Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki procedur zaćmy i refrakcyjnych

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited

Wyniki procedur zaćmy i refrakcji

Głównym celem bazy danych jest retrospektywna analiza wyników wzrokowych i refrakcyjnych po zabiegach zaćmy i refrakcyjnych w celu ciągłej oceny wyników, a także porównania wyników pomiędzy różnymi soczewkami wewnątrzgałkowymi (IOL) lub różnymi procedurami refrakcyjnymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją bazy danych będą istniejący pacjenci kliniki.
To pacjenci, którzy zgłosili się do kliniki z zainteresowaniem procedurą refrakcyjną lub zaćmą.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci, którzy przeszli procedurę refrakcyjną
  • Dorośli pacjenci, którzy przeszli procedurę zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent zdolny do wyrażenia zgody na wykorzystanie swoich pseudonimizowanych danych do celów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • BRAK

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjent kliniki
Populacja bazy danych będzie składać się z obecnych pacjentów kliniki. Są to pacjenci, którzy zgłosili się do kliniki z zainteresowaniem procedurą refrakcyjną lub zaćmową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie ostrości wzroku w dali bez korekcji po zabiegu
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Ostrość widzenia pooperacyjna z korekcją do dali
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Subiektywna refrakcja pooperacyjna (Sfera, Cylinder, Oś)
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dokładność osiągniętej refrakcji pooperacyjnej w porównaniu z refrakcją docelową
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Utrata najlepszej skorygowanej ostrości wzroku w porównaniu z okresem przedoperacyjnym
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Występowanie powikłań chirurgicznych i powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: wizyta kontrolna 3-6 miesięcy po operacji
wizyta kontrolna 3-6 miesięcy po operacji
Pooperacyjna niekorygowana ostrość wzroku z bliska
Ramy czasowe: wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewek wewnątrzgałkowych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległości pośrednie, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (Extended Depth of Focus), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz dla procedur refrakcyjnych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległości pośrednie, mogą być oceniane dodatkowe wyniki wzrokowe i wyniki bezpieczeństwa.
wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Niepoprawiona pośrednia ostrość wzroku pooperacyjna
Ramy czasowe: wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewek wewnątrzgałkowych zapewniających korzyść wzrokową w bliży i/lub na odległości pośrednie, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (z rozszerzoną głębią ostrości), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz dla procedur refrakcyjnych zapewniających korzyść wzrokową w bliży i/lub na odległości pośrednie, mogą być oceniane dodatkowe wyniki wzrokowe i wyniki bezpieczeństwa.
wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Ostrość widzenia do bliży z korekcją po operacji
Ramy czasowe: wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewek wewnątrzgałkowych oferujących korzyść wzrokową w bliży i/lub na odległościach pośrednich, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (z rozszerzoną głębią ostrości), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz dla procedur refrakcyjnych oferujących korzyść wzrokową w bliży i/lub na odległościach pośrednich, mogą być oceniane dodatkowe wyniki wzrokowe i wyniki bezpieczeństwa.
wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Pooperacyjna ostrość wzroku do dali skorygowana dla odległości pośredniej
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewek wewnątrzgałkowych oferujących korzyść wzrokową w bliży i/lub w odległościach pośrednich, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (Extended Depth of Focus – soczewki o rozszerzonej głębi ostrości), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz dla zabiegów refrakcyjnych oferujących korzyść wzrokową w bliży i/lub w odległościach pośrednich, mogą być oceniane dodatkowe wyniki wzrokowe i wyniki bezpieczeństwa.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Krzywa defokusowania
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewek wewnątrzgałkowych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległość pośrednią, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (Extended Depth of Focus), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz dla procedur refrakcyjnych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległość pośrednią, dodatkowe wyniki wzrokowe i wyniki bezpieczeństwa mogą być oceniane.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Widzenia
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewki wewnątrzgałkowej zapewniającej korzyść wizualną z bliska i/lub na odległość pośrednią, takiej jak soczewki wieloogniskowe (multifocal IOLs), soczewki z rozszerzoną głębią ostrości (EDoF), ulepszone soczewki jednoogniskowe, a także dla procedur refrakcyjnych zapewniających korzyść wizualną z bliska i/lub na odległość pośrednią, można oceniać dodatkowe wyniki wizualne i bezpieczeństwa.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
W przypadku soczewek wewnątrzgałkowych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległości pośrednie, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (Extended Depth of Focus), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz w przypadku procedur refrakcyjnych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległości pośrednie, można ocenić dodatkowe wyniki wzrokowe i bezpieczeństwa.
wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza porównawcza - Różne typy soczewek wewnątrzgałkowych
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Analiza porównawcza różnych typów soczewek wewnątrzgałkowych może zostać przeprowadzona w celu zbadania, czy jedna soczewka może oferować pacjentom dodatkowe korzyści w porównaniu z inną soczewką.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Analiza porównawcza - Zabieg refrakcyjny
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Można przeprowadzić analizę porównawczą różnych rodzajów zabiegów refrakcyjnych, aby zbadać, czy dany zabieg może przynieść pacjentom dodatkowe korzyści.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Oślepienia
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewki wewnątrzgałkowej oferującej korzyść wizualną z bliska i/lub w odległościach pośrednich, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (Extended Depth of Focus), ulepszone soczewki jednoogniskowe, można ocenić dodatkowe odczucia olśnienia.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vision Care Collective Limited

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Rayner Intraocular Lenses Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DrDarcy_RefractiveDatabase

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami