAVE, Inc., głównego dostawcę usług w zakresie przemocy domowej (DV) w hrabstwie Sacramento, SNO ma na celu szkolenie personelu nocnego życia w zakresie rozpoznawania oznak ostrzegawczych przemocy seksualnej (SV) i przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) oraz reagowania za pomocą umiejętności aktywnego świadka w celu zapewnienia bezpieczeństwa klientom. SNO został dostosowany do lokali z napojami alkoholowymi w dzielnicach o wysokim wskaźniku SV i IPV. SNO, jednorazowe szkolenie edukacyjne i w zakresie umiejętności świadka, jest, według naszej wiedzy, jedynym programem wdrożonym w lokalach z napojami alkoholowymi w tych dzielnicach. Kierowani przez Teorię Społeczno-Poznawczą, Teorię Norm Społecznych i Model Edukacji Świadka, we współpracy z naszym Doradczym Komitetem Badawczym, nasz zespół akademicko-społecznościowy przeprowadzi quasi-eksperymentalne badanie ewaluacyjne metod mieszanych z wykorzystaniem porównawczego projektu serii przerwanej czasowo. Badanie to jest nierandomizowaną, quasi-eksperymentalną oceną istniejącego społecznościowego programu zapobiegania przemocy. Zespół badawczy nie będzie prospektywnie przypisywał osób ani lokali do warunków interwencji; raczej wyniki będą oceniane w odniesieniu do naturalistycznego wdrożenia programu Safe Night Out realizowanego przez partnera społecznościowego. Celem badania jest określenie skuteczności SNO w zwiększaniu interwencji świadka oraz redukcji SV i IPV na poziomie indywidualnym (np. klienci, personel) i populacyjnym (np. blok spisowy). Indywidualne pierwszorzędowe wyniki wśród klientów obejmują SV z ostatnich 6 miesięcy oraz wiktymizację i sprawstwo IPV z ostatnich 6 miesięcy; drugorzędowe wyniki wśród personelu obejmują wzrost interwencji świadka i kontroli bezpieczeństwa w lokalach z napojami alkoholowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Określimy również skuteczność SNO na 2-letnie średnie wskaźniki gwałtów, napaści z powodu przemocy domowej i wezwań policji z powodu przemocy domowej. Zarejestrujemy 25 lokali z napojami alkoholowymi w kolejce WEAVE do otrzymania szkolenia SNO i zidentyfikujemy 25 lokali z napojami alkoholowymi, które nie otrzymają szkolenia SNO w okresie badania. Umożliwi to porównanie między dwiema grupami na podstawie wyników na poziomie indywidualnym i personelu, przed (3 miesiące wcześniej) i po szkoleniu programu SNO (kontrole po 6, 12 i 18 miesiącach) z wykorzystaniem ilościowych danych ankietowych (n=500 klientów, 10 na lokal i n=150 pracowników, 3 na lokal).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lokale sprzedające alkohol zostaną zidentyfikowane na podstawie wcześniej przygotowanej listy, która obejmuje lokale sprzedające alkohol (np. bary, kluby), które przeszły szkolenie SNO w ciągu ostatnich dwóch lat, oraz lokale sprzedające alkohol, które nie przeszły szkolenia SNO. Uczestnicy z personelu i klientów będą rekrutowani spośród zidentyfikowanych lokali sprzedających alkohol w regionie Sacramento w Kalifornii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 21 lat lub więcej (zgodnie z wymogami kalifornijskiego prawa dla osób serwujących alkohol)
  • Zatrudnienie i praca jako właściciel, kierownik lub członek personelu lokalu alkoholowego, który został zrekrutowany do badania (dla uczestników będących personelem)
  • Klient lub gość w ciągu ostatniego miesiąca w lokalu alkoholowym, który został zrekrutowany do badania (dla uczestników będących gośćmi)
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek 20 lat lub mniej
  • Brak umiejętności mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Brak aktualnego zatrudnienia w lokalu alkoholowym zrekrutowanym do badania (dla uczestników będących personelem)
  • Brak wizyty w lokalu alkoholowym w ciągu ostatniego miesiąca (dla uczestników będących gośćmi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy personelu plus Bezpieczna Noc na Mieście
Pracownicy uczestniczący z lokali gastronomicznych, w których wdrożono program Bezpieczna Noc
Behawioralne: Program Bezpiecznej Nocy na Mieście
Program pierwotnej prewencji przemocy na poziomie społeczności oferowany w lokalach alkoholowych.
Uczestnicy personelu bez Bezpiecznej Nocy na Mieście
Pracownicy z lokali gastronomicznych, w których program Bezpieczny Wieczór nie został wdrożony
Behawioralne: Nie ma bezpiecznej nocy na mieście
Brak wdrożenia programu Bezpieczny Wieczór w lokalach alkoholowych.
Patron uczestnicy plus Bezpieczny Wieczór na Mieście
Uczestnicy patronacki z lokali gastronomicznych, w których wdrożono program Bezpieczna Noc
Behawioralne: Program Bezpiecznej Nocy na Mieście
Program pierwotnej prewencji przemocy na poziomie społeczności oferowany w lokalach alkoholowych.
Patron uczestników no Safe Night Out
Uczestnicy patronacko z lokali gastronomicznych, w których nie wdrożono programu Bezpieczna Noc
Behawioralne: Nie ma bezpiecznej nocy na mieście
Brak wdrożenia programu Bezpieczny Wieczór w lokalach alkoholowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ofiara przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Ostatnie sześć miesięcy
Samoopisowy
Ostatnie sześć miesięcy
Dopuszczanie się przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Ostatnie sześć miesięcy
Samoopis
Ostatnie sześć miesięcy
Ofiara przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Ostatnie sześć miesięcy
Samoopisowa, Skala Taktyk Konfliktowych (zrewidowana)
Ostatnie sześć miesięcy
Przemoc ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: Ostatnie sześć miesięcy
Samoopis, Skala Taktyk Konfliktowych (wersja zrewidowana)
Ostatnie sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrole Bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Oceny po sześciu miesiącach obserwacji
Samodzielnie zgłaszane stosowanie środków bezpieczeństwa w celu zapobiegania przemocy
Oceny po sześciu miesiącach obserwacji
Interwencja świadka
Ramy czasowe: Oceny po sześciu miesiącach obserwacji
Samodzielne zgłaszanie liczby przypadków zastosowania aktywnej interwencji
Oceny po sześciu miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Diego

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 813932
  • U01CE003735 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Chociaż dane mają charakter wrażliwy, ponieważ obejmują informacje na temat przemocy seksualnej i w relacjach partnerskich, zachowań związanych z piciem alkoholu oraz wezwań policji, grant wymaga, aby wszystkie dane zostały udostępnione publicznie w ciągu 30 miesięcy od zakończenia zbierania danych. Zanonimizowane dane zostaną udostępnione publicznie w odpowiednim repozytorium do dzielenia się danymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grant wymaga, aby wszystkie dane zostały udostępnione publicznie w ciągu 30 miesięcy od zakończenia zbierania danych. Zbiory danych będą przechowywane przez co najmniej 3 lata po zamknięciu projektu, aby wspierać replikację i wtórne wykorzystanie na podstawie zatwierdzonych Umów o Wykorzystanie Danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Opiekun danych (Dr. Maryam Hussain) będzie nadzorować dzienniki danych Qualtrics i zapewniać kontrolę jakości tych danych. Dr Hussain opracuje również plan analizy, obejmujący wszystkie etapy czyszczenia i walidacji danych, który stanie się częścią repozytorium danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami