- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07480759
Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži versus tradiční silový trénink s vysokou zátěží u mužských sportovců se subakutní nespecifickou bolestí v dolní části zad
17. března 2026 aktualizováno: Mahnoor Ijaz, University of Lahore
Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži versus tradiční odporový trénink s vysokou zátěží u mužských sportovců s subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad
Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat účinky tréninku s nízkou zátěží a omezením průtoku krve (LL-BFR) a tradičního silového tréninku s vysokou zátěží (HL-RT) u mužských sportovců s subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad.
Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny LL-BFR nebo HL-RT na stanovené intervenční období.
Obě skupiny budou provádět cvičení pod dohledem zaměřená na svaly středu těla a stabilizátory bederní páteře.
Výsledky včetně intenzity bolesti, funkčního postižení a svalové síly budou hodnoceny na začátku a po intervenci.
Studie se snaží zjistit, zda LL-BFR může poskytnout srovnatelné nebo lepší výhody než HL-RT při současném snížení mechanického namáhání bederní páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Muži sportovci (Liu et al., 2025)
- Věk 18–24 let (Liu et al., 2025)
- Sportovci jako zápasníci, vzpěrači a sprinteři
- Hlásí bolest a nepohodlí lokalizované pod žeberním obloukem a nad dolním gluteálním záhybem. (Adhikari et al., 2021)
- Subakutní bolest v dolní části zad – bolest trvající 4 až 12 týdnů. (Chou & Atlas, 2023)
- Účastníci s mírnou úrovní bolesti na vizuální analogové škále. (Nambi et al., 2022)
- Negativní test přímého zvedání nohy (SLR), který je užitečný pro diagnostiku hernie bederního disku. (Jardim et al., 2022)
- Žádná dominantní bolest nohy z radikulárních poruch nebo syndromu cauda equina. (Liu et al., 2025)
- Žádná anamnéza předchozí bederní nebo hrudně-bederní operace páteře. (Jardim et al., 2022)
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli předchozí bederní nebo hrudně-bederní operace páteře (Liu et al., 2025)
- Anamnéza rakoviny, infekce páteře, revmatologických onemocnění, zlomeniny páteře, varovných příznaků (jako je významný a nevysvětlitelný úbytek hmotnosti přesahující 10 % celkové tělesné hmotnosti v posledních šesti měsících a přítomnost horečky), psychických poruch, předchozí operace páteře, radikulopatie, anatomických nebo vrozených abnormalit. (Hernandez-Lucas et al., 2023)
- Anamnéza periferního arteriálního onemocnění nebo hluboké žilní trombózy. (Jardim et al., 2022)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFR)
|
Účastníci budou provádět cvičení s nízkou zátěží pomocí elastických okluzních manžet na horní části stehen v kombinaci se čtyřmi základními cviky (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Jednotlivé sezení trvá 50 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Intenzita cvičení začíná na 20 % 1RM a postupně se zvyšuje na 35 %, sestavy a opakování jsou navrženy tak, aby zlepšily sílu středu těla, snížily bolest a posílily stabilizaci páteře.
Účastníci budou provádět vysoce zatěžující odporová cvičení bez okluzních manžet, přičemž budou využívat stejná čtyři základní cvičení.
Jednotlivé sezení trvá 55 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Intenzita začíná na 50 % 1RM a postupně se zvyšuje na 75–80 %, přičemž série a opakování jsou zaměřeny na zlepšení svalové síly, stability středu těla a snížení bolesti a funkčního omezení.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční těžký odporový trénink (HL-RT)
|
Účastníci budou provádět cvičení s nízkou zátěží pomocí elastických okluzních manžet na horní části stehen v kombinaci se čtyřmi základními cviky (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog).
Jednotlivé sezení trvá 50 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Intenzita cvičení začíná na 20 % 1RM a postupně se zvyšuje na 35 %, sestavy a opakování jsou navrženy tak, aby zlepšily sílu středu těla, snížily bolest a posílily stabilizaci páteře.
Účastníci budou provádět vysoce zatěžující odporová cvičení bez okluzních manžet, přičemž budou využívat stejná čtyři základní cvičení.
Jednotlivé sezení trvá 55 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Intenzita začíná na 50 % 1RM a postupně se zvyšuje na 75–80 %, přičemž série a opakování jsou zaměřeny na zlepšení svalové síly, stability středu těla a snížení bolesti a funkčního omezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) pro intenzitu bolesti u subakutní nespecifické bolesti v dolní části zad
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Intenzita bolesti u účastníků se subakutní nespecifickou bolestí dolní části zad bude hodnocena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), což je 11bodová stupnice sebeposuzování bolesti v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou průměrnou bolest dolní části zad během posledních 24 hodin výběrem čísla od 0 do 10.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mahnoor Ijaz
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFR)
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie