Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af Katarakt- og Refraktive Procedurer

13. marts 2026 opdateret af: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Databasens primære formål er at analysere de visuelle og refraktive resultater af katarakt- og refraktive procedurer retrospektivt for kontinuerligt at vurdere resultaterne og sammenligne resultaterne mellem de forskellige IOL'er eller de forskellige refraktive procedurer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Databasens population vil være eksisterende patienter fra klinikken.
Dette er patienter, som henvendte sig til klinikken med interesse for en refraktiv eller katarakt-procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der har gennemgået en refraktiv procedure
  • Voksne patienter, der har gennemgået en kataraktprocedure med implantation af en intraokular linse
  • Alder ≥ 18 år
  • Patient i stand til at give samtykke til, at deres pseudonymiserede data anvendes til forskningsformål

Eksklusionskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patient på klinikken
Databasens population vil være eksisterende patienter på klinikken.
Det er patienter, der henvendte sig til klinikken med interesse for en refraktiv eller kataraktprocedur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ukorrigeret nærsynsstyrke
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
postoperativ besøg 3-6 måneder
Postoperativ afstandskorrigeret synsskarphed
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
postoperativt besøg 3-6 måneder
Postoperativ subjektiv refraktion (Sfære, Cylinder, Akse)
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
postoperativt besøg 3-6 måneder
Nøjagtigheden af den opnåede post-operative brydning sammenlignet med den målrettede brydning
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
postoperativ besøg 3-6 måneder
Tab af bedst korrigeret synsskarphed sammenlignet med præoperativt
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
postoperativt besøg 3-6 måneder
Forekomst af kirurgiske komplikationer og postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativt besøg efter 3-6 måneder
postoperativt besøg efter 3-6 måneder
Postoperativ ukorrigeret nærsynsklarhed
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
For intraokulære linser, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
postoperativ besøg 3-6 måneder
Postoperativ ukorrigeret mellemvisus
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
For intraokulære linser, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
postoperativt besøg 3-6 måneder
Postoperativ afstandskorrigeret nærsynsskarphed
Tidsramme: postoperativt besøg efter 3-6 måneder
For intraokulære linser, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
postoperativt besøg efter 3-6 måneder
Postoperativ afstandskorrigeret mellemnærsynsskarphed
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
For intraokulære linser, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
postoperativt besøg 3-6 måneder
Defokuseringskurve
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
For intraokulære linser, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemlangt afstand, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemlangt afstand, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
postoperativ besøg 3-6 måneder
Spørgeskema om Synskvalitet
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
For intraokulære linser, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemlangt afstand, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemlangt afstand, kan der vurderes yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater.
postoperativ besøg 3-6 måneder
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: postoperativ kontrol 3-6 måneder
For intraokulære linser, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
postoperativ kontrol 3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komparativ analyse - Forskellige typer IOL'er
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
En komparativ analyse mellem forskellige typer IOL'er kan udføres for at undersøge, om en IOL kan tilbyde yderligere fordele til patienter sammenlignet med en anden IOL.
postoperativ besøg 3-6 måneder
Komparativ analyse - Refraktiv procedure
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
Der kan foretages en sammenlignende analyse mellem forskellige typer refraktive procedurer for at undersøge, om én procedure kan give patienterne yderligere fordele.
postoperativt besøg 3-6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glarevurdering
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
For intraokulære linser, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemlangt hold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, kan yderligere glimtopfattelser vurderes.
postoperativt besøg 3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vision Care Collective Limited

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Rayner Intraocular Lenses Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DrDarcy_RefractiveDatabase

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger