Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži versus tradiční silový trénink s vysokou zátěží u mužských sportovců se subakutní nespecifickou bolestí v dolní části zad

17. března 2026 aktualizováno: Mahnoor Ijaz, University of Lahore

Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži versus tradiční odporový trénink s vysokou zátěží u mužských sportovců s subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat účinky tréninku s nízkou zátěží a omezením průtoku krve (LL-BFR) a tradičního silového tréninku s vysokou zátěží (HL-RT) u mužských sportovců s subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad. Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny LL-BFR nebo HL-RT na stanovené intervenční období. Obě skupiny budou provádět cvičení pod dohledem zaměřená na svaly středu těla a stabilizátory bederní páteře. Výsledky včetně intenzity bolesti, funkčního postižení a svalové síly budou hodnoceny na začátku a po intervenci. Studie se snaží zjistit, zda LL-BFR může poskytnout srovnatelné nebo lepší výhody než HL-RT při současném snížení mechanického namáhání bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Muži sportovci (Liu et al., 2025)

    • Věk 18–24 let (Liu et al., 2025)
    • Sportovci jako zápasníci, vzpěrači a sprinteři
    • Hlásí bolest a nepohodlí lokalizované pod žeberním obloukem a nad dolním gluteálním záhybem. (Adhikari et al., 2021)
    • Subakutní bolest v dolní části zad – bolest trvající 4 až 12 týdnů. (Chou & Atlas, 2023)
    • Účastníci s mírnou úrovní bolesti na vizuální analogové škále. (Nambi et al., 2022)
    • Negativní test přímého zvedání nohy (SLR), který je užitečný pro diagnostiku hernie bederního disku. (Jardim et al., 2022)
    • Žádná dominantní bolest nohy z radikulárních poruch nebo syndromu cauda equina. (Liu et al., 2025)
    • Žádná anamnéza předchozí bederní nebo hrudně-bederní operace páteře. (Jardim et al., 2022)

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli předchozí bederní nebo hrudně-bederní operace páteře (Liu et al., 2025)
  • Anamnéza rakoviny, infekce páteře, revmatologických onemocnění, zlomeniny páteře, varovných příznaků (jako je významný a nevysvětlitelný úbytek hmotnosti přesahující 10 % celkové tělesné hmotnosti v posledních šesti měsících a přítomnost horečky), psychických poruch, předchozí operace páteře, radikulopatie, anatomických nebo vrozených abnormalit. (Hernandez-Lucas et al., 2023)
  • Anamnéza periferního arteriálního onemocnění nebo hluboké žilní trombózy. (Jardim et al., 2022)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFR)
Jiný: Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFR)
Účastníci budou provádět cvičení s nízkou zátěží pomocí elastických okluzních manžet na horní části stehen v kombinaci se čtyřmi základními cviky (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog). Jednotlivé sezení trvá 50 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Intenzita cvičení začíná na 20 % 1RM a postupně se zvyšuje na 35 %, sestavy a opakování jsou navrženy tak, aby zlepšily sílu středu těla, snížily bolest a posílily stabilizaci páteře.
Jiný: Tradiční silový trénink s vysokou zátěží (HL-RT)
Účastníci budou provádět vysoce zatěžující odporová cvičení bez okluzních manžet, přičemž budou využívat stejná čtyři základní cvičení. Jednotlivé sezení trvá 55 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Intenzita začíná na 50 % 1RM a postupně se zvyšuje na 75–80 %, přičemž série a opakování jsou zaměřeny na zlepšení svalové síly, stability středu těla a snížení bolesti a funkčního omezení.
Aktivní komparátor: Tradiční těžký odporový trénink (HL-RT)
Jiný: Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFR)
Účastníci budou provádět cvičení s nízkou zátěží pomocí elastických okluzních manžet na horní části stehen v kombinaci se čtyřmi základními cviky (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog). Jednotlivé sezení trvá 50 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Intenzita cvičení začíná na 20 % 1RM a postupně se zvyšuje na 35 %, sestavy a opakování jsou navrženy tak, aby zlepšily sílu středu těla, snížily bolest a posílily stabilizaci páteře.
Jiný: Tradiční silový trénink s vysokou zátěží (HL-RT)
Účastníci budou provádět vysoce zatěžující odporová cvičení bez okluzních manžet, přičemž budou využívat stejná čtyři základní cvičení. Jednotlivé sezení trvá 55 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Intenzita začíná na 50 % 1RM a postupně se zvyšuje na 75–80 %, přičemž série a opakování jsou zaměřeny na zlepšení svalové síly, stability středu těla a snížení bolesti a funkčního omezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) pro intenzitu bolesti u subakutní nespecifické bolesti v dolní části zad
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Intenzita bolesti u účastníků se subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad bude hodnocena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), což je 11bodová stupnice sebeposuzování bolesti v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou průměrnou bolest dolní části zad během posledních 24 hodin výběrem čísla od 0 do 10.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mahnoor Ijaz

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení