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Stabilizzazione Integrata del Tronco con Riabilitazione dell'Osteoartrite nella Sindrome Ginocchio-Colonna Vertebrale

17 luglio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Integrazione degli Esercizi di Stabilizzazione del Tronco con il Protocollo Riabilitativo Convenzionale per l'Osteoartrite nei Pazienti con Sindrome Ginocchio-Spina

Questo studio mira a valutare gli effetti dell'integrazione di esercizi di stabilizzazione del tronco con la riabilitazione convenzionale in pazienti con sindrome ginocchio-colonna vertebrale.
Esamina inoltre se il miglioramento della stabilità del tronco possa ridurre il dolore al ginocchio e migliorare i risultati funzionali nell'osteoartrite del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare gli effetti dell'integrazione di esercizi di stabilizzazione del tronco con i protocolli di riabilitazione convenzionali per pazienti con sindrome ginocchio-colonna vertebrale. Cerca di determinare se il miglioramento della stabilità del tronco possa influenzare positivamente la meccanica dell'articolazione del ginocchio, portando a una riduzione del dolore al ginocchio e a miglioramenti nella funzione fisica, mobilità e performance funzionale complessiva in individui con osteoartrite del ginocchio. I risultati potrebbero supportare un approccio riabilitativo più completo che affronti sia il coinvolgimento spinale che quello del ginocchio nella gestione dell'osteoartrite.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Non ancora reclutamento
        • Bahria Active
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Tooba Rauf, MS-OMPT
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Bahria Active Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suman Sheraz, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Tooba Rauf, MSPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 40-60 anni
  • Entrambi i sessi
  • Osteoartrite bilaterale del ginocchio diagnosticata secondo il sistema di classificazione clinica dell'American College of Rheumatology
  • Grado 2 e 3 di Kellgren & Lawrence con dolore, crepitio, rigidità e ingrossamento osseo
  • Storia di mal di schiena negli ultimi 3 mesi senza dolore irradiato
  • In grado di camminare in modo indipendente/senza aiuto

Criteri di esclusione:

  • Grado 4 di Kellgren & Lawrence
  • Iniezioni intra-articolari di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi o iniezione di acido ialuronico nel ginocchio nei precedenti 6 mesi
  • Storia di trauma/chirurgia agli arti inferiori o alla colonna lombare, presenza di frattura o deformità, o chirurgia pianificata durante il periodo dello studio
  • Patologie lombari, ad esempio, spondilolistesi, spondilite anchilosante, o qualsiasi malattia o compromissione cardiovascolare, polmonare, neurologica o psicologica grave diagnosticata, eccetto la spondilosi lombare
  • BMI>30
  • Presenza di infezione, sindrome della cauda equina o meningite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizi di stabilizzazione del tronco con Riabilitazione convenzionale

L'intervento includerà il protocollo convenzionale di riabilitazione per l'osteoartrite del ginocchio, comprendente esercizi di mobilizzazione, stretching e rafforzamento, insieme ai seguenti esercizi di stabilizzazione del tronco eseguiti per 6 ripetizioni seguite da 30 secondi di riposo:

  1. Estensione prona
  2. Ponte dorsale
  3. Ponte dorsale unilaterale
  4. Step-up laterale
  5. Bird dog
Altro: Esercizi di Stabilizzazione del Tronco con Riabilitazione Convenzionale
Il protocollo sarà seguito per 6 settimane, durante le quali i soggetti eseguiranno esercizi di stabilizzazione del tronco con riabilitazione convenzionale per l'osteoartrite del ginocchio.
Altro: Riabilitazione Convenzionale
Il protocollo di riabilitazione convenzionale per l'osteoartrite del ginocchio includeva la mobilizzazione di Maitland eseguita a una frequenza di 2-3 oscillazioni al secondo per 2 minuti, seguita da esercizi di stretching mantenuti per 30 secondi per tre serie. Sono stati inoltre incorporati esercizi di rafforzamento muscolare, consistenti in 10 ripetizioni con una pausa di 15 secondi, eseguiti in quattro serie.
Altro: Riabilitazione Convenzionale
Il protocollo sarà seguito per 6 settimane, durante le quali sarà implementata la riabilitazione convenzionale per l'osteoartrite del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento semplice e affidabile per valutare l'intensità del dolore su una scala visiva continua. I limiti estremi del dolore sono rappresentati dalle estremità della linea retta, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore che una persona abbia mai provato.
6 settimane
Indice di artrosi delle Università di Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 settimane
È ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrite del ginocchio per valutare le attività della vita quotidiana, la mobilità funzionale, l'andatura, la salute generale e la qualità della vita. Comprende 24 elementi suddivisi in 3 sottoscale: dolore (5 elementi), rigidità (2 elementi) e funzione fisica (17 elementi). I punteggi vanno da 0 a 4 per ciascuna sottoscala. Il punteggio totale varia da 0 a 96, dove zero indica assenza di dolore, rigidità e limitazione funzionale. Punteggi più alti indicano dolore, rigidità e limitazione funzionale peggiori.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 6 settimane
Un goniometro viene utilizzato per misurare l'AROM e il PROM per la flessione e l'estensione del ginocchio mentre il paziente è sdraiato supino
6 settimane
Flexicurve (Range di movimento lombare)
Lasso di tempo: 6 settimane
Flexicurve è un righello flessibile in metallo rivestito di plastica modellato sul contorno sagittale della colonna lombare (tipicamente da T12 a S1) per misurare in modo non invasivo l'angolo di lordosi tramite altezze perpendicolari tracciate, fungendo da alternativa priva di radiazioni alle radiografie
6 settimane
Time-Up-and-Go (TUG)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo test è un'ampia valutazione della mobilità funzionale, in particolare nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. Il test misura il tempo totale necessario a un paziente per alzarsi da una sedia, camminare 3 metri a un ritmo confortevole, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Un tempo più breve indica una migliore performance funzionale
6 settimane
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 6 settimane
È un questionario che fornisce un punteggio percentuale soggettivo del livello di funzionalità/disabilità nelle attività quotidiane dei pazienti con dolore lombare. Contiene 10 voci, ciascuna valutata da 0 a 5, con il punteggio totale convertito in una percentuale compresa tra 0% e 100%. Percentuali più alte indicano una maggiore disabilità, ovvero esiti peggiori, mentre percentuali più basse indicano meno disabilità/migliori esiti.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Tooba Rauf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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