Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supraspinatus-senenes akutte effekter efter to træningseksponeringer: et crossover-randomiseret forsøg.

21. april 2026 opdateret af: University of Florida

Supraspinatus-senenes akutte effekter efter to træningseksponeringer: et crossover randomiseret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå akutte sænændringer efter to træningsprogrammer.
Vi vil invitere personer med og uden skuldersmerter til at deltage i denne undersøgelse.
Hver person vil deltage i begge træningsprogrammer med op til 15 dages mellemrum.
Forskeren vil evaluere skuldersænen ved hjælp af ultralyd før hvert træningsprogram samt 1 time, 6 timer og 24 timer efter hvert træningsprogram.
Forskeren vil også evaluere selvrapporterede smerter, smertefølsomhedstest og selvrapporterede spørgeskemaer.
Vi vil sammenligne sænændringerne efter hvert træningsprogram samt mellem deltagere med og uden skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ignacio A Raguzzi, PT
  • Telefonnummer: 352-665-4947
  • E-mail: iraguzzi@ufl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio A Raguzzi, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier

  1. Mellem 18 og 45 år
  2. I stand til at udføre fysisk aktivitet med skulderen (moderat armøvelse i 15 minutter, såsom tennis eller husarbejde)

Generelle eksklusionskriterier

  1. Skulderbrud
  2. Frossen skulder (>50% begrænsning i skulderens bevægelighed)
  3. Skulderoperation
  4. Fuldt revnet rotator cuff
  5. Bilateral skuldersmerter
  6. Skulderinstabilitet (tidligere historie eller positiv apprehension-test)
  7. Kortikosteroidinjektion inden for de sidste 6 uger
  8. Neurologiske sygdomme
  9. Kardiologiske sygdomme
  10. Systemiske sygdomme (reumatiske sygdomme, autoimmunsygdomme)
  11. Ukontrolleret diabetes
  12. Graviditet

Gruppespecifikke inklusionskriterier

  1. Skuldersmertegruppe: rapporterer ensidige skuldersmerter med en gennemsnitlig skuldersmertescore ≥ 3 i den sidste uge.
  2. Kontrolgruppe: rapporterer ingen skuldersmerter inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Isotonisk træning derefter Plyometrisk træning
Adfærdsmæssigt: Isotonisk motionsprogram
Deltagerne vil udføre to isotoniske øvelser: liggende skulderudvendig rotation og skulderhævning. Øvelserne vil blive udført i et tempo på 2 sekunder for både den koncentriske og ekscentriske fase. For hver øvelse vil deltagerne udføre to sæt med 8 gentagelser, efterfulgt af et tredje sæt udført indtil udmattelse. Udmattelse vil blive bestemt ved hjælp af Repetition in Reserve-skalaen, som beder deltageren om at udføre øvelser, indtil de når et selvvalgt tal, der svarer til antallet af gentagelser, som deltageren stadig kunne gennemføre, hvis det var nødvendigt. Vi vil bede deltagerne om at fortsætte det tredje sæt, indtil de når et Repetition in Reserve-tal på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser. Øvelsesbelastningen vil blive valgt efter manuel maksimal isometrisk styrketestning med en håndholdt dynamometer. 40% af styrketestningen vil blive brugt til øvelser i begge grupper i henhold til styrkeretningslinjer.
Adfærdsmæssigt: Plyometrisk træningsprogram
Deltagerne vil udføre to isotoniske øvelser, liggende skulderudadrotation og skulderhævning. Øvelserne vil blive udført i et tempo på 1 sekund for de ekscentriske faser efterfulgt af en eksplosiv koncentrisk fase. For hver øvelse vil deltagerne udføre to sæt med 8 gentagelser, efterfulgt af et tredje sæt udført indtil udmattelse. Udmattelse vil blive bestemt ved hjælp af Repetition in Reserve-skalaen, som beder deltageren om at udføre øvelser, indtil de når et selvvalgt tal svarende til antallet af gentagelser, som en deltager stadig kunne udføre, hvis det var nødvendigt. Deltagerne vil gennemføre det tredje sæt, indtil de når et Repetition in Reserve-tal på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser. Øvelsesbelastningen vil blive valgt efter manuel maksimal isometrisk styrketestning med en håndholdt dynamometer. En 40 % af styrketestningen vil blive brugt til øvelser i begge grupper efter styrkeretningslinjer.
Eksperimentel: Plyometrisk træning derefter isotonisk træning
Adfærdsmæssigt: Isotonisk motionsprogram
Deltagerne vil udføre to isotoniske øvelser: liggende skulderudvendig rotation og skulderhævning. Øvelserne vil blive udført i et tempo på 2 sekunder for både den koncentriske og ekscentriske fase. For hver øvelse vil deltagerne udføre to sæt med 8 gentagelser, efterfulgt af et tredje sæt udført indtil udmattelse. Udmattelse vil blive bestemt ved hjælp af Repetition in Reserve-skalaen, som beder deltageren om at udføre øvelser, indtil de når et selvvalgt tal, der svarer til antallet af gentagelser, som deltageren stadig kunne gennemføre, hvis det var nødvendigt. Vi vil bede deltagerne om at fortsætte det tredje sæt, indtil de når et Repetition in Reserve-tal på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser. Øvelsesbelastningen vil blive valgt efter manuel maksimal isometrisk styrketestning med en håndholdt dynamometer. 40% af styrketestningen vil blive brugt til øvelser i begge grupper i henhold til styrkeretningslinjer.
Adfærdsmæssigt: Plyometrisk træningsprogram
Deltagerne vil udføre to isotoniske øvelser, liggende skulderudadrotation og skulderhævning. Øvelserne vil blive udført i et tempo på 1 sekund for de ekscentriske faser efterfulgt af en eksplosiv koncentrisk fase. For hver øvelse vil deltagerne udføre to sæt med 8 gentagelser, efterfulgt af et tredje sæt udført indtil udmattelse. Udmattelse vil blive bestemt ved hjælp af Repetition in Reserve-skalaen, som beder deltageren om at udføre øvelser, indtil de når et selvvalgt tal svarende til antallet af gentagelser, som en deltager stadig kunne udføre, hvis det var nødvendigt. Deltagerne vil gennemføre det tredje sæt, indtil de når et Repetition in Reserve-tal på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser. Øvelsesbelastningen vil blive valgt efter manuel maksimal isometrisk styrketestning med en håndholdt dynamometer. En 40 % af styrketestningen vil blive brugt til øvelser i begge grupper efter styrkeretningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supraspinatus-senetykkelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 1 time, 6 timer og 24 timer efter hvert træningsprogram.
Undersøgerne vil bruge ultralyd til at tage billeder af supraspinatus-senerne. Etablerede ultralyd-procedurer vil blive brugt til at måle supraspinatus-senetykkelsen.
Fra tilmelding til 1 time, 6 timer og 24 timer efter hvert træningsprogram.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af smertefølsomhed
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 time, 6 timer og 24 timer efter hvert træningsprogram.
Undersøgerne vil anvende tryk med en konstant hastighed ved hjælp af en computeriseret trykalgometer med en 1 cm diameter gummispids på skulderen og den nedre ekstremitet.
Fra indskrivning til 1 time, 6 timer og 24 timer efter hvert træningsprogram.
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Fra tilmelding til 1, 6 og 24 timer efter hvert træningsprogram.
Vi vil bruge en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala til at måle den skuldersmerte, som deltageren oplever.
Fra tilmelding til 1, 6 og 24 timer efter hvert træningsprogram.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet anstrengelsesrate
Tidsramme: Umiddelbart efter hvert træningsprogram.
Vi vil bruge en 11-punkts skala, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er den maksimale anstrengelse, for at forstå den opfattede anstrengelse efter hvert motionsprogram.
Umiddelbart efter hvert træningsprogram.
Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Tidsramme: Ved baseline før hvert træningsprogram.
PENN er et gyldigt og pålideligt selvrapporteret spørgeskema til patienter med skuldersmerter.
Ved baseline før hvert træningsprogram.
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO)
Tidsramme: Ved baseline før det første motionsprogram.
OSPRO er et kortfattet, multidimensionelt 10-punkts værktøj til vurdering af gule flag, der estimerer 11 samlede spørgeskemascorer, der indikerer forhøjet sårbarhed og nedsat modstandsdygtighed.
Ved baseline før det første motionsprogram.
Global vurdering af forandring (GROC)
Tidsramme: Ved den anden baseline før det andet træningsprogram efter 1 uge.
GROC er en vurderingsskala, der kvantificerer deltagernes forbedring eller forværring af symptomer over tid. Ændringer måles ved hjælp af en 15-punkts Likert-skala (-7, meget meget værre til 7, meget meget bedre, hvor 0 angiver ingen ændringer).
Ved den anden baseline før det andet træningsprogram efter 1 uge.
Tegner Aktivitetsskala
Tidsramme: Ved baseline før det første træningsprogram.
Er et gyldigt og pålideligt værktøj, der evaluerer arbejde og sportdeltagelse. Det adresserer både funktion og aktivitetsniveau, og det vil give information om den fysiske generelle aktivitet af individet.
Ved baseline før det første træningsprogram.
Rate of perceived fatigue
Tidsramme: Umiddelbart efter hvert træningsprogram
Vi vil bruge en 11-punkts skala, hvor 0 betyder ingen træthed og 10 betyder maksimal træthed, for at forstå den opfattede træthed efter hvert træningsprogram.
Umiddelbart efter hvert træningsprogram
Selvrapporteret smerte relateret til træningen
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hvert træningsprogram
Vi vil bruge en 11-point numerisk smertevurderingsskala til at måle deltagerens opfattede skuldersmerter.
Før og umiddelbart efter hvert træningsprogram
Muskelømhed
Tidsramme: Før og umiddelbart, 1, 6 og 24 timer efter hvert træningsprogram
Vi vil bruge en 11-punkts numerisk vurderingsskala til at måle den muskelsmerte, som deltageren oplever efter træningen.
Før og umiddelbart, 1, 6 og 24 timer efter hvert træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202501875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Studieprotokol & statistisk analyseplan: Et manuskript, der beskriver studieprotokollen og den statistiske analyseplan, vil blive indsendt til publicering inden afslutningen af rekrutteringen til studiet.

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol og statistisk analyseplan: Manuskriptet vil blive offentliggjort som open access.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger