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IMPULS-NRW: Telemedicina em Cuidados Paliativos Ambulatoriais Especializados (IMPULS-NRW)

18 de março de 2026 atualizado por: University Hospital Muenster

Implementação da Telemedicina em Cuidados Paliativos no Setor Ambulatorial da Renânia do Norte-Vestfália (IMPULS-NRW)

Este estudo examina a viabilidade, a facilidade de utilização e o impacto do suporte digital nos cuidados paliativos ambulatoriais. Os pacientes, os familiares e os cuidadores profissionais utilizam a plataforma web ISPC (Sistema de Informação para Cuidados Paliativos) e uma aplicação complementar para registar a progressão dos sintomas, os sinais vitais e as experiências de cuidados. Além disso, são realizadas entrevistas qualitativas, grupos de discussão e testes de usabilidade para analisar as experiências, as necessidades e os efeitos das inovações digitais. O objetivo é melhorar o suporte digital nos cuidados paliativos de forma prática, otimizar o atendimento ao paciente e estabelecer as bases para uma integração sustentável nos cuidados padrão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Münster, Alemanha, 48149
        • University Hospital Muenster

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes adultos que recebem Cuidados Paliativos Ambulatoriais Especializados (SAPV) ou Consulta de Cuidados Paliativos (PKD) de hospitais terciários participantes em Münster, Essen e localizações próximas, Alemanha. Os participantes compreendem pacientes recém-admitidos, bem como pacientes já em cuidados quando a inclusão é considerada apropriada pela equipa de cuidados. A população também inclui familiares que apoiam ou acompanham os cuidados ao paciente, bem como profissionais de saúde envolvidos nos cuidados paliativos do paciente. Todos os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito ou ter o consentimento provado por um representante legalmente autorizado.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (>18 anos) a receber cuidados das equipas SAPV/PKD participantes (Cuidados Paliativos Ambulatórios Especializados / Equipas de Consulta de Cuidados Paliativos)
  • Pacientes recém-admitidos ou já em acompanhamento se a participação no estudo for considerada apropriada pela equipa de cuidados
  • Pacientes com contexto de tratamento direto ligado à Unidade Central de Cuidados Paliativos (ZEP) do Hospital Universitário de Münster
  • Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Menores (<18 anos)
  • Indivíduos com barreiras linguísticas ou de comunicação que não possam ser compensadas de forma fiável por familiares ou intérpretes qualificados
  • Consciência comprometida ou capacidade de decisão reduzida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes
Indivíduos que recebem Cuidados Paliativos e utilizam a aplicação digital IMPULS para reporte de sintomas sob a forma de resultados reportados pelo paciente eletronicamente (ePROMs) e monitorização opcional de parâmetros vitais.
Comportamental: IMPULS-NRW
Os participantes (doentes, familiares e prestadores de cuidados de saúde) irão utilizar a plataforma digital ISPC e a sua aplicação móvel associada, a aplicação IMPULS, para apoiar os Cuidados Paliativos. Os doentes podem inserir ePROMs e parâmetros vitais, aceder a planos de medicação e receber informações relevantes sobre os cuidados. Os familiares podem fornecer informações sobre o estado do doente após consentimento. Os prestadores de cuidados de saúde acedem ao sistema ISPC baseado na web para rever os dados do doente, planear intervenções (chamadas telefónicas, visitas por vídeo, visitas domiciliárias) e documentar avaliações e medidas de cuidados. A intervenção visa melhorar a coordenação dos cuidados, a monitorização e a comunicação através de ferramentas de suporte digital.
Cuidadores/Familiares
Pessoas que apoiam os doentes na utilização da aplicação ou que fornecem dados por procuração com o consentimento do doente.
Comportamental: IMPULS-NRW
Os participantes (doentes, familiares e prestadores de cuidados de saúde) irão utilizar a plataforma digital ISPC e a sua aplicação móvel associada, a aplicação IMPULS, para apoiar os Cuidados Paliativos. Os doentes podem inserir ePROMs e parâmetros vitais, aceder a planos de medicação e receber informações relevantes sobre os cuidados. Os familiares podem fornecer informações sobre o estado do doente após consentimento. Os prestadores de cuidados de saúde acedem ao sistema ISPC baseado na web para rever os dados do doente, planear intervenções (chamadas telefónicas, visitas por vídeo, visitas domiciliárias) e documentar avaliações e medidas de cuidados. A intervenção visa melhorar a coordenação dos cuidados, a monitorização e a comunicação através de ferramentas de suporte digital.
Profissionais de Saúde
Enfermeiros de Cuidados Paliativos, médicos e equipas SAPV/PKD que analisam dados reportados pelo paciente, planeiam intervenções e documentam atividades de cuidados no sistema ISPC.
Comportamental: IMPULS-NRW
Os participantes (doentes, familiares e prestadores de cuidados de saúde) irão utilizar a plataforma digital ISPC e a sua aplicação móvel associada, a aplicação IMPULS, para apoiar os Cuidados Paliativos. Os doentes podem inserir ePROMs e parâmetros vitais, aceder a planos de medicação e receber informações relevantes sobre os cuidados. Os familiares podem fornecer informações sobre o estado do doente após consentimento. Os prestadores de cuidados de saúde acedem ao sistema ISPC baseado na web para rever os dados do doente, planear intervenções (chamadas telefónicas, visitas por vídeo, visitas domiciliárias) e documentar avaliações e medidas de cuidados. A intervenção visa melhorar a coordenação dos cuidados, a monitorização e a comunicação através de ferramentas de suporte digital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomatologia (MIDOS-2)
Prazo: Na linha de base (no momento da inscrição) e depois semanalmente até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Avaliação relatada pelo paciente da intensidade dos sintomas (dor, dispneia, fadiga e sofrimento psicológico) utilizando o Sistema de Documentação Mínima 2 (MIDOS-2).
Na linha de base (no momento da inscrição) e depois semanalmente até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Sintomas Depressivos (PHQ-8)
Prazo: Na linha de base e após 3 meses ou após alteração clínica; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Sintomas depressivos autorrelatados medidos com o Questionário de Saúde do Paciente-8.
Na linha de base e após 3 meses ou após alteração clínica; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Sintomas de Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Na linha de base e após 3 meses ou em caso de alteração clínica; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Sintomas de ansiedade auto-reportados avaliados através da Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7.
Na linha de base e após 3 meses ou em caso de alteração clínica; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EQ-5D-3L)
Prazo: Linha de base (na inscrição) e depois mensalmente até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através do questionário EuroQol EQ-5D-3L, que compreende uma pontuação de índice e uma escala visual analógica.
Linha de base (na inscrição) e depois mensalmente até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Satisfação do Paciente (ZUF-8)
Prazo: Após 3 meses de utilização ou no final da participação; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Satisfação com os cuidados e usabilidade da intervenção de telemedicina, avaliada com o questionário ZUF-8.
Após 3 meses de utilização ou no final da participação; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Estado Funcional (Escala de Desempenho Paliativo, PPS)
Prazo: Semanalmente até que a condição paliativa não permita que o paciente forneça mais esta informação, até à morte do paciente ou retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Estado funcional avaliado pelo clínico incluindo mobilidade, autocuidado e ingestão utilizando a Escala de Desempenho Paliativo.
Semanalmente até que a condição paliativa não permita que o paciente forneça mais esta informação, até à morte do paciente ou retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Bem-estar Psicológico (WHO-5)
Prazo: Linha de base e após 3 meses ou após alteração clínica durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
Bem-estar subjetivo medido através do Índice de Bem-Estar WHO-5.
Linha de base e após 3 meses ou após alteração clínica durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
Estado Funcional (Estado de Performance ECOG)
Prazo: Regularmente ao longo do período de observação durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
Funcionamento físico avaliado pelo clínico através da escala de Estado de Desempenho ECOG.
Regularmente ao longo do período de observação durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
Avaliação Prognóstica (Índice de Prognóstico Paliativo, PPI)
Prazo: No início e após alterações clínicas significativas durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
Estimativa de prognóstico combinando parâmetros clínicos através do Índice de Prognóstico Paliativo (PPI).
No início e após alterações clínicas significativas durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
Angústia Psicossocial do Cuidador (SCARED)
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o período de prestação de cuidados durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
Angústia emocional do cuidador avaliada com a Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
Linha de base e semanalmente durante o período de prestação de cuidados durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
Carga do Cuidador (Entrevista de Carga de Zarit, ZBI-7)
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o período de prestação de cuidados, durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
Sobrecarga subjetiva do cuidador avaliada com a versão curta de 7 itens do Zarit Burden Interview (ZBI-7).
Linha de base e semanalmente durante o período de prestação de cuidados, durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
Apoio Social Percebido (Medida de Item Único)
Prazo: Uma vez na linha de base e, se aplicável, durante o acompanhamento até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte de um paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo: novembro de 2025 a maio de 2027.
Item exploratório não validado que avalia o apoio social percebido entre cuidadores.
Uma vez na linha de base e, se aplicável, durante o acompanhamento até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte de um paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo: novembro de 2025 a maio de 2027.
Satisfação da Família com os Cuidados (FAMCARE-2)
Prazo: Aproximadamente 2 meses após a morte do paciente; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Satisfação dos familiares com os cuidados e a comunicação através da forma curta do FAMCARE-2.
Aproximadamente 2 meses após a morte do paciente; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Aceitação e Usabilidade Profissionais (TUQ)
Prazo: Após a conclusão da fase de utilização da telemedicina; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Usabilidade percebida e aceitação da telemedicina entre profissionais, medida com o Questionário de Usabilidade da Telemedicina (TUQ).
Após a conclusão da fase de utilização da telemedicina; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Após conclusão da fase de utilização da telemedicina; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Usabilidade e funcionalidade percebidas da plataforma de telemedicina usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
Após conclusão da fase de utilização da telemedicina; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Fase da Doença (PCOC)
Prazo: Na linha de base e em cada revisão clínica ou quando ocorrer uma alteração na condição clínica do paciente. Isto será procedido até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Categorização clínica da fase atual da doença do paciente de acordo com as definições da Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC): estável, instável, em deterioração, terminal e luto.
A fase reflete o estado clínico e as necessidades de cuidados e é utilizada para monitorizar transições ao longo das trajetórias de cuidados paliativos.
Na linha de base e em cada revisão clínica ou quando ocorrer uma alteração na condição clínica do paciente. Isto será procedido até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp-12)
Prazo: No início e após 3 meses ou no final da participação, duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
Bem-estar espiritual avaliado com a Escala de Bem-Estar Espiritual da Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crónicas (FACIT-Sp-12). O instrumento mede o significado, a paz e a fé como componentes da qualidade de vida em pacientes com doenças crónicas ou limitadoras da vida.
No início e após 3 meses ou no final da participação, duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital Muenster

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-805-f-S

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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