Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret Shock Index (MSI)

15. marts 2026 opdateret af: Heba Mohamed Sadek, Sohag University

Prognostisk værdi af modificeret shockindeks hos patienter med sepsis, der præsenterer sig på skadestuen

Fremkomsten af den Modificerede Shock Index (MSI) For yderligere at forbedre vurderingen af hemodynamisk stabilitet blev den modificerede shock index (MSI) udviklet. MSI er defineret som forholdet mellem hjertefrekvens og middel arterielt tryk (MAP). Dette indeks tager højde for effekten af diastolisk blodtryk ved at erstatte SBP med MAP i beregningen. Den modificerede shock index har vist sig at være en overlegen forudsigelse af dødelighed sammenlignet med traditionel SI. Den overgår hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og SI som individuelle forudsigere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sepsis defineres som en "livstruende organdysfunktion på grund af en dysreguleret værtrespons på infektion". På trods af høje behandlingsudgifter er sepsis ofte dødelig. Sepsis diagnosticeres mange gange for sent, og korrekt behandling forsinkes. Når sepsis opdages tidligt på skadestuen (ED) og aggressiv terapi indledes tidligt, kan dødeligheden og morbiditeten reduceres betydeligt, fordi de fleste tilfælde af sepsis præsenteres på skadestuen og på sengeafdelingerne snarere end på intensivafdelingen (ICU). Septisk shock er en undergruppe af sepsis karakteriseret ved vedvarende cirkulatoriske, cellulære og metaboliske abnormiteter forbundet med en højere risiko for dødelighed. Klinisk (Sepsis-3 definition): - Sepsis med hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde/ MAP ≥ 65 mmHg/ OG serumlaktat > 2 mmol/L/ På trods af tilstrækkelig væskeresuscitation. Shockindekset (SI) er en simpel og pålidelig formel, der bruges til at evaluere den fysiologiske respons i kardiovaskulær præstation før systemisk hypotension. Det beregnes ved at dividere hjertefrekvensen med det systoliske blodtryk (SBP). Dette forhold blev først introduceret af Allgower og Buri i 1967 som en billig metode til at vurdere graden af hypovolemi i hæmoragisk og infektionsrelateret shock. Den ikke-invasive natur af denne måling gør den værdifuld i at give konsistent hemodynamisk data. SI fungerer som en afgørende metrik til at bestemme niveauet af vævsprefusion. Desuden muliggør det vurderingen af alvorligheden af hypovolemisk shock. Fremkomsten af Modificeret Shockindeks (MSI). For yderligere at forbedre vurderingen af hemodynamisk stabilitet blev det modificerede shockindeks (MSI) udviklet. MSI defineres som forholdet mellem hjertefrekvens og middelarterielt tryk (MAP). Dette indeks tager højde for effekten af diastolisk blodtryk ved at erstatte SBP med MAP i beregningen. Det modificerede shockindeks har vist sig at være en overlegen prediktor for dødelighed sammenlignet med traditionelt SI. Det overgår hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og SI som individuelle prediktorer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer over 18 år med sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år Indlæggelse på akutmodtagelsen med sepsis (Mistænkt eller bekræftet infektion plus tegn på organdysfunktion) (SOFA-score ≥ 2 fra udgangspunktet)

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet

    • * poly-traumatiserede patienter
    • * Hjertestop ved ankomst
    • * Patienter med signifikant hjerterytmeforstyrrelse inklusive atrieflimren med hurtig ventrikulær respons eller pacemakerafhængige rytmer
    • * Patienter overført fra et andet hospital efter indledende genoplivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
vurdere evnen af Modificeret Shock Index (MSI) ved ankomst på Akutmodtagelsen til at forudsige ind-

vurder sammenhængen mellem MSI og:

  • Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
  • Behov for vasopressiv støtte
  • Behov for mekanisk ventilation
  • Varighed af hospitalsophold
Andet: Bryst røntgen
Smøre fra spyt eller urin for at identificere infektionsstedet
Andre navne:
  • Sputumkultur
  • Urinprøvekultur
Diagnostisk test: CBC
Identificer infektionen ved hjælp af sepsis-markører
Andre navne:
  • ESR
  • CRP
  • Nyre funktionstests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Shock Index hos patienter med sepsis, der henvender sig på Akutmodtagelsen
Tidsramme: Ved baseline (ved fremmøde på skadestuen)
At vurdere den Modificerede Shock Index (MSI), beregnet som forholdet mellem hjertefrekvens (slag pr. minut) og middelarterielt tryk (mmHg), hos voksne patienter, der indlægges med sepsis på Skadestuen, og evaluere dens prognostiske værdi.
Ved baseline (ved fremmøde på skadestuen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Sammenhæng mellem modificeret shockindeks og intensivafsnitsindlæggelse 2. Sammenhæng mellem modificeret shockindeks og behov for vasopressor 3. Sammenhæng mellem MSI og behov for mekanisk ventilation 4. Sammenhæng mellem MSI og længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1_Inden for 24 timer efter præsentation på Akutmodtagelsen. 2_I de første 24 timer af hospitalsindlæggelsen. 3_I de første 24 timer af hospitalsindlæggelsen. 4_Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra hospitalet.
  1. At bestemme sammenhængen mellem den Modificerede Shock Index målt ved indlæggelse på skadestuen og behovet for indlæggelse på Intensiv Terapi Afdeling (ITA).
  2. At evaluere forholdet mellem den Modificerede Shock Index målt ved indlæggelse på skadestuen og behovet for vasopressorstøtte.
  3. At bestemme sammenhængen mellem den Modificerede Shock Index målt ved indlæggelse på skadestuen og behovet for invasiv mekanisk ventilation.

At evaluere forholdet mellem den Modificerede Shock Index målt ved indlæggelse på skadestuen og den samlede varighed af hospitalsopholdet.
1_Inden for 24 timer efter præsentation på Akutmodtagelsen. 2_I de første 24 timer af hospitalsindlæggelsen. 3_I de første 24 timer af hospitalsindlæggelsen. 4_Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra hospitalet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sohag University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Heba M Sadek, Master, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Soh-Med-26-2-14MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da data vil blive gennemgået af vejleder og redaktører

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger