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Ergebnisse von Katarakt- & Refraktiven Eingriffen

13. März 2026 aktualisiert von: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited

Ergebnisse von Katarakt- & refraktiven Eingriffen

Das primäre Ziel der Datenbank ist die retrospektive Analyse der visuellen und refraktiven Ergebnisse von Katarakt- und refraktiven Eingriffen, um kontinuierlich Ergebnisse zu bewerten und auch Ergebnisse zwischen den verschiedenen IOLs oder den verschiedenen refraktiven Verfahren zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population für die Datenbank wird aus bestehenden Patienten der Klinik bestehen. Dies sind Patienten, die sich mit Interesse an einem refraktiven oder Katarakt-Eingriff in der Klinik vorgestellt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die einen refraktiven Eingriff durchlaufen haben
  • Erwachsene Patienten, die einen Katarakteingriff mit Implantation einer Intraokularlinse durchlaufen haben
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patient in der Lage, der Nutzung ihrer pseudonymisierten Daten für Forschungszwecke zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • KEINE

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patient der Klinik
Die Population für die Datenbank wird aus bestehenden Patienten der Klinik bestehen. Dies sind Patienten, die sich in der Klinik mit Interesse an einem refraktiven oder Katarakt-Eingriff vorgestellt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative unkorrigierte Fernvisus
Zeitfenster: postoperative Visite 3-6 Monate
postoperative Visite 3-6 Monate
Postoperative korrigierte Sehschärfe für die Ferne
Zeitfenster: postoperative Visite 3-6 Monate
postoperative Visite 3-6 Monate
Postoperative subjektive Refraktion (Sphäre, Zylinder, Achse)
Zeitfenster: postoperative Kontrolle 3-6 Monate
postoperative Kontrolle 3-6 Monate
Genauigkeit der erreichten postoperativen Refraktion im Vergleich zur angestrebten Refraktion
Zeitfenster: postoperative Nachsorge 3-6 Monate
postoperative Nachsorge 3-6 Monate
Verlust der bestkorrigierten Sehschärfe im Vergleich zum präoperativen Zustand
Zeitfenster: postoperative Kontrolle 3-6 Monate
postoperative Kontrolle 3-6 Monate
Auftreten chirurgischer Komplikationen und postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: postoperative Kontrolle nach 3-6 Monaten
postoperative Kontrolle nach 3-6 Monaten
Postoperativer unkorrigierter Nahvisus
Zeitfenster: postoperative Kontrolle 3-6 Monate
Für Intraokularlinsen, die einen Sehvorteil in der Nähe und/oder im Zwischenbereich bieten, wie multifokale IOLs, EDoF-IOLs (Extended Depth of Focus), verbesserte monofokale IOLs, und für refraktive Verfahren, die einen Sehvorteil in der Nähe und/oder im Zwischenbereich bieten, können zusätzliche visuelle Ergebnisse und Sicherheitsergebnisse bewertet werden.
postoperative Kontrolle 3-6 Monate
Unkorrigierte postoperativ-intermediäre Sehschärfe
Zeitfenster: postoperative Visite 3-6 Monate
Für intraokulare Linsen, die einen Sehgewinn in der Nähe und/oder im Zwischenbereich bieten, wie multifokale IOLs, EDoF (Extended Depth of Focus) IOLs, verbesserte monofokale IOLs, und für refraktive Eingriffe, die einen Sehgewinn in der Nähe und/oder im Zwischenbereich bieten, können zusätzliche Sehergebnisse und Sicherheitsergebnisse bewertet werden.
postoperative Visite 3-6 Monate
Postoperative korrigierte Nahsehschärfe
Zeitfenster: postoperative Kontrolle nach 3-6 Monaten
Für Intraokularlinsen, die einen visuellen Vorteil in der Nähe und/oder in der Zwischenentfernung bieten, wie multifokale IOLs, EDoF- (Extended Depth of Focus) IOLs, verbesserte monofokale IOLs, und für refraktive Verfahren, die einen visuellen Vorteil in der Nähe und/oder in der Zwischenentfernung bieten, können zusätzliche visuelle Ergebnisse und Sicherheitsergebnisse bewertet werden.
postoperative Kontrolle nach 3-6 Monaten
Postoperativer Abstand korrigierte Zwischensehschärfe
Zeitfenster: postoperative Kontrolle 3-6 Monate
Für Intraokularlinsen, die einen visuellen Nutzen in der Nähe und/oder im Zwischenbereich bieten, wie multifokale IOLs, EDoF (Extended Depth of Focus) IOLs, verbesserte monofokale IOLs, und für refraktive Verfahren, die einen visuellen Nutzen in der Nähe und/oder im Zwischenbereich bieten, können zusätzliche visuelle Ergebnisse und Sicherheitsergebnisse bewertet werden.
postoperative Kontrolle 3-6 Monate
Defokuskurve
Zeitfenster: postoperative Visite nach 3-6 Monaten
Für Intraokularlinsen, die einen visuellen Vorteil in der Nähe und/oder im mittleren Bereich bieten, wie multifokale IOLs, EDoF (Extended Depth of Focus) IOLs, verbesserte monofokale IOLs, und für refraktive Verfahren, die einen visuellen Vorteil in der Nähe und/oder im mittleren Bereich bieten, können zusätzliche visuelle Ergebnisse und Sicherheitsergebnisse bewertet werden.
postoperative Visite nach 3-6 Monaten
Fragebogen zur Sehqualität
Zeitfenster: postoperative Kontrolle nach 3-6 Monaten
Für Intraokularlinsen, die einen visuellen Vorteil in der Nähe und/oder auf mittlere Distanz bieten, wie multifokale IOLs, EDoF (Extended Depth of Focus) IOLs, verbesserte monofokale IOLs, und für refraktive Verfahren, die einen visuellen Vorteil in der Nähe und/oder auf mittlere Distanz bieten, können zusätzliche visuelle Ergebnisse und Sicherheitsergebnisse bewertet werden.
postoperative Kontrolle nach 3-6 Monaten
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: postoperative Kontrolle 3-6 Monate
Für Intraokularlinsen, die einen Sehgewinn in der Nähe und/oder im Zwischenbereich bieten, wie multifokale IOLs, EDoF-IOLs (Extended Depth of Focus), verbesserte monofokale IOLs, und für refraktive Eingriffe, die einen Sehgewinn in der Nähe und/oder im Zwischenbereich bieten, können zusätzliche Sehergebnisse und Sicherheitsergebnisse bewertet werden.
postoperative Kontrolle 3-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichende Analyse - Unterschiedliche Arten von Intraokularlinsen (IOLs)
Zeitfenster: postoperative Visite 3-6 Monate
Eine vergleichende Analyse zwischen verschiedenen Arten von Intraokularlinsen (IOLs) könnte durchgeführt werden, um zu untersuchen, ob eine IOL im Vergleich zu einer anderen IOL zusätzliche Vorteile für Patienten bieten könnte.
postoperative Visite 3-6 Monate
Vergleichende Analyse - Refraktiver Eingriff
Zeitfenster: postoperative Kontrolle nach 3-6 Monaten
Eine vergleichende Analyse zwischen verschiedenen Arten von refraktiven Eingriffen könnte durchgeführt werden, um zu untersuchen, ob ein Eingriff zusätzliche Vorteile für Patienten bieten könnte.
postoperative Kontrolle nach 3-6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blendungsbeurteilung
Zeitfenster: postoperative Visite 3-6 Monate
Für Intraokularlinsen, die einen Sehvorteil in der Nähe und/oder im Zwischenbereich bieten, wie multifokale IOLs, EDoF-IOLs (Extended Depth of Focus), verbesserte monofokale IOLs, können zusätzliche Blendwahrnehmungen bewertet werden.
postoperative Visite 3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vision Care Collective Limited

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rayner Intraocular Lenses Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DrDarcy_RefractiveDatabase

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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