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Efeitos Agudos no Tendão do Supraespinhal Após Duas Exposições de Exercício: Um Estudo Randomizado Cruzado.

21 de abril de 2026 atualizado por: University of Florida

Efeitos Agudos do Tendão do Supraespinal Após Duas Exposições ao Exercício: Um Ensaio Randomizado Cruzado.

O objetivo deste estudo é compreender as alterações agudas dos tendões após dois programas de exercícios. Vamos convidar indivíduos com e sem dor no ombro para participar neste estudo. Cada indivíduo participará em ambos os programas de exercícios, separados por até 15 dias. O investigador avaliará o tendão do ombro com ultrassom antes de cada programa de exercícios e 1 hora, 6 horas e 24 horas após cada programa de exercícios. O investigador também avaliará a dor autorrelatada, testes de sensibilidade à dor e questionários autorrelatados. Vamos comparar as alterações dos tendões após cada programa de exercícios, bem como entre os participantes com e sem dor no ombro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ignacio A Raguzzi, PT
  • Número de telefone: 352-665-4947
  • E-mail: iraguzzi@ufl.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ignacio A Raguzzi, PT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios gerais de inclusão

  1. Entre 18 e 45 anos de idade
  2. Capaz de realizar atividade física com o ombro (exercício moderado do braço durante 15 min, como ténis ou tarefas domésticas)

Critérios gerais de exclusão

  1. Fratura do ombro
  2. Ombro congelado (>50% de restrição na amplitude de movimento do ombro)
  3. Cirurgia no ombro
  4. Ruturas completas do manguito rotador
  5. Dor bilateral no ombro
  6. Instabilidade do ombro (histórico ou teste de apreensão positivo)
  7. Injeção de corticosteroides nas últimas 6 semanas
  8. Doenças neurológicas
  9. Doenças cardiológicas
  10. Doenças sistémicas (doenças reumáticas, doenças autoimunes)
  11. Diabetes não controlada
  12. Gravidez

Critérios específicos de inclusão por grupo

  1. Grupo com dor no ombro: reportar dor unilateral no ombro com uma pontuação média de dor no ombro ≥ 3 na última semana.
  2. Grupo de controlo: reportar ausência de dor no ombro nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício isotónico seguido de exercício pliométrico
Comportamental: Programa de exercício isotónico
Os participantes realizarão dois exercícios isotónicos, rotação externa do ombro em decúbito ventral e elevação do ombro. Os exercícios serão realizados a um ritmo de 2 segundos tanto para as fases concêntricas como excêntricas. Para cada exercício, os participantes realizarão duas séries de 8 repetições, seguidas de uma terceira série realizada até à fadiga. A fadiga será determinada utilizando a Escala de Repetições em Reserva, que pede ao participante que realize os exercícios até atingir um número auto-selecionado correspondente ao número de repetições que o participante ainda poderia completar, se necessário. Pediremos aos participantes que continuem a terceira série até atingirem um número de Repetições em Reserva de 1. O período de descanso será de 30 segundos entre séries e de 2 minutos entre exercícios. A carga de exercício será selecionada após o teste de força isométrica máxima manual utilizando um dinamómetro manual. Serão utilizados 40% do teste de força para os exercícios em ambos os grupos, seguindo as diretrizes de força.
Comportamental: Programa de exercícios pliométricos
Os participantes realizarão dois exercícios isotónicos, a rotação externa do ombro em decúbito ventral e a elevação do ombro. Os exercícios serão realizados a um ritmo de 1 segundo para as fases excêntricas, seguidas de uma fase concêntrica explosiva. Para cada exercício, os participantes realizarão duas séries de 8 repetições, seguidas de uma terceira série realizada até à fadiga. A fadiga será determinada utilizando a Escala de Repetições em Reserva, que pede ao participante para realizar exercícios até atingir um número auto-selecionado correspondente ao número de repetições que o participante ainda poderia completar, se necessário. Os participantes completarão a terceira série até atingirem um número de Repetições em Reserva de 1. O período de descanso será de 30 segundos entre séries e de 2 minutos entre exercícios. A carga de exercício será selecionada após o teste de força isométrica máxima manual utilizando um dinamómetro portátil. Serão utilizados 40% do teste de força para os exercícios em ambos os grupos, seguindo as diretrizes de força.
Experimental: Exercício pliométrico seguido de exercício isotónico
Comportamental: Programa de exercício isotónico
Os participantes realizarão dois exercícios isotónicos, rotação externa do ombro em decúbito ventral e elevação do ombro. Os exercícios serão realizados a um ritmo de 2 segundos tanto para as fases concêntricas como excêntricas. Para cada exercício, os participantes realizarão duas séries de 8 repetições, seguidas de uma terceira série realizada até à fadiga. A fadiga será determinada utilizando a Escala de Repetições em Reserva, que pede ao participante que realize os exercícios até atingir um número auto-selecionado correspondente ao número de repetições que o participante ainda poderia completar, se necessário. Pediremos aos participantes que continuem a terceira série até atingirem um número de Repetições em Reserva de 1. O período de descanso será de 30 segundos entre séries e de 2 minutos entre exercícios. A carga de exercício será selecionada após o teste de força isométrica máxima manual utilizando um dinamómetro manual. Serão utilizados 40% do teste de força para os exercícios em ambos os grupos, seguindo as diretrizes de força.
Comportamental: Programa de exercícios pliométricos
Os participantes realizarão dois exercícios isotónicos, a rotação externa do ombro em decúbito ventral e a elevação do ombro. Os exercícios serão realizados a um ritmo de 1 segundo para as fases excêntricas, seguidas de uma fase concêntrica explosiva. Para cada exercício, os participantes realizarão duas séries de 8 repetições, seguidas de uma terceira série realizada até à fadiga. A fadiga será determinada utilizando a Escala de Repetições em Reserva, que pede ao participante para realizar exercícios até atingir um número auto-selecionado correspondente ao número de repetições que o participante ainda poderia completar, se necessário. Os participantes completarão a terceira série até atingirem um número de Repetições em Reserva de 1. O período de descanso será de 30 segundos entre séries e de 2 minutos entre exercícios. A carga de exercício será selecionada após o teste de força isométrica máxima manual utilizando um dinamómetro portátil. Serão utilizados 40% do teste de força para os exercícios em ambos os grupos, seguindo as diretrizes de força.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do tendão supraespinhal
Prazo: Desde a inscrição até 1 hora, 6 horas e 24 horas após cada programa de exercício.
Os investigadores usarão ultrassom para tirar fotografias dos tendões do supraespinhal. Procedimentos de ultrassom estabelecidos serão utilizados para medir a espessura do tendão do supraespinhal.
Desde a inscrição até 1 hora, 6 horas e 24 horas após cada programa de exercício.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sensibilidade à dor
Prazo: Desde a inscrição até 1 hora, 6 horas e 24 horas após cada programa de exercício.
Os investigadores aplicarão pressão a uma taxa constante utilizando um algómetro de pressão computorizado com uma ponta de borracha de 1 cm de diâmetro no ombro e no membro inferior.
Desde a inscrição até 1 hora, 6 horas e 24 horas após cada programa de exercício.
Dor auto-relatada
Prazo: Desde a inscrição até 1, 6 e 24 horas após cada programa de exercício.
Vamos utilizar uma escala de avaliação da dor numérica de 11 pontos para medir a dor no ombro percecionada pelo participante.
Desde a inscrição até 1, 6 e 24 horas após cada programa de exercício.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de perceção de esforço
Prazo: Imediatamente após cada programa de exercício.
Utilizaremos uma escala de 11 pontos, em que 0 significa nenhum esforço e 10 o esforço máximo, para compreender o esforço percebido após cada programa de exercício.
Imediatamente após cada programa de exercício.
Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Prazo: Na linha de base antes de cada programa de exercício.
O PENN é um questionário autoaplicável válido e fiável para pacientes com dor no ombro.
Na linha de base antes de cada programa de exercício.
Rastreio Ótimo para Previsão de Encaminhamento e Resultado (OSPRO)
Prazo: Na linha de base antes do primeiro programa de exercício.
O OSPRO é uma ferramenta de avaliação de bandeiras amarelas multidimensional e concisa com 10 itens, que estima 11 pontuações totais de questionário, indicando vulnerabilidade elevada e resiliência diminuída.
Na linha de base antes do primeiro programa de exercício.
Avaliação global de mudança (GROC)
Prazo: Na segunda linha de base antes do segundo programa de exercícios na semana 1.
O GROC é uma escala de avaliação que quantifica a melhoria ou deterioração dos sintomas dos participantes ao longo do tempo. As alterações serão medidas através de uma escala Likert de 15 pontos (-7, muito pior a 7, muito melhor, sendo que 0 indica nenhuma alteração).
Na segunda linha de base antes do segundo programa de exercícios na semana 1.
Escala de Atividade Tegner
Prazo: Na linha de base antes do primeiro programa de exercícios.
É uma ferramenta válida e fiável que avalia a participação no trabalho e no desporto. Aborda tanto a função como o nível de atividade, e fornecerá informações sobre a atividade física geral do indivíduo.
Na linha de base antes do primeiro programa de exercícios.
Taxa de fadiga percecionada
Prazo: Imediatamente após cada programa de exercícios
Usaremos uma escala de 11 pontos, sendo 0 nenhuma fadiga e 10 a fadiga máxima, para compreender a fadiga percebida após cada programa de exercício.
Imediatamente após cada programa de exercícios
Dor auto-relatada relacionada com o exercício
Prazo: Antes e imediatamente após cada programa de exercícios
Utilizaremos uma escala numérica de avaliação da dor de 11 pontos para medir a dor no ombro percebida pelo participante.
Antes e imediatamente após cada programa de exercícios
Dor muscular
Prazo: Antes e imediatamente, 1, 6 e 24 horas após cada programa de exercício
Utilizaremos uma escala de avaliação numérica de 11 pontos para medir a dor muscular percebida pelo participante após o exercício.
Antes e imediatamente, 1, 6 e 24 horas após cada programa de exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB202501875

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Protocolo do estudo & plano de análise estatística: Um manuscrito descrevendo o protocolo do estudo e o plano de análise estatística será submetido para publicação antes do final do recrutamento para o estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Protocolo do estudo e plano de análise estatística: O manuscrito será publicado como acesso aberto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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