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Akute Effekte auf die Supraspinatus-Sehne nach zwei Belastungsexpositionen: Eine Crossover-Randomisierte Studie.

21. April 2026 aktualisiert von: University of Florida

Akute Effekte auf die Supraspinatus-Sehne nach zwei Trainingsbelastungen: eine Crossover-randomisierte Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, akute Sehnenveränderungen nach zwei Trainingsprogrammen zu verstehen. Wir werden Personen mit und ohne Schulterschmerzen einladen, an dieser Studie teilzunehmen. Jede Person wird an beiden Trainingsprogrammen teilnehmen, die durch bis zu 15 Tage getrennt sind. Der Forscher wird die Schultersehne mittels Ultraschall vor jedem Trainingsprogramm sowie 1 Stunde, 6 Stunden und 24 Stunden nach jedem Trainingsprogramm auswerten. Der Forscher wird auch selbstberichtete Schmerzen, Schmerzempfindlichkeitstests und selbstberichtete Fragebögen auswerten. Wir werden die Sehnenveränderungen nach jedem Trainingsprogramm sowie zwischen Teilnehmern mit und ohne Schulterschmerzen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ignacio A Raguzzi, PT
  • Telefonnummer: 352-665-4947
  • E-Mail: iraguzzi@ufl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ignacio A Raguzzi, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien

  1. Zwischen 18 und 45 Jahren alt
  2. In der Lage, körperliche Aktivität mit der Schulter auszuführen (moderate Armbewegung für 15 Minuten, wie Tennis oder Hausarbeit)

Allgemeine Ausschlusskriterien

  1. Schulterfraktur
  2. Frozen Shoulder (>50% Einschränkung des Schulterbewegungsbereichs)
  3. Schulteroperation
  4. Vollständige Rotatorenmanschettenrisse
  5. Beidseitige Schulterschmerzen
  6. Schulterinstabilität (Vorgeschichte oder positiver Apprehension-Test)
  7. Kortikosteroidinjektion in den letzten 6 Wochen
  8. Neurologische Erkrankungen
  9. Kardiologische Erkrankungen
  10. Systemische Erkrankungen (rheumatische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen)
  11. Unkontrollierter Diabetes
  12. Schwangerschaft

Gruppenspezifische Einschlusskriterien

  1. Schulterschmerzgruppe: berichten über einseitige Schulterschmerzen mit einem durchschnittlichen Schulterschmerzscore von ≥ 3 in der letzten Woche.
  2. Kontrollgruppe: berichten über keine Schulterschmerzen innerhalb von 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Isotonisches Training dann plyometrisches Training
Verhalten: Isotonisches Trainingsprogramm
Die Teilnehmer führen zwei isometrische Übungen durch: die externe Schulterrotation in Bauchlage und die Schulterhebung. Die Übungen werden in einem Tempo von 2 Sekunden für sowohl die konzentrische als auch die exzentrische Phase durchgeführt. Für jede Übung führen die Teilnehmer zwei Sätze mit je 8 Wiederholungen durch, gefolgt von einem dritten Satz bis zur Ermüdung. Die Ermüdung wird anhand der Repetition in Reserve Skala bestimmt, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, die Übungen fortzusetzen, bis sie eine selbstgewählte Zahl erreichen, die der Anzahl der Wiederholungen entspricht, die sie noch absolvieren könnten, falls nötig. Wir bitten die Teilnehmer, den dritten Satz fortzusetzen, bis sie eine Repetition in Reserve Zahl von 1 erreichen. Die Ruhezeit beträgt 30 Sekunden zwischen den Sätzen und 2 Minuten zwischen den Übungen. Die Trainingsbelastung wird nach einem manuellen maximalen isometrischen Krafttest mit einem Handdynamometer ausgewählt. 40 % des Krafttests werden für die Übungen in beiden Gruppen gemäß den Kraftrichtlinien verwendet.
Verhalten: Plyometrisches Trainingsprogramm
Die Teilnehmer werden zwei isometrische Übungen durchführen: Außenrotation der Schulter in Bauchlage und Schulterhebung. Die Übungen werden in einem Tempo von 1 Sekunde für die exzentrischen Phasen durchgeführt, gefolgt von einer explosiven konzentrischen Phase. Für jede Übung führen die Teilnehmer zwei Sätze à 8 Wiederholungen durch, gefolgt von einem dritten Satz bis zur Ermüdung. Die Ermüdung wird mithilfe der Repetition in Reserve Skala bestimmt, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, die Übungen durchzuführen, bis sie eine selbstgewählte Zahl erreichen, die der Anzahl der Wiederholungen entspricht, die ein Teilnehmer bei Bedarf noch ausführen könnte. Die Teilnehmer führen den dritten Satz durch, bis sie eine Repetition in Reserve-Zahl von 1 erreichen. Die Ruhezeit beträgt 30 Sekunden zwischen den Sätzen und 2 Minuten zwischen den Übungen. Die Übungsbelastung wird nach manueller maximaler isometrischer Krafttestung mit einem Handdynamometer ausgewählt. 40 % der Krafttestung werden für Übungen in beiden Gruppen gemäß Kraftrichtlinien verwendet.
Experimental: Plyometrische Übungen dann isotonische Übungen
Verhalten: Isotonisches Trainingsprogramm
Die Teilnehmer führen zwei isometrische Übungen durch: die externe Schulterrotation in Bauchlage und die Schulterhebung. Die Übungen werden in einem Tempo von 2 Sekunden für sowohl die konzentrische als auch die exzentrische Phase durchgeführt. Für jede Übung führen die Teilnehmer zwei Sätze mit je 8 Wiederholungen durch, gefolgt von einem dritten Satz bis zur Ermüdung. Die Ermüdung wird anhand der Repetition in Reserve Skala bestimmt, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, die Übungen fortzusetzen, bis sie eine selbstgewählte Zahl erreichen, die der Anzahl der Wiederholungen entspricht, die sie noch absolvieren könnten, falls nötig. Wir bitten die Teilnehmer, den dritten Satz fortzusetzen, bis sie eine Repetition in Reserve Zahl von 1 erreichen. Die Ruhezeit beträgt 30 Sekunden zwischen den Sätzen und 2 Minuten zwischen den Übungen. Die Trainingsbelastung wird nach einem manuellen maximalen isometrischen Krafttest mit einem Handdynamometer ausgewählt. 40 % des Krafttests werden für die Übungen in beiden Gruppen gemäß den Kraftrichtlinien verwendet.
Verhalten: Plyometrisches Trainingsprogramm
Die Teilnehmer werden zwei isometrische Übungen durchführen: Außenrotation der Schulter in Bauchlage und Schulterhebung. Die Übungen werden in einem Tempo von 1 Sekunde für die exzentrischen Phasen durchgeführt, gefolgt von einer explosiven konzentrischen Phase. Für jede Übung führen die Teilnehmer zwei Sätze à 8 Wiederholungen durch, gefolgt von einem dritten Satz bis zur Ermüdung. Die Ermüdung wird mithilfe der Repetition in Reserve Skala bestimmt, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, die Übungen durchzuführen, bis sie eine selbstgewählte Zahl erreichen, die der Anzahl der Wiederholungen entspricht, die ein Teilnehmer bei Bedarf noch ausführen könnte. Die Teilnehmer führen den dritten Satz durch, bis sie eine Repetition in Reserve-Zahl von 1 erreichen. Die Ruhezeit beträgt 30 Sekunden zwischen den Sätzen und 2 Minuten zwischen den Übungen. Die Übungsbelastung wird nach manueller maximaler isometrischer Krafttestung mit einem Handdynamometer ausgewählt. 40 % der Krafttestung werden für Übungen in beiden Gruppen gemäß Kraftrichtlinien verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Supraspinatus-Sehnendicke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Stunde, 6 Stunden und 24 Stunden nach jedem Trainingsprogramm.
Die Untersucher werden Ultraschall verwenden, um Bilder der Supraspinatussehnen aufzunehmen. Etablierte Ultraschallverfahren werden verwendet, um die Dicke der Supraspinatussehne zu messen.
Von der Einschreibung bis zu 1 Stunde, 6 Stunden und 24 Stunden nach jedem Trainingsprogramm.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzempfindlichkeitstest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 1 Stunde, 6 Stunden und 24 Stunden nach jedem Trainingsprogramm.
Die Untersucher werden mit einem computergesteuerten Druckalgometer mit einer 1 cm großen Gummispitze am Schulter- und unteren Gliedmaßenbereich Druck mit einer konstanten Rate ausüben.
Von der Einschreibung bis zu 1 Stunde, 6 Stunden und 24 Stunden nach jedem Trainingsprogramm.
Selbstberichteter Schmerz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1, 6 und 24 Stunden nach jedem Trainingsprogramm.
Wir werden eine 11-Punkte numerische Schmerzskala verwenden, um den vom Teilnehmer empfundenen Schulterschmerz zu messen.
Von der Einschreibung bis 1, 6 und 24 Stunden nach jedem Trainingsprogramm.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Trainingsprogramm.
Wir werden eine 11-Punkte-Skala verwenden, wobei 0 keinen Aufwand bedeutet und 10 den maximalen Aufwand, um den wahrgenommenen Aufwand nach jedem Trainingsprogramm zu verstehen.
Unmittelbar nach jedem Trainingsprogramm.
Pennsylvania Schulter-Score (PENN)
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert vor jedem Trainingsprogramm.
Der PENN ist ein gültiger und zuverlässiger selbstberichteter Fragebogen für Patienten mit Schulterschmerzen.
Vor dem Ausgangswert vor jedem Trainingsprogramm.
Optimales Screening für die Vorhersage von Überweisung und Ergebnis (OSPRO)
Zeitfenster: Vor Beginn vor dem ersten Trainingsprogramm.
Das OSPRO ist ein prägnantes, multidimensionales 10-Punkte-Erkennungstool für gelbe Flaggen, das insgesamt 11 Fragebogenwerte schätzt, die auf erhöhte Verletzlichkeit und verminderte Resilienz hinweisen.
Vor Beginn vor dem ersten Trainingsprogramm.
Globale Bewertung der Veränderung (GROC)
Zeitfenster: Bei der zweiten Baseline vor dem zweiten Trainingsprogramm nach 1 Woche.
Die GROC ist eine Bewertungsskala, die die Verbesserung oder Verschlechterung der Symptome der Teilnehmer im Laufe der Zeit quantifiziert. Änderungen werden anhand einer 15-Punkte-Likert-Skala gemessen (-7, sehr viel schlechter bis 7, sehr viel besser, wobei 0 keine Änderungen anzeigt).
Bei der zweiten Baseline vor dem zweiten Trainingsprogramm nach 1 Woche.
Tegner-Aktivitätsskala
Zeitfenster: Vor Beginn vor dem ersten Trainingsprogramm.
Ist ein valides und zuverlässiges Instrument, das die Arbeit und Sportteilnahme bewertet. Es berücksichtigt sowohl Funktions- als auch Aktivitätsniveau und liefert Informationen über die allgemeine körperliche Aktivität des Einzelnen.
Vor Beginn vor dem ersten Trainingsprogramm.
Grad der empfundenen Erschöpfung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Trainingsprogramm
Wir verwenden eine 11-Punkte-Skala, wobei 0 keine Müdigkeit und 10 die maximale Müdigkeit bedeutet, um die nach jedem Trainingsprogramm empfundene Müdigkeit zu verstehen.
Unmittelbar nach jedem Trainingsprogramm
Selbstberichteter Schmerz im Zusammenhang mit der Übung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach jedem Trainingsprogramm
Wir werden eine 11-Punkte numerische Schmerzskala verwenden, um den vom Teilnehmer wahrgenommenen Schulterschmerz zu messen.
Vor und unmittelbar nach jedem Trainingsprogramm
Muskelschmerzen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar, 1, 6 und 24 Stunden nach jedem Trainingsprogramm
Wir werden eine 11-Punkte numerische Bewertungsskala verwenden, um die vom Teilnehmer nach der Übung wahrgenommene Muskelschmerzen zu messen.
Vor und unmittelbar, 1, 6 und 24 Stunden nach jedem Trainingsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202501875

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studienprotokoll & statistischer Analyseplan: Ein Manuskript, das das Studienprotokoll und den statistischen Analyseplan beschreibt, wird vor Ende der Rekrutierung für die Studie zur Veröffentlichung eingereicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studienprotokoll und statistischer Analyseplan: Das Manuskript wird als Open Access veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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