Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná Stabilizace Trupu s Rehabilitací Osteoartrózy u Kolenně-Páteřního Syndromu

17. července 2026 aktualizováno: Riphah International University

Integrace cvičení na stabilizaci trupu s konvenčním rehabilitačním protokolem pro osteoartrózu u pacientů s kolenně-páteřním syndromem

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky integrace cvičení na stabilizaci trupu s konvenční rehabilitací u pacientů s kolenně-páteřním syndromem. Dále zkoumá, zda zlepšení stability trupu může snížit bolest kolene a zlepšit funkční výsledky u osteoartrózy kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky integrace cvičení na stabilizaci trupu s konvenčními rehabilitačními protokoly pro pacienty s kolenně-spinálním syndromem. Cílem je zjistit, zda zlepšení stability trupu může pozitivně ovlivnit mechaniku kolenního kloubu, což povede ke snížení bolesti kolene a ke zlepšení fyzické funkce, mobility a celkového funkčního výkonu u jedinců s osteoartrózou kolene. Výsledky mohou podpořit komplexnější rehabilitační přístup, který řeší jak spinální, tak kolenní postižení při léčbě osteoartrózy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
      • Rawalpindi, Pákistán
        • Zatím nenabíráme
        • Bahria Active
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tooba Rauf, MS-OMPT
    • AL
      • Islamabad, AL, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Bahria Active Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suman Sheraz, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tooba Rauf, MSPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-60 let
  • Oba pohlaví
  • Oboustranná osteoartróza kolenního kloubu diagnostikovaná podle klinického klasifikačního systému American College of Rheumatology
  • Stupeň 2 a 3 podle Kellgren & Lawrence s potížemi bolest, krepitace, ztuhlost a kostní zvětšení
  • Historie bolesti zad za poslední 3 měsíce bez stížností na vyzařující bolest
  • Schopnost samostatné chůze/bez pomůcek

Kritéria pro vyloučení:

  • Stupeň 4 podle Kellgren & Lawrence
  • Intraartikulární injekce kortikosteroidů v posledních 3 měsících nebo injekce hyaluronové kyseliny do kolene v předchozích 6 měsících.
  • Historie traumatu/chirurgie dolní končetiny nebo bederní páteře, přítomnost zlomeniny nebo deformity nebo plánovaná operace v průběhu studie
  • Bederní patologie, například spondylolistéza, ankylozující spondylitida nebo jakékoli diagnostikované závažné kardiovaskulární, plicní, neurologické nebo psychické onemocnění nebo postižení kromě bederní spondylózy
  • BMI>30
  • Přítomnost infekce, syndrom kaudy equiny nebo meningitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení stabilizace trupu s konvenční rehabilitací

Intervence bude zahrnovat konvenční rehabilitační protokol pro osteoartrózu kolena sestávající z mobilizace, protahovacích a posilovacích cviků spolu s následujícími cviky na stabilizaci trupu, které se provádějí v 6 opakováních následovaných 30sekundovým odpočinkem:

  1. Prone extension
  2. Back bridge
  3. Unilateral back bridge
  4. Sideways step-up
  5. Bird dog
Jiný: Cvičení stabilizace trupu s konvenční rehabilitací
Protokol bude dodržován po dobu 6 týdnů, během kterých jednotlivci budou provádět cvičení pro stabilizaci trupu spolu s konvenční rehabilitací pro osteoartrózu kolena.
Jiný: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitační protokol pro osteoartrózu kolena zahrnoval Maitlandovu mobilizaci prováděnou rychlostí 2–3 oscilace za sekundu po dobu 2 minut, následovanou strečinkovými cviky drženými po dobu 30 sekund ve třech sériích. Posilovací cviky byly také zařazeny, skládající se z 10 opakování s 15sekundovým výdržem, provedených ve čtyřech sériích.
Jiný: Konvenční rehabilitace
Protokol bude dodržován po dobu 6 týdnů, během kterých bude implementována konvenční rehabilitace pro osteoartrózu kolena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) je jednoduchý a spolehlivý nástroj pro hodnocení intenzity bolesti na spojité vizuální škále.
Extrémní limity bolesti jsou reprezentovány konci přímky, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou člověk kdy cítil.
6 týdnů
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Časové okno: 6 týdnů
Široce se používá při hodnocení osteoartrózy kolena k posouzení aktivit denního života, funkční mobility, chůze, celkového zdraví a kvality života. Obsahuje 24 položek rozdělených do 3 subškal: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek). Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž nula znamená žádnou bolest, ztuhlost a funkční omezení. Vyšší skóre znamená horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 6 týdnů
Goniometr se používá k měření aktivního a pasivního rozsahu pohybu (ROM) při flexi a extenzi kolene, zatímco pacient leží v poloze na zádech
6 týdnů
Flexicurve (Rozsah pohybu bederní páteře)
Časové okno: 6 týdnů
Flexicurve je flexibilní plastem potažené kovové pravítko tvarované podle sagitálního obrysu bederní páteře (obvykle T12 až S1), které neinvazivně měří úhel lordózy pomocí vystopovaných kolmých výšek a slouží jako alternativa k rentgenovým snímkům bez radiace
6 týdnů
Test "Vstaň a jdi" (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
Tento test je široce používaným hodnocením funkční mobility, zejména u pacientů s osteoartrózou kolena. Test měří celkový čas, který pacientovi zabere vstát ze židle, ujít 3 metry pohodlným tempem, otočit se, vrátit se zpět k židli a sednout si. Kratší čas naznačuje lepší funkční výkon.
6 týdnů
Oswestryho index invalidity (ODI)
Časové okno: 6 týdnů
Je to dotazník, který poskytuje subjektivní procentuální skóre úrovně funkce/neschopnosti při běžných denních činnostech pacientů s bolestí zad. Obsahuje 10 položek, každá hodnocena od 0 do 5, přičemž celkové skóre se převádí na procenta v rozmezí od 0 % do 100 %. Vyšší procenta znamenají větší neschopnost, tj. horší výsledky, zatímco nižší procenta znamenají menší neschopnost/lepší výsledky.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Tooba Rauf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení