Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky kataraktových a refrakčních zákroků

13. března 2026 aktualizováno: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Primárním cílem databáze je retrospektivně analyzovat vizuální a refrakční výsledky kataraktových a refrakčních zákroků za účelem průběžného hodnocení výsledků a také porovnání výsledků mezi různými nitroočními čočkami nebo různými refrakčními zákroky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace databáze budou stávající pacienti kliniky. Jedná se o pacienty, kteří přišli na kliniku se zájmem o refrakční nebo kataraktovou proceduru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří podstoupili refrakční zákrok
  • Dospělí pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu s implantací nitrooční čočky
  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient schopný souhlasit s použitím svých pseudonymizovaných dat pro výzkumné účely

Kritéria pro vyloučení:

  • ŽÁDNÁ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacient kliniky
Populací databáze budou stávající pacienti kliniky. Tito pacienti přišli na kliniku se zájmem o refrakční nebo kataraktovou operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: návštěva po operaci 3-6 měsíců
návštěva po operaci 3-6 měsíců
Pooperační zraková ostrost s korekcí na dálku
Časové okno: návštěva po operaci 3-6 měsíců
návštěva po operaci 3-6 měsíců
Subjektivní refrakce po operaci (Sféra, Cylindr, Osa)
Časové okno: pooperační kontrola za 3-6 měsíců
pooperační kontrola za 3-6 měsíců
Přesnost dosažené pooperační refrakce ve srovnání s cílovou refrakcí
Časové okno: návštěva po operaci za 3-6 měsíců
návštěva po operaci za 3-6 měsíců
Ztráta nejlepší korigované zrakové ostrosti ve srovnání s předoperačním stavem
Časové okno: postoperační návštěva 3-6 měsíců
postoperační návštěva 3-6 měsíců
Výskyt chirurgických komplikací a pooperačních komplikací
Časové okno: pooperační kontrola za 3-6 měsíců
pooperační kontrola za 3-6 měsíců
Pooperační nekorigovaná zraková ostrost na blízko
Časové okno: pooperační návštěva za 3-6 měsíců
U nitroočních čoček poskytujících vizuální výhodu na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, vylepšené monofokální IOL, a u refrakčních výkonů poskytujících vizuální výhodu na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a bezpečnostní výsledky.
pooperační návštěva za 3-6 měsíců
Pooperační nekorigovaná střední zraková ostrost
Časové okno: pooperační návštěva 3-6 měsíců
U nitroočních čoček poskytujících zrakový benefit na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, vylepšené monofokální IOL, a u refrakčních zákroků poskytujících zrakový benefit na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další zrakové výsledky a výsledky bezpečnosti.
pooperační návštěva 3-6 měsíců
Pooperační zraková ostrost na blízko s korekcí na dálku
Časové okno: návštěva 3–6 měsíců po operaci
Pro nitrooční čočky poskytující vizuální výhodu na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální nitrooční čočky, nitrooční čočky EDoF (Extended Depth of Focus), vylepšené monofokální nitrooční čočky, a pro refrakční zákroky poskytující vizuální výhodu na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a výsledky bezpečnosti.
návštěva 3–6 měsíců po operaci
Pooperační mezilehlá zraková ostrost s korekcí na dálku
Časové okno: pooperační návštěva za 3-6 měsíců
Pro nitrooční čočky poskytující zrakový benefit na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, vylepšené monofokální IOL, a pro refrakční zákroky poskytující zrakový benefit na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a výsledky bezpečnosti.
pooperační návštěva za 3-6 měsíců
Křivka rozostření
Časové okno: pooperační kontrola 3-6 měsíců
Pro nitrooční čočky poskytující vizuální přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, vylepšené monofokální IOL, a pro refrakční zákroky poskytující vizuální přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a výsledky bezpečnosti.
pooperační kontrola 3-6 měsíců
Dotazník kvality zraku
Časové okno: pooperační návštěva 3-6 měsíců
U nitroočních čoček poskytujících vizuální přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální nitrooční čočky, nitrooční čočky EDoF (Extended Depth of Focus), vylepšené monofokální nitrooční čočky, a u refrakčních výkonů poskytujících vizuální přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a výsledky bezpečnosti.
pooperační návštěva 3-6 měsíců
Kontrastní citlivost
Časové okno: pooperační kontrola za 3-6 měsíců
U nitroočních čoček poskytujících zrakový přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální nitrooční čočky, nitrooční čočky EDoF (Extended Depth of Focus), vylepšené monofokální nitrooční čočky, a u refrakčních výkonů poskytujících zrakový přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a výsledky bezpečnosti.
pooperační kontrola za 3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací analýza – různé typy nitroočních čoček
Časové okno: postoperační návštěva za 3-6 měsíců
Srovnávací analýza mezi různými typy nitroočních čoček může být provedena, aby se zjistilo, zda jedna nitrooční čočka může pacientům poskytnout další výhody ve srovnání s jinou nitrooční čočkou.
postoperační návštěva za 3-6 měsíců
Komparativní analýza - refrakční zákrok
Časové okno: postoperační kontrola 3–6 měsíců
Srovnávací analýza mezi různými typy refrakčních zákroků může být provedena, aby se zjistilo, zda jeden zákrok může pacientům nabídnout další výhody.
postoperační kontrola 3–6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení oslnění
Časové okno: pooperační návštěva za 3-6 měsíců
U nitroočních čoček, které poskytují vizuální výhodu na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální nitrooční čočky, nitrooční čočky s rozšířenou hloubkou ostrosti (EDoF), vylepšené monofokální nitrooční čočky, mohou být hodnoceny i další vjemy oslnění.
pooperační návštěva za 3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vision Care Collective Limited

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Rayner Intraocular Lenses Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DrDarcy_RefractiveDatabase

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení