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Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno a Basso Carico Versus Allenamento di Resistenza Tradizionale ad Alto Carico in Atleti Maschi con Lombalgia Non Specifica Sub-acuta

17 marzo 2026 aggiornato da: Mahnoor Ijaz, University of Lahore

Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno a Basso Carico versus Allenamento di Resistenza Tradizionale ad Alto Carico in Atleti Maschi con Dolore Lombare Non Specifico Sub-acuto

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LL-BFR) e dell'allenamento di resistenza tradizionale ad alto carico (HL-RT) su atleti maschi con lombalgia aspecifica subacuta. I partecipanti verranno assegnati casualmente al gruppo LL-BFR o HL-RT per un periodo di intervento specificato. Entrambi i gruppi eseguiranno sessioni di esercizio supervisionate mirate ai muscoli stabilizzatori del core e della regione lombare. Gli esiti, tra cui intensità del dolore, disabilità funzionale e forza muscolare, verranno valutati al basale e dopo l'intervento. Lo studio cerca di determinare se l'LL-BFR possa fornire benefici comparabili o superiori all'HL-RT riducendo al contempo lo stress meccanico sulla colonna lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • UIPT, UOL, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Atleti maschi (Liu et al., 2025)

    • Età 18-24 anni (Liu et al., 2025)
    • Atleti come lottatori, sollevatori di pesi e velocisti
    • Segnalano dolore e disagio localizzato sotto il margine costale e sopra le pieghe glutee inferiori. (Adhikari et al., 2021)
    • Lombalgia subacuta - Dolore della durata compresa tra 4 e 12 settimane. (Chou & Atlas, 2023)
    • Partecipanti con un livello moderato di dolore sulla scala analogica visiva. (Nambi et al., 2022)
    • Test di sollevamento della gamba tesa (SLR) negativo, utile per diagnosticare l'ernia del disco lombare. (Jardim et al., 2022)
    • Nessun dolore dominante alla gamba da disturbi radicolari o della cauda equina. (Liu et al., 2025)
    • Nessuna storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna lombare o toracolombare. (Jardim et al., 2022)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico alla colonna lombare o toracolombare (Liu et al., 2025)
  • Una storia di cancro, infezione spinale, malattie reumatologiche, frattura vertebrale, segni di allarme rosso (come una perdita di peso significativa e inspiegabile superiore al 10% del peso corporeo totale negli ultimi sei mesi e presenza di febbre), disturbi psicologici e precedenti interventi chirurgici alla colonna, radicolopatia, anomalie anatomiche o congenite. (Hernandez-Lucas et al., 2023)
  • Storia di malattia arteriosa periferica o trombosi venosa profonda. (Jardim et al., 2022)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno a Basso Carico (LL-BFR)
Altro: Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno a Basso Carico (LL-BFR)
I partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza a basso carico con fasce elastiche di occlusione sulle cosce prossimali, combinati con quattro esercizi per il core (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog). Le sessioni durano 50 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane. L'intensità dell'esercizio inizia al 20% di 1RM e progredisce fino al 35%, con serie e ripetizioni progettate per migliorare la forza del core, ridurre il dolore e migliorare la stabilizzazione spinale.
Altro: Allenamento di Resistenza Tradizionale ad Alto Carico (HL-RT)
I partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza ad alto carico senza bracciali di occlusione, utilizzando gli stessi quattro esercizi fondamentali. Le sessioni durano 55 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane. L'intensità inizia al 50% di 1RM e progredisce fino al 75-80%, con serie e ripetizioni mirate a migliorare la forza muscolare, la stabilità del core e ridurre il dolore e la disabilità funzionale.
Comparatore attivo: Allenamento di Resistenza con Carichi Elevati Tradizionale (HL-RT)
Altro: Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno a Basso Carico (LL-BFR)
I partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza a basso carico con fasce elastiche di occlusione sulle cosce prossimali, combinati con quattro esercizi per il core (Glute Bridge, Wall Sit, Step-Ups, Bird-Dog). Le sessioni durano 50 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane. L'intensità dell'esercizio inizia al 20% di 1RM e progredisce fino al 35%, con serie e ripetizioni progettate per migliorare la forza del core, ridurre il dolore e migliorare la stabilizzazione spinale.
Altro: Allenamento di Resistenza Tradizionale ad Alto Carico (HL-RT)
I partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza ad alto carico senza bracciali di occlusione, utilizzando gli stessi quattro esercizi fondamentali. Le sessioni durano 55 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane. L'intensità inizia al 50% di 1RM e progredisce fino al 75-80%, con serie e ripetizioni mirate a migliorare la forza muscolare, la stabilità del core e ridurre il dolore e la disabilità funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) per l'Intensità del Dolore nella Lombalgia Non Specifica Subacuta
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
L'intensità del dolore nei partecipanti con lombalgia aspecifica sub-acuta verrà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una scala di dolore auto-riferita a 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro dolore lombare medio nelle ultime 24 ore selezionando un numero da 0 a 10.
Baseline e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Mahnoor Ijaz

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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