Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky na šlachu musculus supraspinatus po dvou expozicích cvičení: křížová randomizovaná studie.

21. dubna 2026 aktualizováno: University of Florida

Akutní účinky na šlachu musculus supraspinatus po dvou expozicích cvičením: křížová randomizovaná studie.

Cílem této studie je pochopit akutní změny šlachy po dvou cvičebních programech. Do této studie pozveme jednotlivce s bolestí ramene i bez ní. Každý jednotlivec se zúčastní obou cvičebních programů, které budou odděleny až 15 dny. Výzkumník vyhodnotí šlachu ramene pomocí ultrazvuku před každým cvičebním programem a 1 hodinu, 6 hodin a 24 hodin po každém cvičebním programu. Výzkumník také vyhodnotí sebeposuzovanou bolest, testování citlivosti na bolest a sebeposuzované dotazníky. Porovnáme změny šlachy po každém cvičebním programu, stejně jako mezi účastníky s bolestí ramene a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ignacio A Raguzzi, PT
  • Telefonní číslo: 352-665-4947
  • E-mail: iraguzzi@ufl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ignacio A Raguzzi, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Obecná kritéria pro zařazení

  1. Věk mezi 18 a 45 lety
  2. Schopní provádět fyzickou aktivitu ramenem (střední cvičení paží po dobu 15 minut, jako je tenis nebo domácí práce)

Obecná vylučovací kritéria

  1. Zlomenina ramene
  2. Zamrzlé rameno (>50% omezení rozsahu pohybu ramene)
  3. Operace ramene
  4. Úplné natržení rotátorové manžety
  5. Oboustranná bolest ramene
  6. Nestabilita ramene (anamnéza nebo pozitivní apprehension test)
  7. Kortikosteroidová injekce v posledních 6 týdnech
  8. Neurologická onemocnění
  9. Kardiologická onemocnění
  10. Systémová onemocnění (revmatická onemocnění, autoimunitní onemocnění)
  11. Nekontrolovaná cukrovka
  12. Těhotenství

Skupinová specifická kritéria pro zařazení

  1. Skupina s bolestí ramene: uvádějí jednostrannou bolest ramene s průměrným skóre bolesti ramene ≥ 3 v posledním týdnu.
  2. Kontrolní skupina: neuvádějí žádnou bolest ramene v průběhu 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Isotonické cvičení poté Plyometrické cvičení
Behaviorální: Izotonický cvičební program
Účastníci provedou dvě izotonická cvičení, vnější rotaci ramene vleže na břiše a elevaci ramene. Cvičení budou prováděna tempem 2 sekundy pro koncentrickou i excentrickou fázi. Pro každé cvičení účastníci provedou dvě série po 8 opakováních, následované třetí sérií prováděnou až do únavy. Únava bude stanovena pomocí stupnice Repetition in Reserve Scale, která požaduje, aby účastník prováděl cvičení, dokud nedosáhne vlastního zvoleného čísla odpovídajícího počtu opakování, která by účastník mohl ještě dokončit, pokud by to bylo potřeba. Požádáme účastníky, aby pokračovali ve třetí sérii, dokud nedosáhnou čísla Repetition in Reserve 1. Doba odpočinku bude 30 sekund mezi sériemi a 2 minuty mezi cvičeními. Zátěž pro cvičení bude vybrána po manuálním maximálním izometrickém testu síly pomocí ručního dynamometru. Pro cvičení v obou skupinách bude použito 40 % hodnoty z testu síly podle pokynů pro silový trénink.
Behaviorální: Plyometrický cvičební program
Účastníci provedou dvě izotonická cvičení: zevní rotaci ramene vleže na břiše a elevaci ramene. Cvičení budou prováděna v tempu 1 sekundy pro excentrickou fázi následované explozivní koncentrickou fází. U každého cviku účastníci provedou dvě série po 8 opakováních, po nichž následuje třetí série prováděná do únavy. Únava bude stanovena pomocí Repetition in Reserve Scale, která požaduje, aby účastník cvičil, dokud nedosáhne samo-zvoleného čísla odpovídajícího počtu opakování, které by účastník mohl ještě dokončit, pokud by bylo potřeba. Účastníci dokončí třetí sérii, dokud nedosáhnou čísla Repetition in Reserve 1. Doba odpočinku bude 30 sekund mezi sériemi a 2 minuty mezi cviky. Zátěž pro cvičení bude vybrána po manuálním testování maximální izometrické síly pomocí ručního dynamometru. Pro cvičení v obou skupinách bude použito 40 % hodnoty z testu síly podle doporučených postupů pro silový trénink.
Experimentální: Plyometrické cvičení následované izotonickým cvičením
Behaviorální: Izotonický cvičební program
Účastníci provedou dvě izotonická cvičení, vnější rotaci ramene vleže na břiše a elevaci ramene. Cvičení budou prováděna tempem 2 sekundy pro koncentrickou i excentrickou fázi. Pro každé cvičení účastníci provedou dvě série po 8 opakováních, následované třetí sérií prováděnou až do únavy. Únava bude stanovena pomocí stupnice Repetition in Reserve Scale, která požaduje, aby účastník prováděl cvičení, dokud nedosáhne vlastního zvoleného čísla odpovídajícího počtu opakování, která by účastník mohl ještě dokončit, pokud by to bylo potřeba. Požádáme účastníky, aby pokračovali ve třetí sérii, dokud nedosáhnou čísla Repetition in Reserve 1. Doba odpočinku bude 30 sekund mezi sériemi a 2 minuty mezi cvičeními. Zátěž pro cvičení bude vybrána po manuálním maximálním izometrickém testu síly pomocí ručního dynamometru. Pro cvičení v obou skupinách bude použito 40 % hodnoty z testu síly podle pokynů pro silový trénink.
Behaviorální: Plyometrický cvičební program
Účastníci provedou dvě izotonická cvičení: zevní rotaci ramene vleže na břiše a elevaci ramene. Cvičení budou prováděna v tempu 1 sekundy pro excentrickou fázi následované explozivní koncentrickou fází. U každého cviku účastníci provedou dvě série po 8 opakováních, po nichž následuje třetí série prováděná do únavy. Únava bude stanovena pomocí Repetition in Reserve Scale, která požaduje, aby účastník cvičil, dokud nedosáhne samo-zvoleného čísla odpovídajícího počtu opakování, které by účastník mohl ještě dokončit, pokud by bylo potřeba. Účastníci dokončí třetí sérii, dokud nedosáhnou čísla Repetition in Reserve 1. Doba odpočinku bude 30 sekund mezi sériemi a 2 minuty mezi cviky. Zátěž pro cvičení bude vybrána po manuálním testování maximální izometrické síly pomocí ručního dynamometru. Pro cvičení v obou skupinách bude použito 40 % hodnoty z testu síly podle doporučených postupů pro silový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka šlachy musculus supraspinatus
Časové okno: Od zařazení do 1 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po každém cvičebním programu.
Výzkumníci použijí ultrazvuk k pořízení snímků supraspinátových šlach. Ke změření tloušťky supraspinátové šlachy budou použity zavedené ultrazvukové postupy.
Od zařazení do 1 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po každém cvičebním programu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování citlivosti na bolest
Časové okno: Od zápisu do 1 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po každém cvičebním programu.
Vyšetřovatelé budou aplikovat tlak konstantní rychlostí pomocí počítačového algometru tlaku s gumovou špičkou o průměru 1 cm na rameno a dolní končetinu.
Od zápisu do 1 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po každém cvičebním programu.
Sebehodnocení bolesti
Časové okno: Od zápisu do 1, 6 a 24 hodin po každém cvičebním programu.
K měření bolesti ramene vnímané účastníkem použijeme 11bodovou numerickou škálu hodnocení bolesti.
Od zápisu do 1, 6 a 24 hodin po každém cvičebním programu.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vnímané námahy
Časové okno: Ihned po každém cvičebním programu.
Pro pochopení vynaloženého úsilí po každém cvičebním programu použijeme 11bodovou škálu, kde 0 znamená žádné úsilí a 10 maximální úsilí.
Ihned po každém cvičebním programu.
Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Časové okno: Před zahájením každého cvičebního programu.
PENN je platný a spolehlivý dotazník, který vyplňují sami pacienti se zánětem ramenního kloubu.
Před zahájením každého cvičebního programu.
Optimální screening pro predikci doporučení a výsledků (OSPRO)
Časové okno: Na výchozím bodě před prvním cvičebním programem.
OSPRO je stručný, multidimenzionální 10položkový nástroj pro hodnocení žlutých vlajek, který odhaduje celkem 11 skóre z dotazníku, jež indikují zvýšenou zranitelnost a sníženou odolnost.
Na výchozím bodě před prvním cvičebním programem.
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: Při druhém základním měření před druhým cvičebním programem v 1. týdnu.
GROC je hodnotící škála, která kvantifikuje zlepšení nebo zhoršení příznaků účastníků v průběhu času. Změny budou měřeny pomocí 15bodové Likertovy škály (-7 značí velmi výrazné zhoršení až 7 značí velmi výrazné zlepšení, přičemž 0 znamená žádné změny).
Při druhém základním měření před druhým cvičebním programem v 1. týdnu.
Tegnerova škála aktivity
Časové okno: Před zahájením prvního cvičebního programu.
Je to platný a spolehlivý nástroj, který hodnotí pracovní a sportovní účast. Zabývá se jak funkčností, tak úrovní aktivity a poskytne informace o fyzické celkové aktivitě jednotlivce.
Před zahájením prvního cvičebního programu.
Míra vnímané únavy
Časové okno: Ihned po každém cvičebním programu
Pro pochopení vnímané únavy po každém cvičebním programu použijeme 11bodovou škálu, kde 0 znamená žádnou únavu a 10 maximální únavu.
Ihned po každém cvičebním programu
Sebehodnocení bolesti související s cvičením
Časové okno: Před a bezprostředně po každém cvičebním programu
Pro měření bolesti ramene, kterou účastník pociťuje, použijeme 11bodovou číselnou stupnici hodnocení bolesti.
Před a bezprostředně po každém cvičebním programu
Svalová bolest
Časové okno: Před a bezprostředně, 1, 6 a 24 hodin po každém cvičebním programu
K měření svalové bolesti, kterou účastník pociťuje po cvičení, použijeme 11bodovou číselnou škálu hodnocení.
Před a bezprostředně, 1, 6 a 24 hodin po každém cvičebním programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202501875

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Studijní protokol & plán statistické analýzy: Rukopis popisující studijní protokol a plán statistické analýzy bude předložen k publikaci před ukončením náboru do studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studijní protokol a plán statistické analýzy: Rukopis bude publikován jako otevřený přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení