Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi przy Małym Obciążeniu kontra Tradycyjny Trening Siłowy z Dużym Obciążeniem u Sportowców Płci Męskiej z Podostrym Nieswoistym Bólem Krzyża

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Mahnoor Ijaz, University of Lahore

Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi Przy Niskim Oporze W Porównaniu z Tradycyjnym Treningiem Siłowym z Dużym Obciążeniem u Sportowców Płci Męskiej z Podostrym Niespecyficznym Bólem Krzyża

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie efektów treningu z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi (LL-BFR) oraz tradycyjnego treningu oporowego z dużym obciążeniem (HL-RT) u mężczyzn sportowców z podostrym nieswoistym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy LL-BFR lub HL-RT na określony okres interwencji. Obie grupy będą wykonywać nadzorowane sesje ćwiczeń ukierunkowane na mięśnie rdzenia i stabilizujące odcinek lędźwiowy. Wyniki, w tym natężenie bólu, niepełnosprawność funkcjonalna i siła mięśni, będą oceniane na początku i po interwencji. Badanie ma na celu ustalenie, czy LL-BFR może zapewnić porównywalne lub lepsze korzyści niż HL-RT, jednocześnie zmniejszając obciążenie mechaniczne kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • UIPT, UOL, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Sportowcy płci męskiej (Liu i in., 2025)

    • Wiek 18-24 lata (Liu i in., 2025)
    • Sportowcy, tacy jak zapaśnicy, sztangiści i sprinterzy
    • Zgłaszają ból i dyskomfort zlokalizowane poniżej łuku żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych. (Adhikari i in., 2021)
    • Podostry ból dolnej części pleców – ból trwający od 4 do 12 tygodni. (Chou i Atlas, 2023)
    • Uczestnicy z umiarkowanym poziomem bólu według wizualnej skali analogowej. (Nambi i in., 2022)
    • Negatywny test podnoszenia wyprostowanej nogi (SLR), który jest przydatny w diagnozowaniu przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego. (Jardim i in., 2022)
    • Brak dominującego bólu nogi spowodowanego zaburzeniami korzeniowymi lub zespołem ogona końskiego. (Liu i in., 2025)
    • Brak przebytych operacji kręgosłupa lędźwiowego lub piersiowo-lędźwiowego. (Jardim i in., 2022)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wcześniejsze operacje kręgosłupa lędźwiowego lub piersiowo-lędźwiowego (Liu i in., 2025)
  • Wywiad w kierunku raka, infekcji kręgosłupa, chorób reumatologicznych, złamania kręgosłupa, objawów alarmowych (takich jak znaczna i niewyjaśniona utrata masy ciała przekraczająca 10% całkowitej masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz obecność gorączki), zaburzeń psychicznych, przebytych operacji kręgosłupa, radikulopatii, nieprawidłowości anatomicznych lub wrodzonych. (Hernandez-Lucas i in., 2023)
  • Wywiad w kierunku choroby tętnic obwodowych lub zakrzepicy żył głębokich. (Jardim i in., 2022)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi przy Małym Obciążeniu (LL-BFR)
Inny: Trening z ograniczeniem przepływu krwi przy małym obciążeniu (LL-BFR)
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe o niskim obciążeniu z elastycznymi mankietami okluzyjnymi na bliższej części ud, połączone z czterema ćwiczeniami core (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog). Sesje trwają 50 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Intensywność ćwiczeń zaczyna się od 20% 1RM i wzrasta do 35%, z seriami i powtórzeniami zaprojektowanymi w celu poprawy siły core, zmniejszenia bólu i wzmocnienia stabilizacji kręgosłupa.
Inny: Tradycyjny Trening Opornościowy z Dużym Obciążeniem (HL-RT)
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe o wysokim obciążeniu bez mankietów okluzyjnych, używając tych samych czterech podstawowych ćwiczeń. Sesje trwają 55 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Intensywność zaczyna się od 50% 1RM i wzrasta do 75-80%, z seriami i powtórzeniami ukierunkowanymi na poprawę siły mięśni, stabilności core oraz zmniejszenie bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Aktywny komparator: Tradycyjny Trening Oporowy o Dużym Obciążeniu (HL-RT)
Inny: Trening z ograniczeniem przepływu krwi przy małym obciążeniu (LL-BFR)
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe o niskim obciążeniu z elastycznymi mankietami okluzyjnymi na bliższej części ud, połączone z czterema ćwiczeniami core (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog). Sesje trwają 50 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Intensywność ćwiczeń zaczyna się od 20% 1RM i wzrasta do 35%, z seriami i powtórzeniami zaprojektowanymi w celu poprawy siły core, zmniejszenia bólu i wzmocnienia stabilizacji kręgosłupa.
Inny: Tradycyjny Trening Opornościowy z Dużym Obciążeniem (HL-RT)
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe o wysokim obciążeniu bez mankietów okluzyjnych, używając tych samych czterech podstawowych ćwiczeń. Sesje trwają 55 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Intensywność zaczyna się od 50% 1RM i wzrasta do 75-80%, z seriami i powtórzeniami ukierunkowanymi na poprawę siły mięśni, stabilności core oraz zmniejszenie bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) do oceny natężenia bólu w podostrym niespecyficznym bólu dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
Natężenie bólu u uczestników z podostrym niespecyficznym bólem dolnej części pleców będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), 11-punktowej samoopisowej skali bólu w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Uczestników poprosi się o ocenę średniego bólu dolnej części pleców w ciągu ostatnich 24 godzin poprzez wybranie liczby od 0 do 10.
Linia bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mahnoor Ijaz

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami