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Risultati delle Procedure di Cataratta e Refrattive

13 marzo 2026 aggiornato da: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
L'obiettivo primario del database è analizzare retrospettivamente i risultati visivi e refrattivi degli interventi di cataratta e refrattivi per valutare continuamente i risultati e confrontare anche i risultati tra le diverse IOL o i diversi interventi refrattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Bristol, England, Regno Unito, BS8 1BN
        • Reclutamento
        • Vision Care Clinic Bristol
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione del database sarà costituita dai pazienti esistenti della clinica.
Questi sono pazienti che si sono presentati alla clinica con interesse per una procedura refrattiva o di cataratta.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti che hanno subito una procedura refrattiva
  • Pazienti adulti che hanno subito una procedura di cataratta con impianto di una lente intraoculare
  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente in grado di fornire il consenso affinché i propri dati pseudonimizzati vengano utilizzati per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • NESSUNO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Paziente della clinica
La popolazione del database sarà costituita dai pazienti esistenti della clinica. Si tratta di pazienti che si sono presentati alla clinica con interesse per una procedura refrattiva o di cataratta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva a distanza non corretta post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
visita postoperatoria 3-6 mesi
Acuità visiva corretta per la distanza post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
visita postoperatoria 3-6 mesi
Refrazione soggettiva post-operatoria (Sfera, Cilindro, Asse)
Lasso di tempo: visita post-operatoria 3-6 mesi
visita post-operatoria 3-6 mesi
Accuratezza della rifrazione post-operatoria ottenuta rispetto alla rifrazione target
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
visita postoperatoria 3-6 mesi
Perdita dell'acuità visiva corretta migliore rispetto al preoperatorio
Lasso di tempo: visita postoperatoria a 3-6 mesi
visita postoperatoria a 3-6 mesi
Occorrenza di complicazioni chirurgiche e complicazioni post-operatorie
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
visita postoperatoria 3-6 mesi
Acuità Visiva da Vicino Non Corretta Post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita postoperatoria 3-6 mesi
Acuità Visiva Intermedia Non Corretta Post-operatoria
Lasso di tempo: visita post-operatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita post-operatoria 3-6 mesi
Acuità visiva da vicino corretta per la distanza post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita postoperatoria 3-6 mesi
Acuità Visiva Intermedia Corretta per la Distanza Post-operatoria
Lasso di tempo: visita post-operatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le lenti intraoculari multifocali, le lenti intraoculari EDoF (Extended Depth of Focus), le lenti intraoculari monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita post-operatoria 3-6 mesi
Curva di Defocus
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita postoperatoria 3-6 mesi
Questionario sulla Qualità della Vista
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita postoperatoria 3-6 mesi
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o a media distanza, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o a media distanza, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita postoperatoria 3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi comparativa - Diversi tipi di IOL
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Un'analisi comparativa tra diversi tipi di IOL potrebbe essere condotta per indagare se un IOL possa offrire benefici aggiuntivi ai pazienti rispetto a un altro IOL.
visita postoperatoria 3-6 mesi
Analisi comparativa - Procedura refrattiva
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Un'analisi comparativa tra diversi tipi di procedure refrattive potrebbe essere condotta per indagare se una procedura possa offrire ulteriori benefici ai pazienti.
visita postoperatoria 3-6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'Abbagliamento
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, possono essere valutate anche ulteriori percezioni di abbagliamento.
visita postoperatoria 3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vision Care Collective Limited

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Rayner Intraocular Lenses Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DrDarcy_RefractiveDatabase

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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