Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret Rygstabilisering Med Osteoarthritis Genoptræning i Knæ-Ryg Syndrom

17. juli 2026 opdateret af: Riphah International University

Integration af Trunkstabiliseringsøvelser Med Konventionel Rehabiliteringsprotokol for Artrose hos Patienter med Knæ-Ryg Syndrom

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af at integrere stabiliseringstræning af kroppen med konventionel genoptræning hos patienter med knæ-ryg-syndrom. Den undersøger yderligere, om forbedret kropstabilitet kan reducere knæsmerter og forbedre funktionelle resultater ved knæartrose

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af at integrere styrkeøvelser for overkroppen med konventionelle genoptræningsprotokoller for patienter med knæ-rygsyndrom. Den søger at afgøre, om forbedret stabilitet i overkroppen positivt kan påvirke knæledsmekanikken, hvilket fører til en reduktion i knæsmerter og forbedringer i fysisk funktion, mobilitet og samlet funktionel præstation hos personer med knæartrose. Resultaterne kan støtte en mere omfattende genoptræningstilgang, der adresserer både rygsøjle- og knæinvolvering i behandlingen af artrose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bahria Active
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tooba Rauf, MS-OMPT
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Bahria Active Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suman Sheraz, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tooba Rauf, MSPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-60 år
  • Begge køn
  • Tosidet knæartrose diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology Clinical Classification-systemet
  • Kellgren & Lawrence grad 2 og 3 med klager over smerter, krepitationer, stivhed og knogleforstørrelse
  • Historie med rygsmerter i de seneste 3 måneder uden klager over udstrålende smerter
  • I stand til at gå selvstændigt/uden hjælpemidler

Eksklusionskriterier:

  • Kellgren & Lawrence grad 4
  • Intraartikulære corticosteroid-indsprøjtninger inden for de seneste 3 måneder eller hyaluronsyre knæindsprøjtning inden for de foregående 6 måneder.
  • Historie med traume/kirurgi i nedre ekstremitet eller lænd, tilstedeværelse af fraktur eller deformitet, eller planlagt kirurgi inden for studieperioden
  • Lumbale patologier, for eksempel spondylolistese, ankyloserende spondylitis, eller enhver diagnosticeret alvorlig kardiovaskulær, pulmonal, neurologisk eller psykologisk sygdom eller funktionsnedsættelse undtagen lumbal spondylose
  • BMI>30
  • Tilstedeværelse af infektion, cauda equina syndrom eller meningitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Trunkstabiliseringsøvelser med konventionel genoptræning

Interventionen vil omfatte den konventionelle knæartrose-rehabiliteringsprotokol, der består af mobilisering, strækning og styrkeøvelser, sammen med følgende stabiliseringsøvelser for overkroppen, der udføres med 6 gentagelser efterfulgt af 30 sekunders pause:

  1. Prone extension (liggende på maven med overkropsløft)
  2. Back bridge (rygbue)
  3. Unilateral back bridge (ensidet rygbuen)
  4. Sideways step-up (sidegående trin op)
  5. Bird dog (fugl-hund)
Andet: Trunkstabiliseringsøvelser med konventionel genoptræning
Protokollen vil blive fulgt i 6 uger, hvor individer vil udføre øvelser for stabilisering af overkroppen med konventionel genoptræning for knæartrose.
Andet: Konventionel genoptræning
Den konventionelle rehabiliteringsprotokol for knæartrose inkluderede Maitlands mobilisering udført med en hastighed på 2-3 oscillationer per sekund i 2 minutter, efterfulgt af strækøvelser holdt i 30 sekunder over tre sæt. Muskelstyrkende øvelser blev også indarbejdet, bestående af 10 gentagelser med et 15-sekunders hold, udført over fire sæt.
Andet: Konventionel rehabilitering
Protokollen for vil blive fulgt i 6 uger, hvor konventionel genoptræning for knæartrose vil blive implementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: 6 uger
Den visuelle analoge skala (VAS) er et simpelt og pålideligt værktøj til at vurdere smerteintensitet på en kontinuerlig visuel skala. De ekstreme grænser for smerte er repræsenteret ved den lige linjes ender, hvor 0 angiver ingen smerte, og 10 angiver den værste smerte, en person nogensinde har følt.
6 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 uger
Den er meget brugt i evalueringen af knæartrose til at vurdere daglige aktiviteter, funktionel mobilitet, gang, generel sundhed og livskvalitet. Den har 24 punkter opdelt i 3 subskalaer: smerte (5 punkter), stivhed (2 punkter) og fysisk funktion (17 punkter). Scorerne spænder fra 0 til 4 for hver subskala. Den samlede score spænder fra 0 til 96, hvor nul angiver ingen smerte, stivhed og funktionel begrænsning. Højere score indikerer værre smerte, stivhed og funktionel begrænsning.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelighedsomfang (ROM)
Tidsramme: 6 uger
En Goniometer bruges til at måle aktiv og passiv ROM for knæfleksion og -extension, mens patienten ligger i ryglægende stilling
6 uger
Flexicurve (Lumbal bevægelighedsområde)
Tidsramme: 6 uger
Flexicurve er en fleksibel plastbelagt metallineal, der er formet efter lændesøjlens sagittale kontur (typisk T12 til S1) for ikke-invasivt at måle lordosevinklen via aftegnede vinkelrette højder, hvilket fungerer som en strålingsfri alternativ til røntgenbilleder
6 uger
Time-Up-and-Go (TUG)
Tidsramme: 6 uger
Denne test er en almindeligt anvendt vurdering af funktionel mobilitet, især hos patienter med knæartrose. Testen måler den samlede tid, det tager for en patient at rejse sig fra en stol, gå 3 meter i et behageligt tempo, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. En kortere tid indikerer bedre funktionel præstation
6 uger
Oswestry Handicap Index (ODI)
Tidsramme: 6 uger
Det er et spørgeskema, der giver en subjektiv procentvis score for funktionsniveauet/uførheden i patienters daglige aktiviteter med lændesmerter. Det indeholder 10 punkter, hver scoret fra 0 til 5, hvor den samlede score konverteres til en procentdel mellem 0% og 100%. Højere procenter indikerer større uførhed, dvs. dårligere resultater, mens lavere procenter indikerer mindre uførhed/bedre resultater.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Tooba Rauf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger