Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upravený index šoku (MSI)

15. března 2026 aktualizováno: Heba Mohamed Sadek, Sohag University

Prognostická hodnota modifikovaného šokového indexu u pacientů se sepsí přijatých na urgentní příjem

Vznik modifikovaného indexu šoku (MSI) Pro další zlepšení hodnocení hemodynamické stability byl vyvinut modifikovaný index šoku (MSI). MSI je definován jako poměr srdeční frekvence k průměrnému arteriálnímu tlaku (MAP). Tento index bere v úvahu vliv diastolického krevního tlaku nahrazením SBP hodnotou MAP ve výpočtu. Modifikovaný index šoku se ukázal být lepším prediktorem mortality ve srovnání s tradičním SI. Překonává srdeční frekvenci, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a SI jako jednotlivé prediktory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sepse je definována jako „život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená deregulovanou reakcí hostitele na infekci“. I přes vysoké náklady na léčbu je sepsa často smrtelná. Mnohokrát je sepsa diagnostikována pozdě a správná léčba je odložena. Když je sepsa identifikována brzy na pohotovosti (ED) a agresivní terapie je zahájena včas, lze úmrtnost a morbiditu významně snížit, protože většina případů sepse se vyskytuje na pohotovosti a na odděleních spíše než na jednotce intenzivní péče (ICU). Septický šok je podmnožinou sepse charakterizovanou přetrvávajícími oběhovými, buněčnými a metabolickými abnormalitami spojenými s vyšším rizikem úmrtnosti. Klinicky (definice Sepsis-3): - Sepse s hypotenzí vyžadující vazopresory k udržení MAP ≥ 65 mmHg a sérový laktát > 2 mmol/l navzdore adekvátní tekutinové resuscitaci. Index šoku (SI) je jednoduchý a spolehlivý vzorec používaný k vyhodnocení fyziologické odpovědi kardiovaskulárního výkonu před systémovou hypotenzí. Vypočítá se vydělením srdeční frekvence systolickým krevním tlakem (SBP). Tento poměr byl poprvé představen Allgowerem a Burim v roce 1967 jako levná metoda k posouzení stupně hypovolemie u hemoragického a infekčního šoku. Neinvazivní povaha tohoto měření ji činí cennou pro poskytování konzistentních hemodynamických dat. SI slouží jako klíčová metrika pro stanovení úrovně tkáňové perfuze. Navíc umožňuje posouzení závažnosti hypovolemického šoku. Vznik modifikovaného indexu šoku (MSI): Pro další zlepšení hodnocení hemodynamické stability byl vyvinut modifikovaný index šoku (MSI). MSI je definován jako poměr srdeční frekvence k průměrnému arteriálnímu tlaku (MAP). Tento index zohledňuje vliv diastolického krevního tlaku nahrazením SBP MAP ve výpočtu. Modifikovaný index šoku se ukázal být lepším prediktorem úmrtnosti ve srovnání s tradičním SI. Předčí srdeční frekvenci, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a SI jako jednotlivé prediktory.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nayel A Zaki, Professor
  • Telefonní číslo: 020 010 17606718
  • E-mail: heba05988@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé starší 18 let se sepsí

Popis

Kritéria zařazení:

Věk ≥ 18 let Příchod na urgentní příjem se sepsí (podezření nebo potvrzená infekce plus důkaz orgánové dysfunkce) (skóre SOFA ≥ 2 od výchozího stavu)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

    • * pacienti s polytraumaty
    • * srdeční zástava při příjezdu
    • * pacienti se závažnými srdečními arytmiemi včetně fibrilace síní s rychlou komorovou odpovědí nebo rytmy závislé na kardiostimulátoru
    • * pacienti přeložení z jiné nemocnice po počáteční resuscitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
posoudit schopnost modifikovaného indexu šoku (MSI) při prezentaci na pohotovosti předpovědět

vyhodnotit souvislost mezi MSI a:

  • přijetím na jednotku intenzivní péče (JIP)
  • potřebou vazopresorové podpory
  • potřebou mechanické ventilace
  • délkou hospitalizace
Jiný: RTG snímek hrudníku
Nátěr ze sputa nebo moči k identifikaci místa infekce
Ostatní jména:
  • Kultura sputa
  • Kultivace moči
Diagnostický test: CBC
Identifikujte infekci pomocí markerů sepse
Ostatní jména:
  • ESR
  • CRP
  • Testy funkce ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný index šoku u pacientů se sepsí přijatých na urgentní příjem
Časové okno: Na začátku (při příchodu na pohotovost)
Posoudit modifikovaný index šoku (MSI), vypočítaný jako poměr srdeční frekvence (úderů za minutu) ke střednímu arteriálnímu tlaku (mmHg), u dospělých pacientů se sepsí přijatých na oddělení urgentního příjmu a vyhodnotit jeho prognostickou hodnotu.
Na začátku (při příchodu na pohotovost)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Sdružení mezi upraveným indexem šoku a přijetím na JIP 2. Sdružení mezi upraveným indexem šoku a potřebou vazopresorů 3. Sdružení mezi MSI a potřebou mechanické ventilace 4. Sdružení mezi MSI a délkou hospitalizace
Časové okno: 1_Během 24 hodin od příchodu na pohotovost. 2_Během prvních 24 hodin hospitalizace. 3_Během prvních 24 hodin hospitalizace. 4_Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice.
  1. Stanovit souvislost mezi modifikovaným indexem šoku měřeným při příjmu na urgentním příjmu a potřebou přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
  2. Vyhodnotit vztah mezi modifikovaným indexem šoku měřeným při příjmu na urgentním příjmu a potřebou vazopresorické podpory.
  3. Stanovit souvislost mezi modifikovaným indexem šoku měřeným při příjmu na urgentním příjmu a potřebou invazivní mechanické ventilace.

4. Vyhodnotit vztah mezi modifikovaným indexem šoku měřeným při příjmu na urgentním příjmu a celkovou délkou hospitalizace.
1_Během 24 hodin od příchodu na pohotovost. 2_Během prvních 24 hodin hospitalizace. 3_Během prvních 24 hodin hospitalizace. 4_Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sohag University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Heba M Sadek, Master, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Soh-Med-26-2-14MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože data budou kontrolována supervizorem a editory

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení