Ostre efekty w ścięgnie mięśnia nadgrzebieniowego po dwóch ekspozycjach ćwiczeniowych: randomizowane badanie krzyżowe.
Ostre efekty w ścięgnie mięśnia nadgrzebieniowego po dwóch ekspozycjach na ćwiczenia: przekrojowe badanie z randomizacją.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ignacio A Raguzzi, PT
- Numer telefonu: 352-665-4947
- E-mail: iraguzzi@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Kontakt:
- Federico Pozzi, PT, MA, PhD
- Numer telefonu: 352-273-6957
- E-mail: fpozzi@phhp.ufl.edu
-
Główny śledczy:
- Ignacio A Raguzzi, PT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Ogólne kryteria włączenia
- Wiek od 18 do 45 lat
- Zdolność do wykonywania aktywności fizycznej barkiem (umiarkowane ćwiczenia ramion przez 15 min, np. tenis lub prace domowe)
Ogólne kryteria wykluczenia
- Złamanie barku
- Zamrożony bark (>50% ograniczenia zakresu ruchu barku)
- Operacja barku
- Pełne zerwania stożka rotatorów
- Obustronny ból barku
- Niestabilność barku (wywiad lub pozytywny test apprehensji)
- Iniekcja kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Choroby neurologiczne
- Choroby kardiologiczne
- Choroby układowe (choroby reumatyczne, choroby autoimmunologiczne)
- Niekontrolowana cukrzyca
- Ciaż̇a
Kryteria włączenia specyficzne dla grup
- Grupa z bólem barku: zgłaszanie jednostronnego bólu barku ze średnim wynikiem bólu barku ≥3 w ostatnim tygodniu.
- Grupa kontrolna: brak zgłaszanego bólu barku w ciągu 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia izotoniczne, następnie ćwiczenia plyometryczne
|
Uczestnicy wykonają dwa ćwiczenia izotoniczne: zewnętrzną rotację barku w pozycji leżącej przodem oraz unoszenie barku.
Ćwiczenia będą wykonywane w tempie 2 sekund zarówno w fazie koncentrycznej, jak i ekscentrycznej.
Dla każdego ćwiczenia uczestnicy wykonają dwie serie po 8 powtórzeń, a następnie trzecią serię do momentu zmęczenia.
Zmęczenie zostanie określone za pomocą Skali Pozostałych Powtórzeń, która polega na wykonywaniu ćwiczeń do osiągnięcia przez uczestnika samodzielnie wybranej liczby odpowiadającej liczbie powtórzeń, które mógłby jeszcze wykonać, gdyby było to konieczne.
Poprosimy uczestników o kontynuowanie trzeciej serii do osiągnięcia liczby 1 w Skali Pozostałych Powtórzeń.
Czas odpoczynku wyniesie 30 sekund między seriami oraz 2 minuty między ćwiczeniami.
Obciążenie ćwiczenia zostanie dobrane po ręcznym teście maksymalnej siły izometrycznej przy użyciu dynamometru ręcznego.
40% wyniku testu siłowego zostanie wykorzystane do ćwiczeń w obu grupach zgodnie z wytycznymi dotyczącymi siły.
Uczestnicy wykonają dwa ćwiczenia izotoniczne: zewnętrzną rotację barku w pozycji leżącej na brzuchu oraz unoszenie barku.
Ćwiczenia będą wykonywane w tempie 1 sekundy dla fazy ekscentrycznej, po której nastąpi eksplozywna faza koncentryczna.
W przypadku każdego ćwiczenia uczestnicy wykonają dwie serie po 8 powtórzeń, a następnie trzecią serię wykonywaną do zmęczenia.
Zmęczenie będzie określane za pomocą Skali Powtórzeń w Rezerwie, która polega na wykonywaniu ćwiczeń do momentu osiągnięcia przez uczestnika samodzielnie wybranej liczby odpowiadającej liczbie powtórzeń, które uczestnik mógłby jeszcze wykonać, gdyby było to konieczne.
Uczestnicy będą wykonywać trzecią serię do momentu osiągnięcia liczby Powtórzeń w Rezerwie równej 1.
Okres odpoczynku wyniesie 30 sekund między seriami oraz 2 minuty między ćwiczeniami.
Obciążenie ćwiczeniowe zostanie dobrane po manualnym teście maksymalnej siły izometrycznej przy użyciu ręcznego dynamometru.
Dla ćwiczeń w obu grupach zostanie zastosowane 40% wyniku testu siły, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi siły.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia plyometryczne, a następnie ćwiczenia izotoniczne
|
Uczestnicy wykonają dwa ćwiczenia izotoniczne: zewnętrzną rotację barku w pozycji leżącej przodem oraz unoszenie barku.
Ćwiczenia będą wykonywane w tempie 2 sekund zarówno w fazie koncentrycznej, jak i ekscentrycznej.
Dla każdego ćwiczenia uczestnicy wykonają dwie serie po 8 powtórzeń, a następnie trzecią serię do momentu zmęczenia.
Zmęczenie zostanie określone za pomocą Skali Pozostałych Powtórzeń, która polega na wykonywaniu ćwiczeń do osiągnięcia przez uczestnika samodzielnie wybranej liczby odpowiadającej liczbie powtórzeń, które mógłby jeszcze wykonać, gdyby było to konieczne.
Poprosimy uczestników o kontynuowanie trzeciej serii do osiągnięcia liczby 1 w Skali Pozostałych Powtórzeń.
Czas odpoczynku wyniesie 30 sekund między seriami oraz 2 minuty między ćwiczeniami.
Obciążenie ćwiczenia zostanie dobrane po ręcznym teście maksymalnej siły izometrycznej przy użyciu dynamometru ręcznego.
40% wyniku testu siłowego zostanie wykorzystane do ćwiczeń w obu grupach zgodnie z wytycznymi dotyczącymi siły.
Uczestnicy wykonają dwa ćwiczenia izotoniczne: zewnętrzną rotację barku w pozycji leżącej na brzuchu oraz unoszenie barku.
Ćwiczenia będą wykonywane w tempie 1 sekundy dla fazy ekscentrycznej, po której nastąpi eksplozywna faza koncentryczna.
W przypadku każdego ćwiczenia uczestnicy wykonają dwie serie po 8 powtórzeń, a następnie trzecią serię wykonywaną do zmęczenia.
Zmęczenie będzie określane za pomocą Skali Powtórzeń w Rezerwie, która polega na wykonywaniu ćwiczeń do momentu osiągnięcia przez uczestnika samodzielnie wybranej liczby odpowiadającej liczbie powtórzeń, które uczestnik mógłby jeszcze wykonać, gdyby było to konieczne.
Uczestnicy będą wykonywać trzecią serię do momentu osiągnięcia liczby Powtórzeń w Rezerwie równej 1.
Okres odpoczynku wyniesie 30 sekund między seriami oraz 2 minuty między ćwiczeniami.
Obciążenie ćwiczeniowe zostanie dobrane po manualnym teście maksymalnej siły izometrycznej przy użyciu ręcznego dynamometru.
Dla ćwiczeń w obu grupach zostanie zastosowane 40% wyniku testu siły, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi siły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 1 godziny, 6 godzin i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.
|
Badacze wykorzystają ultrasonografię do wykonania zdjęć ścięgien mięśnia nadgrzebieniowego.
Do pomiaru grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego zostaną zastosowane standardowe procedury ultrasonograficzne.
|
Od momentu rekrutacji do 1 godziny, 6 godzin i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wrażliwości na ból
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 1 godziny, 6 godzin i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.
|
Badacze będą stosować nacisk w stałym tempie za pomocą skomputeryzowanego algometru ciśnienia z gumową końcówką o średnicy 1 cm na barku i kończynie dolnej.
|
Od momentu rekrutacji do 1 godziny, 6 godzin i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.
|
|
Samodzielnie zgłaszany ból
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 1, 6 i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.
|
Do pomiaru bólu barku odczuwanego przez uczestnika użyjemy 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu.
|
Od momentu rekrutacji do 1, 6 i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odczuwalnego wysiłku
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym programie ćwiczeń.
|
Użyjemy 11-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek, aby zrozumieć odczuwany wysiłek po każdym programie ćwiczeń.
|
Natychmiast po każdym programie ćwiczeń.
|
|
Skala Pennsylwanii dla Stawu Barkowego (PENN)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem każdego programu ćwiczeń.
|
Kwestionariusz PENN jest ważnym i wiarygodnym narzędziem samooceny dla pacjentów z bólem barku.
|
Przed rozpoczęciem każdego programu ćwiczeń.
|
|
Optymalne Badanie Przesiewowe do Przewidywania Skierowania i Wyniku (OSPRO)
Ramy czasowe: Na początku przed pierwszym programem ćwiczeń.
|
OSPRO to zwięzłe, wielowymiarowe 10-punktowe narzędzie do oceny żółtych flag, które szacuje łącznie 11 wyników kwestionariusza wskazujących na podwyższoną podatność i zmniejszoną odporność.
|
Na początku przed pierwszym programem ćwiczeń.
|
|
Globalna ocena zmiany (GROC)
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny wyjściowej przed drugim programem ćwiczeń w 1 tygodniu.
|
GROC to skala ocen, która kwantyfikuje poprawę lub pogorszenie objawów uczestników w czasie.
Zmiany będą mierzone przy użyciu 15-punktowej skali Likerta (-7, znacznie gorzej do 7, znacznie lepiej, przy czym 0 oznacza brak zmian).
|
Podczas drugiej oceny wyjściowej przed drugim programem ćwiczeń w 1 tygodniu.
|
|
Skala Aktywności Tegnera
Ramy czasowe: Podczas wyjściowego badania przed pierwszym programem ćwiczeń.
|
Jest to ważne i wiarygodne narzędzie oceniające uczestnictwo w pracy i sporcie.
Odnosi się zarówno do funkcji, jak i poziomu aktywności, a także dostarcza informacji na temat ogólnej aktywności fizycznej jednostki.
|
Podczas wyjściowego badania przed pierwszym programem ćwiczeń.
|
|
Poziom odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym programie ćwiczeń
|
Do oceny zmęczenia odczuwanego po każdym programie ćwiczeń użyjemy 11-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 maksymalne zmęczenie.
|
Natychmiast po każdym programie ćwiczeń
|
|
Samodzielnie zgłaszany ból związany z ćwiczeniem
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po każdym programie ćwiczeń
|
Do pomiaru bólu barku odczuwanego przez uczestnika wykorzystamy 11-punktową numeryczną skalę oceny bólu.
|
Przed i bezpośrednio po każdym programie ćwiczeń
|
|
Bolesność mięśni
Ramy czasowe: Przed oraz bezpośrednio, 1, 6 i 24 godziny po każdym programie ćwiczeń
|
Do pomiaru bolesności mięśni odczuwanej przez uczestnika po wysiłku użyjemy 11-punktowej numerycznej skali oceny.
|
Przed oraz bezpośrednio, 1, 6 i 24 godziny po każdym programie ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202501875
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .