Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Stabilizacja Tułowia z Rehabilitacją w Chorobie Zwyrodnieniowej Stawów w Zespole Kolanowo-Kręgosłupowym

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Integracja Ćwiczeń Stabilizacji Tułowia Z Konwencjonalnym Protokołem Rehabilitacji w Chorobie Zwyrodnieniowej Stawów u Pacjentów Z Zespołem Kolanowo-Kręgosłupowym

To badanie ma na celu ocenę wpływu integracji ćwiczeń stabilizacji tułowia z konwencjonalną rehabilitacją u pacjentów z zespołem kolanowo-kręgosłupowym. Dodatkowo bada, czy poprawa stabilności tułowia może zmniejszyć ból kolana i poprawić wyniki funkcjonalne w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę wpływu integracji ćwiczeń stabilizacji tułowia z konwencjonalnymi protokołami rehabilitacyjnymi dla pacjentów z zespołem kolanowo-kręgosłupowym.
Celem jest ustalenie, czy poprawa stabilności tułowia może pozytywnie wpłynąć na mechanikę stawu kolanowego, prowadząc do zmniejszenia bólu kolana oraz poprawy funkcji fizycznej, mobilności i ogólnej sprawności funkcjonalnej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Wyniki mogą wspierać bardziej kompleksowe podejście rehabilitacyjne, uwzględniające zarówno zaangażowanie kręgosłupa, jak i kolan w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bahria Active
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tooba Rauf, MS-OMPT
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Bahria Active Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Suman Sheraz, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tooba Rauf, MSPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40-60 lat
  • Obie płcie
  • Dwustronna choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych zdiagnozowana zgodnie z systemem klasyfikacji klinicznej American College of Rheumatology
  • Stopień 2 i 3 według Kellgren & Lawrence z dolegliwościami bólowymi, trzeszczeniem, sztywnością i powiększeniem kostnym
  • Wywiad bólowy pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy bez dolegliwości bólowych promieniujących
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia/bez pomocy

Kryteria wykluczenia:

  • Stopień 4 według Kellgren & Lawrence
  • Dostawowe iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub iniekcje kwasu hialuronowego do kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Wywiad urazu/operacji kończyn dolnych lub odcinka lędźwiowego, obecność złamania lub deformacji, lub planowana operacja w okresie badania
  • Patologie odcinka lędźwiowego, na przykład kręgozmyk, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub jakakolwiek zdiagnozowana ciężka choroba lub upośledzenie sercowo-naczyniowe, płucne, neurologiczne lub psychiczne, z wyjątkiem spondylozy lędźwiowej
  • BMI>30
  • Obecność infekcji, zespołu ogona końskiego lub zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizacji tułowia z konwencjonalną rehabilitacją

Interwencja będzie obejmować konwencjonalny protokół rehabilitacji zwyrodnienia stawu kolanowego, składający się z mobilizacji, ćwiczeń rozciągających i wzmacniających, wraz z następującymi ćwiczeniami stabilizacji tułowia wykonywanymi w 6 powtórzeniach, po których następuje 30 sekund odpoczynku:

  1. Wyprost w leżeniu przodem
  2. Mostek grzbietowy
  3. Jednostronny mostek grzbietowy
  4. Wchodzenie na stopień bokiem
  5. Ćwiczenie ptak-pies
Inny: Ćwiczenia stabilizacji tułowia z konwencjonalną rehabilitacją
Protokół będzie realizowany przez 6 tygodni, podczas których osoby będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji tułowia wraz z konwencjonalną rehabilitacją w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Inny: Konwencjonalna Rehabilitacja
Konwencjonalny protokół rehabilitacyjny w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmował mobilizację według Maitlanda wykonywaną z częstotliwością 2-3 oscylacji na sekundę przez 2 minuty, a następnie ćwiczenia rozciągające utrzymywane przez 30 sekund w trzech seriach. W programie uwzględniono również ćwiczenia wzmacniające mięśnie, składające się z 10 powtórzeń z 15-sekundowym przytrzymaniem, wykonywanych w czterech seriach.
Inny: Rehabilitacja konwencjonalna
Protokół będzie przestrzegany przez 6 tygodni, podczas których będzie wdrażana konwencjonalna rehabilitacja w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) to proste i wiarygodne narzędzie do oceny natężenia bólu na ciągłej skali wizualnej. Skrajne granice bólu są reprezentowane przez końce linii prostej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki osoba kiedykolwiek odczuła.
6 tygodni
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest powszechnie stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego do oceny czynności życia codziennego, mobilności funkcjonalnej, chodu, ogólnego stanu zdrowia i jakości życia. Składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i funkcja fizyczna (17 pozycji). Wyniki w każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 4. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 96, gdzie zero oznacza brak bólu, sztywności i ograniczeń funkcjonalnych. Wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Goniometr służy do pomiaru czynnego i biernego zakresu ruchu zgięcia i wyprostu kolana, podczas gdy pacjent leży na plecach
6 tygodni
Flexicurve (Zakres ruchu lędźwiowego)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Flexicurve to elastyczna, plastikiem powleczona linijka metalowa, odlana według strzałkowego konturu kręgosłupa lędźwiowego (zazwyczaj od T12 do S1), służąca do nieinwazyjnego pomiaru kąta lordozy poprzez śledzenie prostopadłych wysokości, stanowiąca wolne od promieniowania alternatywę dla zdjęć rentgenowskich
6 tygodni
Time-Up-and-Go (TUG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ten test jest powszechnie stosowaną oceną mobilności funkcjonalnej, szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Test mierzy całkowity czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów w komfortowym tempie, zawrócenie, powrót do krzesła i usiąście. Krótszy czas wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną
6 tygodni
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
To kwestionariusz, który daje subiektywny procentowy wynik oceny poziomu funkcjonowania/niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego pacjentów z bólem dolnej części pleców. Zawiera 10 pozycji, każda oceniana od 0 do 5, z sumarycznym wynikiem przeliczanym na procent w zakresie od 0% do 100%. Wyższe wartości procentowe wskazują na większą niepełnosprawność, czyli gorsze wyniki, podczas gdy niższe wartości procentowe wskazują na mniejszą niepełnosprawność/lepsze wyniki.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Tooba Rauf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami