Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMPULS-NRW: Telemedicína v odborné ambulantní paliativní péči (IMPULS-NRW)

18. března 2026 aktualizováno: University Hospital Muenster

Implementace telemedicíny v paliativní péči v ambulantním sektoru Severního Porýní-Vestfálska (IMPULS-NRW)

Tato studie zkoumá proveditelnost, uživatelskou přívětivost a dopad digitální podpory v ambulantní paliativní péči. Pacienti, příbuzní a profesionální pečovatelé používají webovou platformu ISPC (informační systém pro paliativní péči) a doprovodnou aplikaci k zaznamenávání průběhu symptomů, vitálních funkcí a zkušeností s péčí. Kromě toho jsou prováděny kvalitativní rozhovory, fokusní skupiny a testy použitelnosti za účelem analýzy zkušeností, potřeb a účinků digitálních inovací. Cílem je prakticky zlepšit digitální podporu v paliativní péči, optimalizovat péči o pacienty a položit základy pro udržitelnou integraci do standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Münster, Německo, 48149
        • University Hospital Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty, kteří dostávají Specializovanou ambulantní paliativní péči (SAPV) nebo Paliativní konzultační péči (PKD) od účastnících se terciárních nemocnic v Münsteru, Essenu a okolních lokalitách v Německu. Účastníci zahrnují nově přijaté pacienty i pacienty, kteří jsou již v péči, pokud tým považuje zařazení za vhodné. Populace také zahrnuje příbuzné, kteří podporují nebo doprovázejí péči o pacienta, stejně jako profesionální zdravotníky zapojené do paliativní péče pacienta. Všichni účastníci musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas nebo mít souhlas prokázán zákonným zástupcem.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let) v péči zúčastněných SAPV/PKD (Specializovaná ambulantní paliativní péče / Konzultační týmy paliativní péče)
  • Nově přijatí pacienti nebo pacienti již v péči, pokud účast ve studii považuje ošetřující tým za vhodnou
  • Pacienti s přímým léčebným kontextem vůči Centrální jednotce paliativní péče (ZEP) Univerzitní nemocnice Münster
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Mladiství (<18 let)
  • Jedinci s jazykovými nebo komunikačními bariérami, které nelze spolehlivě kompenzovat příbuznými nebo kvalifikovanými tlumočníky
  • Porušené vědomí nebo snížená rozhodovací schopnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti
Jednotlivci přijímající Paliativní péči a využívající digitální aplikaci IMPULS pro hlášení symptomů formou elektronických výsledků hlášených pacientem (ePROMs) a volitelné sledování vitálních parametrů.
Behaviorální: IMPULS-NRW
Účastníci (pacienti, příbuzní a zdravotničtí pracovníci) budou využívat digitální platformu ISPC a její přidruženou mobilní aplikaci IMPULS k podpoře paliativní péče. Pacienti mohou zadávat ePROM a vitální parametry, přistupovat k plánům medikace a přijímat relevantní informace o péči. Příbuzní mohou po udělení souhlasu poskytovat informace o stavu pacienta. Zdravotničtí pracovníci přistupují k webovému systému ISPC, aby mohli prohlížet pacientova data, plánovat intervence (telefonické hovory, videonávštěvy, domácí návštěvy) a dokumentovat hodnocení a opatření péče. Intervence si klade za cíl zlepšit koordinaci péče, monitorování a komunikaci prostřednictvím digitálních podpůrných nástrojů.
Péče o blízké
Osoby podporující pacienty při používání aplikace nebo poskytující proxy vstup dat se souhlasem pacienta.
Behaviorální: IMPULS-NRW
Účastníci (pacienti, příbuzní a zdravotničtí pracovníci) budou využívat digitální platformu ISPC a její přidruženou mobilní aplikaci IMPULS k podpoře paliativní péče. Pacienti mohou zadávat ePROM a vitální parametry, přistupovat k plánům medikace a přijímat relevantní informace o péči. Příbuzní mohou po udělení souhlasu poskytovat informace o stavu pacienta. Zdravotničtí pracovníci přistupují k webovému systému ISPC, aby mohli prohlížet pacientova data, plánovat intervence (telefonické hovory, videonávštěvy, domácí návštěvy) a dokumentovat hodnocení a opatření péče. Intervence si klade za cíl zlepšit koordinaci péče, monitorování a komunikaci prostřednictvím digitálních podpůrných nástrojů.
Zdravotničtí pracovníci
Paliativní sestry, lékaři a týmy SAPV/PKD, kteří posuzují data hlášená pacienty, plánují intervence a dokumentují ošetřovatelské činnosti v systému ISPC.
Behaviorální: IMPULS-NRW
Účastníci (pacienti, příbuzní a zdravotničtí pracovníci) budou využívat digitální platformu ISPC a její přidruženou mobilní aplikaci IMPULS k podpoře paliativní péče. Pacienti mohou zadávat ePROM a vitální parametry, přistupovat k plánům medikace a přijímat relevantní informace o péči. Příbuzní mohou po udělení souhlasu poskytovat informace o stavu pacienta. Zdravotničtí pracovníci přistupují k webovému systému ISPC, aby mohli prohlížet pacientova data, plánovat intervence (telefonické hovory, videonávštěvy, domácí návštěvy) a dokumentovat hodnocení a opatření péče. Intervence si klade za cíl zlepšit koordinaci péče, monitorování a komunikaci prostřednictvím digitálních podpůrných nástrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž příznaky (MIDOS-2)
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zařazení do studie) a poté týdně, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytovat tyto informace, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Hodnocení intenzity symptomů (bolest, dušnost, únava a psychická zátěž) hlášené pacientem pomocí Minimálního dokumentačního systému 2 (MIDOS-2).
Výchozí hodnoty (při zařazení do studie) a poté týdně, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytovat tyto informace, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Depresivní příznaky (PHQ-8)
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících nebo při klinické změně; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Sebehodnocené depresivní příznaky měřené pomocí Dotazníku zdraví pacienta-8.
Na začátku a po 3 měsících nebo při klinické změně; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Příznaky úzkosti (GAD-7)
Časové okno: Na začátku studie a po 3 měsících nebo při klinické změně; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Sebeuvědoměné příznaky úzkosti hodnocené pomocí škály generalizované úzkostné poruchy-7.
Na začátku studie a po 3 měsících nebo při klinické změně; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Zdravotně související kvalita života (EQ-5D-3L)
Časové okno: Výchozí stav (při zařazení do studie) a poté měsíčně, dokud paliativní stav pacientovi neumožní tyto informace poskytovat, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Zdravotně související kvalita života hodnocená pomocí dotazníku EuroQol EQ-5D-3L, který zahrnuje indexové skóre a vizuální analogovou škálu.
Výchozí stav (při zařazení do studie) a poté měsíčně, dokud paliativní stav pacientovi neumožní tyto informace poskytovat, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Spokojenost pacientů (ZUF-8)
Časové okno: Po 3 měsících používání nebo na konci účasti; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Spokojenost s péčí a použitelnost telemedicínského zásahu, hodnocená pomocí dotazníku ZUF-8.
Po 3 měsících používání nebo na konci účasti; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Funkční stav (Palliative Performance Scale, PPS)
Časové okno: Každý týden, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytovat tyto informace, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Klinikem hodnocený funkční stav včetně mobility, péče o sebe a příjmu pomocí paliativní výkonnostní škály.
Každý týden, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytovat tyto informace, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Psychická pohoda (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících nebo při klinické změně po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Subjektivní pohoda měřená pomocí indexu WHO-5 Well-Being Index.
Výchozí stav a po 3 měsících nebo při klinické změně po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Funkční stav (ECOG výkonnostní stav)
Časové okno: Pravidelně po celou dobu pozorování během celého trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Fyzické fungování hodnocené klinickým pracovníkem pomocí stupnice výkonnostního stavu ECOG.
Pravidelně po celou dobu pozorování během celého trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Prognostické hodnocení (Palliative Prognostic Index, PPI)
Časové okno: Na začátku studie a při významné klinické změně po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Odhad prognózy kombinující klinické parametry pomocí Paliativního prognostického indexu (PPI).
Na začátku studie a při významné klinické změně po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Psychosociální Distres Pečovatele (SCARED)
Časové okno: Výchozí stav a týdně během péče po celou dobu studie od listopadu 2025 do května 2027.
Emoční potíže pečovatele měřené pomocí Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
Výchozí stav a týdně během péče po celou dobu studie od listopadu 2025 do května 2027.
Zátěž pečujících osob (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
Časové okno: Výchozí stav a týdně během péče po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Subjektivní zatížení pečovatele hodnocené pomocí 7-položkové krátké verze Rozhovoru o zatížení Zarit (ZBI-7).
Výchozí stav a týdně během péče po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Vnímaná sociální podpora (Jednopoložkové měření)
Časové okno: Jednou na začátku a, pokud je to možné, během sledování, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytnout tyto informace, do smrti pacienta nebo odstoupení ze studie; celková doba trvání studie: listopad 2025 až květen 2027.
Exploratorní nevalidovaná položka hodnotící vnímanou sociální podporu mezi pečovateli.
Jednou na začátku a, pokud je to možné, během sledování, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytnout tyto informace, do smrti pacienta nebo odstoupení ze studie; celková doba trvání studie: listopad 2025 až květen 2027.
Spokojenost rodiny s péčí (FAMCARE-2)
Časové okno: Přibližně 2 měsíce po úmrtí pacienta; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Spokojenost rodinných příslušníků s péčí a komunikací pomocí krátké formy dotazníku FAMCARE-2.
Přibližně 2 měsíce po úmrtí pacienta; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Profesionální přijetí a použitelnost (TUQ)
Časové okno: Po dokončení fáze využívání telemedicíny; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Vnímaná použitelnost a přijetí telemedicíny mezi odborníky, měřené pomocí Dotazníku použitelnosti telemedicíny (TUQ).
Po dokončení fáze využívání telemedicíny; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Systémová použitelnost (SUS)
Časové okno: Po dokončení fáze využívání telemedicíny; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Vnímaná použitelnost a funkčnost telemedicínské platformy pomocí System Usability Scale (SUS).
Po dokončení fáze využívání telemedicíny; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Fáze onemocnění (PCOC)
Časové okno: Na začátku a při každém klinickém přezkoumání nebo při změně klinického stavu pacienta. Toto bude pokračovat až do úmrtí pacienta nebo jeho odchodu ze studie; celková doba trvání studie je od listopadu 2025 do května 2027.
Klinická kategorizace aktuální fáze onemocnění pacienta podle definic Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC): stabilní, nestabilní, zhoršující se, terminální a truchlení. Fáze odráží klinický stav a potřeby péče a používá se ke sledování přechodů v trajektoriích paliativní péče.
Na začátku a při každém klinickém přezkoumání nebo při změně klinického stavu pacienta. Toto bude pokračovat až do úmrtí pacienta nebo jeho odchodu ze studie; celková doba trvání studie je od listopadu 2025 do května 2027.
Spirituální pohoda (FACIT-Sp-12)
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících nebo na konci účasti celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Duchovní pohoda hodnocena pomocí Funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění – Škály duchovní pohody (FACIT-Sp-12). Tento nástroj měří smysl, mír a víru jako součásti kvality života u pacientů s chronickým nebo život omezujícím onemocněním.
Na začátku a po 3 měsících nebo na konci účasti celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Muenster

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-805-f-S

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení